Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemmaszk hatása koszorúér bypass graft műtéten átesett betegekre

2024. március 26. frissítette: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

A koszorúér bypass graft műtéten átesett betegeknél alkalmazott szemmaszk hatása az alvás minőségére és a fájdalomra: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

Bevezetés: A nyitott szívsebészeti technikával végzett koszorúér bypass graft (CABG) sikeres műtét a szív- és érrendszeri betegségek kezelésében. Fájdalmat okoz a szegycsont bemetszése, a vena saphena graft, a szegycsont visszahúzódása, a mellkas és a mediastinalis tubusok jelenléte. A betegek által átélt fájdalom, a betegséggel összefüggő szövődmények, az átélt stressz fokozza az alvászavarokat. Emellett a műtét és az ápolási beavatkozások utáni szimpatikus aktivitás növekedése is befolyásolja az alvás minőségét. A szakirodalom beszámol arról, hogy az alvászavarok befolyásolják a szív működési fiziológiáját szívbetegségben szenvedő betegeknél, károsan befolyásolják a szív egészségét és befolyásolják a műtét utáni gyógyulást. Ezen túlmenően, mivel az alvászavarok a szív- és érrendszeri megbetegedésekkel is összefüggenek, nagyon fontos ezen betegcsoport alvásminőségének javítása. Az egyik nem gyógyszeres ápolási beavatkozás a szemtapasz. A szemtapasz szövetből készült, rugalmas pánttal ellátott eszköz, amelynek célja a tiszta sötétség azáltal, hogy minden fényt elterel a páciens szeméről. A szemtapasz használatának fő fiziológiai célja a melatonin és a kortizol hormonok beállítása, amelyek befolyásolják a cirkadián ritmust. Ennek eredményeként azt gondolják, hogy a szemtapasz megakadályozza, hogy a betegek túlzott fényhatásnak legyenek kitéve a kórházi környezetben, javul a hormonszabályozás és az alvás minősége, és csökken a fájdalom.

Cél: A tanulmány célja a koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél alkalmazott szemtapasz alvásminőségre és fájdalomra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

Módszer: A mintavételi kritériumoknak megfelelően koszorúér bypass műtéten átesett egyéneket blokk randomizálással véletlenszerűen besorolják a kísérleti és a kontroll csoportba. A csoportok meghatározása után a kísérleti és a kontrollcsoport minden egyes páciense, akinek írásos beleegyezését kapta, az első eltöltött éjszaka reggelén az első kutatóval tölti ki a Leíró jellemzők űrlapját, a Richards-Campbell alvási kérdőívet és a numerikus fájdalomskálát. a klinikán.

A kísérleti csoportba tartozó betegek a klinikán eltöltött 2. és 3. éjszakán kapják a „standard ellátást” és a „szemtapasz” alkalmazást. A kontrollcsoportba tartozó betegek csak a klinikán eltöltött 2. és 3. éjszakán kapják meg a „normál ellátást” a klinikán. Mindkét csoport betegeit megkérjük, hogy töltsék ki a Richards-Campbell alvási kérdőívet és a Numerical Pain Scale űrlapokat a 2. és 3. éjszaka reggelén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok közé tartoznak világszerte. A nyitott szívsebészeti technikával végzett Coronary Erter Bypass Graft (CABG) sikeres műtét a szív- és érrendszeri betegségek kezelésében. Ezzel az életveszélyes tapasztalattal szemben a betegek sok stresszorral szembesülnek a kibocsátásig, és ezek egyike a fájdalom, amely szorongást okoz. Fájdalmat okoz a szegycsont bemetszése, a vena saphena graft, a szegycsont visszahúzódása, a mellkas és a mediastinalis tubusok jelenléte. A műtét utáni 7. napig fennálló enyhe vagy közepes fájdalom azt jelzi, hogy a fájdalom továbbra is fontos posztoperatív probléma ebben a betegcsoportban. A betegek által átélt fájdalom, a betegséggel összefüggő szövődmények, az átélt stressz fokozza az alvászavarokat. Emellett a szimpatikus aktivitás növekedése és a műtét utáni ápolási beavatkozások is befolyásolják az alvás minőségét. Az ápolók felelősek az általuk gondozott betegek alapvető életszükségleteinek kielégítéséért. Ezen szükségletek közül a legfontosabb az alvás. Az alváshiány kognitív problémákat okoz a betegekben, befolyásolja az immunrendszert, és kórházi fertőzéseket okoz, ami befolyásolja a felépülési időt. A szakirodalom beszámol arról, hogy az alvászavarok befolyásolják a szív működési fiziológiáját szívbetegségben szenvedő betegeknél, károsan befolyásolják a szív egészségét és befolyásolják a műtét utáni gyógyulást. Ezenkívül az alvás minőségének romlása több fájdalmat és fokozott fájdalomintenzitást okoz, késlelteti a sebgyógyulást. Ezen túlmenően, mivel az alvászavarok a szív- és érrendszeri megbetegedésekkel is összefüggenek, kiemelten fontos ennek a betegcsoportnak az alvásminőségének javítása. Számos tényező befolyásolja a betegek alvásminőségét. A legfontosabb alvásminőséget rontó tényező a fény. A betegek alvásminőségének javítására előnyben részesíthetők az olcsó és nem gyógyszeres módszerek. A környezetvédelmi előírások javíthatják az alvás minőségét. Ezért a jelentések szerint a környezeti változások, például a homályos és sötét klinikák javítják az alvás minőségét. Ezeken kívül az egyik nem gyógyszeres ápolási beavatkozás a szemtapasz. A szemtapasz szövetből készült, rugalmas pánttal ellátott eszköz, amely tiszta sötétséget céloz azáltal, hogy eltereli a fényt a páciens szeméből. A szemtapasz használatának fő fiziológiai célja a melatonin és a kortizol hormonok szabályozása, amelyek befolyásolják a cirkadiánt. ritmus. Ennek eredményeként azt gondolják, hogy a szemtapasz megakadályozza, hogy a betegek túlzott fényhatásnak legyenek kitéve a kórházi környezetben, javul a hormonszabályozás és az alvás minősége, és csökken a fájdalom. A szakirodalomban számos tanulmány található a szemtapaszt használó betegek alvásminőségéről, és az eredmények azt mutatják, hogy a szemtapasz javítja az alvás minőségét. Korlátozott számú tanulmányból azonban, amelyek a szemtapasz alvásra és fájdalomra gyakorolt ​​hatását vizsgálták szívműtéten átesett betegeknél. A vizsgálatok korlátozott száma miatt az volt a cél, hogy megvizsgálják a koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél alkalmazott szemtapasz alvásminőségre és fájdalomra gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kütahya, Pulyka, 43000
        • Necibe

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • 65 év alattiak (A tanulmányok azt mutatják, hogy az éjszakai felébredés és az alvás időtartama az életkorral változik (Lie et al., 2018)
  • Tud törökül
  • Akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
  • Akiknek korábban nem volt nyitott szívműtéte
  • Nincs sürgős bypass műtét
  • Nincs intraaorta ballonpumpa vagy pacemaker
  • Ne szedjen inotróp gyógyszereket
  • Akik legalább 12 órával korábban nem fogyasztottak kávét vagy altatószereket
  • Akik az elmúlt 3 hónapban nem dolgoztak éjszakai műszakban
  • Nem fordult elő krónikus fájdalom (pl. ízületi gyulladás)
  • Önállóan is képesek szemmaszkot viselni
  • Nem alkohol- és drogfüggő
  • Nincs pszichés problémája (például depresszió, szorongásos zavar)
  • Nincs szorongásoldó használat
  • Nincsenek krónikus alvási problémák
  • Nem használ altatót

Kizárási kritériumok:

  • Alacsony szövődmények kockázati tényezője (pl. ejekciós frakció < 35%).
  • CABG műtét, mitrális billentyű javítás vagy csere során (Minden típusú szívműtét különbözik a műtéti idő, a műtét helye, a felépülési idő és a kórházi tartózkodás időtartama tekintetében, ami befolyásolhatja a beteg szorongását.)
  • Betegek mellkasi szondával és lefolyóval
  • Látásproblémákkal küzdő betegek
  • Hallásproblémákkal küzdő betegek
  • Klausztrofóbiában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szemmaszk csoport
  • Első nap délelőtt A Bevezető Jellemzőlap kitöltésre kerül.
  • Első nap éjszaka Normál ellátást kapnak
  • Második nap reggel Richards-Campbell alvási kérdőív és numerikus fájdalomskála kitöltése
  • Második nap éjszaka Normál ápolás + szemtapasz kerül felhelyezésre (22:00-06:00)
  • Harmadik nap reggeli Richards-Campbell alvási kérdőív és numerikus fájdalomskála kitöltendő
  • Harmadik nap éjszaka Normál ápolás történik + szemtapasz felhelyezése (22:00-06:00)
  • Negyedik nap reggeli Richards-Campbell alvási kérdőív és numerikus fájdalomskála kitöltendő

Kontroll csoport (n)

  • Első nap délelőtt A Bevezető Jellemzőlap kitöltésre kerül.
  • Első nap éjszaka Normál ellátást kapnak
  • Második nap reggel Richards-Campbell alvási kérdőív és numerikus fájdalomskála kitöltése
  • Második nap éjszaka Normál ellátást kapnak
  • Harmadik nap reggeli Richards-Campbell alvási kérdőív és numerikus fájdalomskála kitöltendő
  • Harmadik nap éjszaka normál ellátásban részesülnek)
  • Negyedik nap reggeli Richards-Campbell alvási kérdőív és numerikus fájdalomskála kitöltendő
Nincs beavatkozás: Standart Care

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
alvásminőség mérés (Richards-Campbell alvási kérdőív)
Időkeret: Naponta egyszer a második napon reggel, a harmadik napon reggel, a negyedik napon reggel
Richards-Campbell alvási kérdőív: A Richards által 1987-ben kifejlesztett Richard-Campbell alvási kérdőív (RCSQ) egy 6 tételes skála, amely értékeli az éjszakai alvás mélységét, az elalváshoz szükséges időt, az ébredés gyakoriságát, az ébrenlét ideje, az alvás minősége és a környezet zajszintje. Minden elemet egy diagramon értékelnek 0 és 100 között vizuális analóg skála technikával. A skála "0-25" pontszáma nagyon rossz alvást, a "76-100" pedig nagyon jó alvást jelez. A skála pontszámának növekedésével a betegek alvásminősége is javul. A Richards által kidolgozott skála Cronbach α értéke 0,82. A skála török ​​érvényességét és megbízhatóságát Özlü és Özer vizsgálta 2015-ben, és a Cronbach α értéke 0,91.
Naponta egyszer a második napon reggel, a harmadik napon reggel, a negyedik napon reggel
fájdalommérés (numerikus fájdalomskála)
Időkeret: Naponta egyszer a második napon reggel, a harmadik napon reggel, a negyedik napon reggel
Numerikus fájdalomskála: A fájdalom intenzitásának számokban történő kifejezésén alapul. Míg a fájdalom hiányát numerikus skálán 0-val fejezzük ki, a mutatott szám a fájdalom súlyosságának növekedésével növekszik, és a 10 pont elviselhetetlen fájdalmat jelent. A numerikus skálákat inkább azért alkalmazták, mert megkönnyítik a fájdalom súlyosságának meghatározását, valamint megkönnyítik a pontozást és a rögzítést.
Naponta egyszer a második napon reggel, a harmadik napon reggel, a negyedik napon reggel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Burcu NAL, Msc RN, Kutahya Health Sciences University
  • Kutatásvezető: Gülşah GÜROL ARSLAN, Msc RN, Dokuz Eylul University
  • Kutatásvezető: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Doctor, Kutahya Health Sciences University
  • Kutatásvezető: Ali İhsan PARLAR, Doctor, Kutahya Health Sciences University
  • Kutatásvezető: Necibe DAĞCAN, Msc RN, Dokuz Eylul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Még nincs eldöntve

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel