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眼罩对冠状动脉搭桥手术患者的应用效果

2024年3月26日 更新者:Necibe Dağcan、Kutahya Health Sciences University

接受冠状动脉搭桥手术的患者使用眼罩对睡眠质量和疼痛的影响:双盲随机对照研究

简介:利用心脏直视手术技术进行的冠状动脉旁路移植术(CABG)是治疗心血管疾病的成功手术。 胸骨区域切口、大隐静脉移植、胸骨回缩、胸腔和纵隔管的存在都会引起疼痛。 患者所经历的疼痛、与疾病相关的并发症以及所经历的压力会导致睡眠问题增加。 此外,手术后交感神经活动的增加和护理干预也会影响睡眠质量。 文献报道,睡眠障碍会影响心脏病患者心脏的工作生理机能,对心脏健康产生不利影响并影响术后恢复。 此外,由于睡眠障碍还与心血管疾病相关,因此改善该类患者的睡眠质量具有重要意义。 非药物护理干预措施之一是眼罩。 眼罩是一种由织物制成的仪器,带有弹性带,旨在通过转移患者眼睛中的所有光线来实现纯黑暗。 使用眼罩的主要生理目的是调节影响昼夜节律的褪黑激素和皮质醇激素。 因此,人们认为眼罩可以防止患者在医院环境中暴露在过多的光线下,激素的调节和睡眠质量会得到改善,疼痛也会减少。

目的:本研究的目的是检查接受冠状动脉搭桥手术的患者使用眼罩对睡眠质量和疼痛的影响。

方法:按照抽样纳入标准接受冠状动脉搭桥手术的个体,采用分组随机法分为实验组和对照组。 确定分组后,实验组和对照组的每位患者在获得书面同意后,将在第一天晚上的早上让第一位研究人员填写描述性特征表、理查兹-坎贝尔睡眠问卷和数字疼痛量表在诊所里。

实验组患者在诊所的第2和第3晚将接受“标准护理”和“眼罩”应用。 对照组的患者仅在诊所的第2和第3晚接受“标准护理”。 两组患者将被要求在第 2 晚和第 3 晚的早晨填写理查兹-坎贝尔睡眠问卷和数字疼痛量表。

研究概览

详细说明

心血管疾病(CVD)是全球主要死亡原因之一。 采用心脏直视手术技术进行的冠状动脉旁路移植术(CABG)是治疗心血管疾病的成功手术。 面对这种危及生命的经历,患者在出院之前面临许多压力源,疼痛就是其中之一并引起焦虑。 胸骨区域切口、大隐静脉移植、胸骨回缩、胸腔和纵隔管的存在都会引起疼痛。 轻度至中度疼痛持续到术后第 7 天表明疼痛仍然是该患者组的一个重要术后问题。 患者所经历的疼痛、与疾病相关的并发症以及所经历的压力会导致睡眠问题增加。 此外,手术后交感神经活动的增加和护理干预也会影响睡眠质量。护士有责任满足所护理患者的基本生活需求。 这些需求中最重要的是睡眠。 睡眠不足会导致患者出现认知问题,影响免疫系统,并引起院内感染,影响康复时间。 文献报道,睡眠障碍会影响心脏病患者心脏的工作生理机能,对心脏健康产生不利影响并影响术后恢复。 此外,睡眠质量恶化会导致更多疼痛和疼痛强度增加,从而延迟伤口愈合。 此外,由于睡眠障碍还与心血管疾病相关,因此提高该类患者的睡眠质量具有重要意义。 影响患者睡眠质量的因素有很多。 影响睡眠质量的最重要因素是光线。 可以优先选择廉价且非药物的方法来改善患者的睡眠质量。 环境调节可以改善睡眠质量。 因此,据报道,昏暗的诊所等环境变化会提高睡眠质量。 除此之外,非药物护理干预措施之一是眼罩。 眼罩是一种由织物制成的仪器,带有松紧带,通过转移患者眼睛中的所有光线来达到纯粹的黑暗。使用眼罩的主要生理目的是调节影响昼夜节律的褪黑激素和皮质醇激素韵律。 因此,人们认为眼罩可以防止患者在医院环境中暴露在过多的光线下,激素的调节和睡眠质量会得到改善,疼痛也会减少。 文献中有很多关于使用眼罩的患者睡眠质量的研究,结果表明眼罩改善了睡眠质量。 然而,根据有限的研究,检查了眼罩对接受过心脏手术的患者的睡眠和疼痛的影响。 由于研究数量有限,其目的是检查接受冠状动脉搭桥手术的患者使用眼罩对睡眠质量和疼痛的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kütahya、火鸡、43000
        • Necibe

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 65 岁以下的人(研究表明夜间觉醒和睡眠持续时间随着年龄而变化(Lie 等人,2018)
  • 会说土耳其语
  • 同意参加研究的人
  • 以前没有做过心脏直视手术的人
  • 无需紧急搭桥手术
  • 没有主动脉内球囊反搏器或起搏器
  • 不服用正性肌力药物
  • 至少12小时之前没有喝过咖啡或安眠药的人
  • 过去3个月没有上夜班的人
  • 无慢性疼痛史(例如关节炎)
  • 能够自行佩戴眼罩
  • 不酗酒和吸毒
  • 没有心理问题(如抑郁症、焦虑症)
  • 不使用抗焦虑药
  • 无慢性睡眠问题
  • 不使用安眠药

排除标准:

  • 并发症的危险因素低(例如射血分数<35%)。
  • 冠状动脉搭桥手术、二尖瓣修复或置换时(每种类型的心脏手术在手术时间、手术部位、恢复时间、住院时间等方面都会有所不同,可能会影响患者的焦虑情绪。)
  • 有胸管和引流管的患者
  • 有视力问题的患者
  • 有听力问题的患者
  • 幽闭恐惧症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:眼罩组
  • 第一天早上将填写介绍性特征表。
  • 第一天晚上将提供标准护理
  • 第二天早上填写理查兹-坎贝尔睡眠问卷和数字疼痛量表
  • 第二天晚上标准护理+贴眼罩(22:00-06:00)
  • 第三天早上要填写理查兹-坎贝尔睡眠问卷和数字疼痛量表
  • 第三天晚上进行标准护理+佩戴眼罩(22:00-06:00)
  • 第四天早上要填写理查兹-坎贝尔睡眠问卷和数字疼痛量表

对照组 (n)

  • 第一天早上将填写介绍性特征表。
  • 第一天晚上将提供标准护理
  • 第二天早上填写理查兹-坎贝尔睡眠问卷和数字疼痛量表
  • 第二天晚上将给予标准护理
  • 第三天早上要填写理查兹-坎贝尔睡眠问卷和数字疼痛量表
  • 第三天晚上将给予标准护理)
  • 第四天早上要填写理查兹-坎贝尔睡眠问卷和数字疼痛量表
无干预:标准护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量测量(理查兹-坎贝尔睡眠问卷)
大体时间:每天一次 第二天早上、第三天早上、第四天早上
理查兹-坎贝尔睡眠问卷:理查德-坎贝尔睡眠问卷 (RCSQ) 由理查兹于 1987 年开发,是一个包含 6 个项目的量表,评估夜间睡眠深度、入睡所需时间、醒来频率、醒来时保持清醒的时间、睡眠质量以及环境中的噪音水平。 每个项目都通过视觉模拟量表技术在 0 到 100 之间的图表上进行评估。 量表中的分数“0-25”表示睡眠非常差,分数“76-100”表示睡眠非常好。 随着量表得分的增加,患者的睡眠质量也随之提高。 Richards 开发的量表的 Cronbach α 值为 0.82。 2015年,Özlü和Özer对量表在土耳其的效度和信度进行了调查,发现Cronbach α值为0.91。
每天一次 第二天早上、第三天早上、第四天早上
疼痛测量(数字疼痛量表)
大体时间:每天一次 第二天早上、第三天早上、第四天早上
数字疼痛量表:以数字表达疼痛强度。 虽然无疼痛在数字量表中表示为 0,但随着疼痛严重程度的增加,显示的数字也会增加,10 分代表无法忍受的疼痛。 数字量表被更多地采用,因为它们有利于疼痛严重程度的定义并有利于评分和记录。
每天一次 第二天早上、第三天早上、第四天早上

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Burcu NAL, Msc RN、Kutahya Health Sciences University
  • 首席研究员:Gülşah GÜROL ARSLAN, Msc RN、Dokuz Eylul University
  • 首席研究员:Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Doctor、Kutahya Health Sciences University
  • 首席研究员:Ali İhsan PARLAR, Doctor、Kutahya Health Sciences University
  • 首席研究员:Necibe DAĞCAN, Msc RN、Dokuz Eylul University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月10日

初级完成 (实际的)

2024年1月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月23日

首次发布 (实际的)

2023年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月26日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

尚未决定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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