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관상동맥 우회로 이식술을 받은 환자에게 안대를 적용한 효과

2024년 3월 26일 업데이트: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

관상동맥우회술 수술을 받은 환자에게 적용한 아이마스크가 수면의 질과 통증에 미치는 영향: 이중 맹검 무작위 대조 연구

서론: 심장절개술을 이용한 관상동맥 우회술(CABG)은 심혈관 질환 치료에 있어 성공적인 수술입니다. 흉골 부위 절개, 복재 정맥 이식, 흉골 후퇴, 흉부 및 종격동 관의 존재로 인해 통증이 발생합니다. 환자가 겪는 통증, 질병에 따른 합병증, 스트레스 등으로 인해 수면 장애가 증가하게 됩니다. 또한, 수술 후 교감 활동의 증가와 간호 개입도 수면의 질에 영향을 미칩니다. 문헌에서는 수면 장애가 심장 질환 환자의 심장 작동 생리에 영향을 미치고 심장 건강에 부정적인 영향을 미치며 수술 후 회복에 영향을 미친다고 보고합니다. 또한, 수면 장애는 심혈관 질환과도 연관되어 있기 때문에 이 환자군의 수면의 질을 향상시키는 것이 매우 중요합니다. 비약리학적 간호 중재 중 하나는 안대입니다. 안대는 환자의 눈에서 모든 빛을 전환시켜 순수한 어둠을 목표로 하는 탄성 끈이 달린 천으로 만들어진 도구입니다. 안대를 사용하는 주요 생리학적 목적은 일주기 리듬에 영향을 미치는 호르몬인 멜라토닌과 코티솔을 조절하는 것입니다. 결과적으로 안대는 병원 환경에서 환자가 과도한 빛에 노출되는 것을 방지하고, 호르몬 조절과 수면의 질이 향상되며, 통증도 감소할 것으로 생각된다.

목적: 본 연구의 목적은 관상동맥우회술을 받은 환자에게 적용한 안대가 수면의 질과 통증에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

방법: 표본 추출 기준에 따라 관상동맥우회술을 받은 개인을 블록 무작위 배정을 통해 무작위로 실험군과 대조군으로 배정합니다. 그룹을 결정한 후, 서면 동의를 받은 실험군과 대조군의 각 환자는 첫 번째 연구자에게 그들이 보낸 첫날 아침에 기술 특성 양식, Richards-Campbell 수면 설문지 및 수치 통증 척도를 작성하게 합니다. 진료소에서.

실험군의 환자들은 입원 2일차와 3일차에 '표준치료'와 '안대' 도포를 진료실에서 받게 된다. 대조군의 환자들은 진료소에서 2일차와 3일차 밤에만 진료소에서 "표준 진료"를 제공받게 됩니다. 두 그룹의 환자는 둘째 날과 셋째 날 아침에 Richards-Campbell 수면 설문지 및 수치 통증 척도 양식을 작성하라는 요청을 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 심장 절개술 기법으로 수행되는 관상 동맥 우회술(CABG)은 심혈관 질환 치료에 성공적인 수술입니다. 이러한 생명을 위협하는 경험에 직면하여 환자들은 퇴원할 때까지 많은 스트레스 요인에 직면하며, 통증도 그 중 하나이며 불안을 유발합니다. 흉골 부위 절개, 복재 정맥 이식, 흉골 후퇴, 흉부 및 종격동 관의 존재로 인해 통증이 발생합니다. 수술 후 7일째까지 경증 내지 중등도의 통증이 지속되는 것은 이 환자군에서 통증이 수술 후 중요한 문제로 지속된다는 것을 의미한다. 환자가 겪는 통증, 질병에 따른 합병증, 스트레스 등으로 인해 수면 장애가 증가하게 됩니다. 또한 수술 후 교감 활동의 증가와 간호 개입도 수면의 질에 영향을 미칩니다. 간호사는 자신이 돌보는 환자의 기본적인 생활 요구를 충족시킬 책임이 있습니다. 이러한 요구 중 가장 중요한 것은 수면입니다. 수면 부족은 환자의 인지 장애를 일으키고, 면역 체계에 영향을 미치며, 병원 내 감염을 유발하여 회복 시간에 영향을 미칩니다. 문헌에서는 수면 장애가 심장 질환 환자의 심장 작동 생리에 영향을 미치고 심장 건강에 부정적인 영향을 미치며 수술 후 회복에 영향을 미친다고 보고합니다. 또한, 수면의 질이 저하되면 통증이 더 심해지고 통증 강도도 높아져 상처 치유가 지연됩니다. 또한, 수면 장애는 심혈관 질환과도 연관되어 있기 때문에 이 환자군의 수면의 질을 높이는 것이 매우 중요합니다. 환자의 수면의 질에 영향을 미치는 요인은 다양합니다. 수면의 질을 저하시키는 가장 중요한 요인은 빛입니다. 환자의 수면의 질을 향상시키기 위해서는 저렴하고 비약물적인 방법이 선호될 수 있습니다. 환경 규제는 수면의 질을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 어둡고 어두운 진료실 등의 환경변화가 수면의 질을 높이는 것으로 보고되고 있다. 이 외에도 비약리학적 간호 중재 중 하나는 안대입니다. 안대는 탄력 있는 끈이 달린 천으로 만든 도구로, 환자의 눈에서 나오는 모든 빛을 전환시켜 순수한 어둠을 목표로 합니다. 안대를 사용하는 주요 생리학적 목적은 일주기에 영향을 미치는 멜라토닌과 코티솔 호르몬을 조절하는 것입니다. 율. 결과적으로 안대는 병원 환경에서 환자가 과도한 빛에 노출되는 것을 방지하고, 호르몬 조절과 수면의 질이 향상되며, 통증도 감소할 것으로 생각된다. 안대를 착용한 환자의 수면의 질에 관한 많은 문헌연구가 있으며, 그 결과 안대가 수면의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 심장 수술을 받은 환자의 수면과 통증에 안대가 미치는 영향을 조사한 제한된 수의 연구에서 나온 것입니다. 연구 수가 제한되어 관상동맥우회술을 받은 환자에게 적용한 안대가 수면의 질과 통증에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kütahya, 칠면조, 43000
        • Necibe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 65세 미만(연구에 따르면 야간 각성 시간과 수면 시간은 나이에 따라 변하는 것으로 나타났습니다(Lie et al., 2018)
  • 터키어를 구사할 수 있습니다
  • 연구 참여에 동의한 자
  • 이전에 심장 절개 수술을 받은 적이 없는 자
  • 응급 우회수술 없음
  • 대동맥 내 풍선 펌프나 심장 박동기 없음
  • 수축촉진제를 복용하지 않음
  • 최소 12시간 전부터 커피나 최면제를 섭취하지 않은 자
  • 최근 3개월간 야간근무를 하지 않은 자
  • 만성 통증(예: 관절염) 병력이 없습니다.
  • 스스로 안대를 착용할 수 있음
  • 알코올과 약물에 중독되지 않음
  • 심리적인 문제(우울증, 불안장애 등)가 없습니다.
  • 불안 완화제 사용 금지
  • 만성 수면 문제 없음
  • 수면제를 사용하지 않음

제외 기준:

  • 합병증에 대한 위험 요소가 낮습니다(예: 박출률 < 35%).
  • CABG 수술 중 승모판 수리 또는 교체(심장 수술의 종류에 따라 수술 시간, 수술 부위, 회복 시간, 입원 기간 등이 달라 환자의 불안에 영향을 미칠 수 있습니다.)
  • 흉관 및 배액관이 있는 환자
  • 시력 문제가 있는 환자
  • 청력에 문제가 있는 환자
  • 폐쇄공포증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이 마스크 그룹
행동: 안대
  • 첫날 아침에 소개 특성 양식이 작성됩니다.
  • 첫날 밤 스탠다드 케어가 제공됩니다.
  • 둘째 날 아침 Richards-Campbell 수면 설문지 및 수치 통증 척도 작성 예정
  • 2일차 나이트 스탠다드 케어 + 안대 부착 (22:00-06:00)
  • 셋째 날 아침 Richards-Campbell 수면 설문지 및 수치 통증 척도 작성 예정
  • 3일차 나이트 스탠다드 케어 + 안대 부착 (22:00-06:00)
  • 넷째 날 아침 Richards-Campbell 수면 설문지 및 수치 통증 척도 작성 예정
행동: 스탠다드 케어

대조군(n)

  • 첫날 아침에 소개 특성 양식이 작성됩니다.
  • 첫날 밤 스탠다드 케어가 제공됩니다.
  • 둘째 날 아침 Richards-Campbell 수면 설문지 및 수치 통증 척도 작성 예정
  • 둘째 날 밤 스탠다드 케어가 제공됩니다.
  • 셋째 날 아침 Richards-Campbell 수면 설문지 및 수치 통증 척도 작성 예정
  • 셋째날 밤 스탠다드 케어가 제공됩니다)
  • 넷째 날 아침 Richards-Campbell 수면 설문지 및 수치 통증 척도 작성 예정
간섭 없음: 스탠다드 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질 측정(Richards-Campbell Sleep Questionnaire)
기간: 하루에 한 번 둘째 날 오전, 셋째 날 오전, 넷째 날 오전
Richards-Campbell 수면 설문지: Richards가 1987년에 개발한 RCSQ(Richard-Campbell 수면 설문지)는 밤에 수면의 깊이, 잠들기까지 걸리는 시간, 깨어나는 빈도, 잠에서 깨는 빈도, 잠에서 깨는 빈도 등을 평가하는 6개 항목 척도입니다. 잠에서 깨어났을 때 깨어 있는 시간, 수면의 질, 환경의 소음 수준. 각 항목은 시각적 아날로그 척도 기술을 사용하여 0에서 100 사이의 차트에서 평가됩니다. 척도에서 "0-25"점은 매우 나쁜 수면을 나타내고 "76-100"점은 매우 좋은 수면을 나타냅니다. 척도의 점수가 높아질수록 환자의 수면의 질도 높아진다. Richards가 개발한 척도의 Cronbach α 값은 0.82로 나타났습니다. 척도의 터키 타당성과 신뢰성은 2015년 Özlü와 Özer에 의해 조사되었으며 Cronbach α 값은 0.91로 밝혀졌습니다.
하루에 한 번 둘째 날 오전, 셋째 날 오전, 넷째 날 오전
통증 측정(숫자 통증 척도)
기간: 하루에 한 번 둘째 날 오전, 셋째 날 오전, 넷째 날 오전
수치 통증 척도(Numerical Pain Scale): 통증 강도를 숫자로 표현한 것을 기반으로 합니다. 통증이 없는 상태를 숫자로 0으로 표현하는데, 통증의 정도가 심할수록 숫자가 증가하며, 10점은 참을 수 없는 통증을 의미합니다. 통증 심각도를 쉽게 정의하고 채점 및 기록을 용이하게 하기 때문에 수치 척도가 더 많이 채택되었습니다.
하루에 한 번 둘째 날 오전, 셋째 날 오전, 넷째 날 오전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kutahya Health Sciences University

수사관

  • 수석 연구원: Burcu NAL, Msc RN, Kutahya Health Sciences University
  • 수석 연구원: Gülşah GÜROL ARSLAN, Msc RN, Dokuz Eylül University
  • 수석 연구원: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Doctor, Kutahya Health Sciences University
  • 수석 연구원: Ali İhsan PARLAR, Doctor, Kutahya Health Sciences University
  • 수석 연구원: Necibe DAĞCAN, Msc RN, Dokuz Eylül University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KutahyaHSU-NECIBE-DAGCAN-0002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 결정되지 않은

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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