Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänaamion vaikutus potilaisiin, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Sepelvaltimon ohitusleikkauksen saaneiden potilaiden silmänaamion vaikutus unen laatuun ja kipuun: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Johdanto: Avosydänleikkaustekniikalla tehty sepelvaltimon ohitussiirre (CABG) on onnistunut leikkaus sydän- ja verisuonitautien hoidossa. Rintalastan alueen viilto, jalkalaskimosiirre, rintalastan sisäänveto, rintakehän ja välikarsinaputkien esiintyminen aiheuttavat kipua. Potilaiden kokema kipu, sairauteen liittyvät komplikaatiot ja kokema stressi lisäävät unihäiriöitä. Lisäksi leikkauksen ja hoitotyön jälkeinen sympaattisen aktiivisuuden lisääntyminen vaikuttaa myös unen laatuun. Kirjallisuudessa kerrotaan, että unihäiriöt vaikuttavat sydänsairauksia sairastavien potilaiden sydämen toimintafysiologiaan, vaikuttavat haitallisesti sydämen terveyteen ja vaikuttavat leikkauksen jälkeiseen toipumiseen. Lisäksi, koska unihäiriöt liittyvät myös sydän- ja verisuonisairauksiin, on erittäin tärkeää parantaa tämän potilasryhmän unen laatua. Yksi ei-lääketieteellisistä hoitotyön toimenpiteistä on silmälappu. Silmälappu on kankaasta valmistettu instrumentti, jossa on joustava hihna, joka tähtää puhtaaseen pimeyteen ohjaamalla kaiken valon potilaan silmistä. Silmälaastarin käytön pääasiallinen fysiologinen tarkoitus on säätää melatoniini- ja kortisolihormonit, jotka vaikuttavat vuorokausirytmiin. Tämän seurauksena silmälaastarin uskotaan estävän potilaita altistumasta liialliselle valolle sairaalaympäristössä, hormonien säätely ja unen laatu paranevat ja kipu vähenee.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sepelvaltimon ohitusleikkauksen saaneiden potilaiden silmälappujen vaikutusta unen laatuun ja kipuun.

Menetelmä: Henkilöt, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus näytteenottokriteerien mukaisesti, jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin lohkosatunnaistuksen avulla. Kun ryhmät on määritetty, jokainen koe- ja kontrolliryhmien potilas, jolle on saatu kirjallinen suostumus, joutuu ensimmäisen tutkijan täyttämään kuvailevien ominaisuuksien lomakkeen, Richards-Campbell-unikyselyn ja numeerisen kipuasteikon ensimmäisen yön aamuna. klinikalla.

Koeryhmän potilaille annetaan klinikalla "normaalihoito" ja "silmälappu" heidän 2. ja 3. yönä klinikalla. Verrokkiryhmän potilaille tarjotaan klinikan "normaalihoitoa" vain 2. ja 3. yönä klinikalla. Molempien ryhmien potilaita pyydetään täyttämään Richards-Campbell Sleep Questionnaire ja Numerical Pain Scale -lomakkeet 2. ja 3. yön aamuisin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat johtavia kuolinsyitä maailmanlaajuisesti. Avosydänleikkaustekniikalla tehty sepelvaltimon ohitussiirre (CABG) on onnistunut leikkaus sydän- ja verisuonisairauksien hoidossa. Tämän hengenvaarallisen kokemuksen edessä potilaat kohtaavat monia stressitekijöitä kotiuttamiseen asti, ja kipu on yksi niistä ja aiheuttaa ahdistusta. Rintalastan alueen viilto, jalkalaskimosiirre, rintalastan sisäänveto, rintakehän ja välikarsinaputkien esiintyminen aiheuttavat kipua. Lievä tai kohtalainen kipu, joka jatkuu 7. päivään leikkauksen jälkeen, osoittaa, että kipu jatkuu tärkeänä postoperatiivisena ongelmana tässä potilasryhmässä. Potilaiden kokema kipu, sairauteen liittyvät komplikaatiot ja kokema stressi lisäävät unihäiriöitä. Lisäksi leikkauksen jälkeinen sympaattisen toiminnan lisääntyminen ja hoitotyöt vaikuttavat myös unen laatuun. Sairaanhoitajat ovat vastuussa hoitamiensa potilaiden peruselämän tarpeista. Tärkein näistä tarpeista on uni. Unenpuute aiheuttaa potilaille kognitiivisia ongelmia, vaikuttaa immuunijärjestelmään ja aiheuttaa sairaalainfektioita, jotka vaikuttavat toipumisaikaan. Kirjallisuudessa kerrotaan, että unihäiriöt vaikuttavat sydänsairauksia sairastavien potilaiden sydämen toimintafysiologiaan, vaikuttavat haitallisesti sydämen terveyteen ja vaikuttavat leikkauksen jälkeiseen toipumiseen. Lisäksi unen laadun heikkeneminen aiheuttaa lisää kipua ja lisää kivun voimakkuutta, mikä hidastaa haavan paranemista. Lisäksi, koska unihäiriöt liittyvät myös sydän- ja verisuonisairauksiin, on erittäin tärkeää parantaa tämän potilasryhmän unen laatua. Potilaiden unen laatuun vaikuttavat monet tekijät. Tärkein unen laatua heikentävä tekijä on valo. Potilaiden unen laadun parantamiseksi voidaan suosia edullisia ja ei-lääketieteellisiä menetelmiä. Ympäristösäädökset voivat parantaa unen laatua. Siksi on raportoitu, että ympäristön muutokset, kuten hämärät ja pimeät klinikat, parantavat unen laatua. Näiden lisäksi yksi ei-lääketieteellisistä hoitotyön toimenpiteistä on silmälappu. Silmälappu on kankaasta valmistettu, joustavalla hihnalla varustettu instrumentti, joka tähtää puhtaaseen pimeyteen ohjaamalla kaiken valon potilaan silmistä. Silmälapun käytön pääasiallinen fysiologinen tarkoitus on säätää melatoniini- ja kortisolihormoneja, jotka vaikuttavat vuorokausivaihteluun. rytmi. Tämän seurauksena silmälaastarin uskotaan estävän potilaita altistumasta liialliselle valolle sairaalaympäristössä, hormonien säätely ja unen laatu paranevat ja kipu vähenee. Silmälappuja käyttävien potilaiden unen laadusta on kirjallisuudessa monia tutkimuksia, ja tulokset osoittavat, että silmälappu parantaa unen laatua. Kuitenkin rajallisesta määrästä tutkimuksia, joissa tutkittiin silmälappujen vaikutuksia uneen ja kipuun potilailla, joille on tehty sydänleikkaus. Tutkimusmäärän rajallisuuden vuoksi pyrittiin tutkimaan sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen saaneiden potilaiden silmälappujen vaikutusta unen laatuun ja kipuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kütahya, Turkki, 43000
        • Necibe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Alle 65-vuotiaat (Tutkimukset osoittavat, että yölliset heräämiset ja unen kesto muuttuvat iän myötä (Lie et al., 2018)
  • Osaa puhua turkkia
  • Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
  • Ne, joille ei ole aiemmin tehty avointa sydänleikkausta
  • Ei kiireellistä ohitusleikkausta
  • Ei aortan sisäistä pallopumppua tai sydämentahdistinta
  • Ei ota inotrooppisia lääkkeitä
  • Ne, jotka eivät ole juoneet kahvia tai hypnoottisia huumeita vähintään 12 tuntia aikaisemmin
  • Ne, jotka eivät ole olleet yövuorossa viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Ei kroonista kipua (esim. niveltulehdus)
  • Pystyy käyttämään silmänaamaria yksin
  • Ei ole riippuvainen alkoholista ja huumeista
  • Hänellä ei ole psyykkisiä ongelmia (kuten masennusta, ahdistuneisuushäiriötä)
  • Ei anksiolyyttistä käyttöä
  • Ei kroonisia unihäiriöitä
  • Ei käytä unilääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Matala komplikaatioiden riskitekijä (esim. ejektiofraktio < 35 %).
  • CABG-leikkauksen, mitraaliläpän korjauksen tai korvaamisen aikana (Jokainen sydänleikkaustyyppi vaihtelee leikkausajan, leikkauspaikan, toipumisajan ja sairaalahoidon pituuden suhteen, mikä voi vaikuttaa potilaan ahdistuneisuuteen.)
  • Potilaat, joilla on rintaputki ja viemäri
  • Potilaat, joilla on näköongelmia
  • Potilaat, joilla on kuuloongelmia
  • Potilaat, joilla on klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Silmänaamariryhmä
  • Ensimmäisen päivän aamu Johdantolomake täytetään.
  • Ensimmäinen päivä yö Normaalihoitoa annetaan
  • Toisen päivän aamun Richards-Campbell-unikysely ja numeerinen kipuasteikko täytettävä
  • Toinen päivä yö Normaalihoito annetaan + silmälappu kiinnitetään (22.00-06.00)
  • Kolmannen päivän aamun Richards-Campbell-unikysely ja numeerinen kipuasteikko täytettävä
  • Kolmas päivä yö Normaali hoito annetaan + silmälappu kiinnitetään (22.00-06.00)
  • Neljännen päivän aamun Richards-Campbell-unikysely ja numeerinen kipuasteikko täytettävä

Kontrolliryhmä (n)

  • Ensimmäisen päivän aamu Johdantolomake täytetään.
  • Ensimmäinen päivä yö Normaalihoitoa annetaan
  • Toisen päivän aamun Richards-Campbell-unikysely ja numeerinen kipuasteikko täytettävä
  • Toinen päivä yö Normaalihoitoa annetaan
  • Kolmannen päivän aamun Richards-Campbell-unikysely ja numeerinen kipuasteikko täytettävä
  • Kolmas päivä yö Normaali hoito annetaan)
  • Neljännen päivän aamun Richards-Campbell-unikysely ja numeerinen kipuasteikko täytettävä
Ei väliintuloa: Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen laadun mittaus (Richards-Campbell Sleep Questionnaire)
Aikaikkuna: Kerran päivässä toisena päivänä aamulla, kolmantena päivänä aamulla, neljäntenä päivänä aamulla
Richards-Campbell Sleep Questionnaire: Richardsin vuonna 1987 kehittämä Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) on kuuden kohdan asteikko, joka arvioi yöunen syvyyttä, nukahtamiseen kuluvaa aikaa, heräämistiheyttä ja aika pysyä hereillä herännyt, unen laatu ja ympäristön melutaso. Jokainen kohde arvioidaan kaaviossa välillä 0-100 visuaalisen analogisen asteikon tekniikalla. Asteikon pistemäärä "0-25" tarkoittaa erittäin huonoa unta ja pistemäärä "76-100" erittäin hyvää unta. Asteikon pistemäärän noustessa myös potilaiden unen laatu paranee. Richardsin kehittämän asteikon Cronbach α -arvon todettiin olevan 0,82. Özlü ja Özer tutkivat asteikon turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta vuonna 2015 ja Cronbach α -arvoksi todettiin 0,91.
Kerran päivässä toisena päivänä aamulla, kolmantena päivänä aamulla, neljäntenä päivänä aamulla
kivun mittaus (numeerinen kipuasteikko)
Aikaikkuna: Kerran päivässä toisena päivänä aamulla, kolmantena päivänä aamulla, neljäntenä päivänä aamulla
Numeerinen kipuasteikko: Se perustuu kivun voimakkuuden ilmaisuun numeroina. Vaikka kivun puuttuminen ilmaistaan ​​nollana numeerisilla asteikoilla, esitetty luku kasvaa kivun vakavuuden kasvaessa, ja 10 pistettä edustaa sietämätöntä kipua. Numeeriset asteikot on otettu käyttöön enemmän, koska ne helpottavat kivun vaikeusasteen määrittelyä ja helpottavat pisteytystä ja kirjaamista.
Kerran päivässä toisena päivänä aamulla, kolmantena päivänä aamulla, neljäntenä päivänä aamulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Burcu NAL, Msc RN, Kutahya Health Sciences University
  • Päätutkija: Gülşah GÜROL ARSLAN, Msc RN, Dokuz Eylul University
  • Päätutkija: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Doctor, Kutahya Health Sciences University
  • Päätutkija: Ali İhsan PARLAR, Doctor, Kutahya Health Sciences University
  • Päätutkija: Necibe DAĞCAN, Msc RN, Dokuz Eylul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei vielä päätetty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset silmämaski

Tilaa