Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av øyemaske påført på pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon

26. mars 2024 oppdatert av: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Effekten av øyemaske påført på pasienter som gjennomgår koronar bypass transplantatkirurgi på søvnkvalitet og smerte: dobbeltblind randomisert kontrollert studie

Innledning: Koronararterie Bypass Graft (CABG) utført med åpen hjertekirurgi er en vellykket operasjon i behandling av hjerte- og karsykdommer. Innsnitt av brystbensregionen, saphenøs venetransplantasjon, sternal retraksjon, tilstedeværelse av bryst- og mediastinumrør forårsaker smerte. Smertene pasientene opplever, komplikasjonene knyttet til sykdommen de har, og stresset de opplever fører til økte søvnproblemer. I tillegg påvirker økningen i sympatisk aktivitet etter operasjoner og sykepleieintervensjoner søvnkvaliteten. Litteraturen rapporterer at søvnforstyrrelser påvirker hjertets arbeidsfysiologi hos pasienter med hjertesykdom, påvirker hjertehelsen negativt og påvirker postoperativ restitusjon. I tillegg, siden søvnforstyrrelser også er forbundet med hjerte- og karsykdommer, er det av stor betydning å forbedre søvnkvaliteten til denne pasientgruppen. En av de ikke-farmakologiske sykepleieintervensjonene er øyelappen. Øyelappen er et instrument laget av stoff, med en elastisk stropp, rettet mot rent mørke ved å avlede alt lys fra pasientens øyne. Det fysiologiske hovedformålet med å bruke øyeplaster er å justere hormonene melatonin og kortisol, som påvirker døgnrytmen. Som et resultat antas det at øyelappen vil forhindre at pasienter utsettes for mye lys i sykehusmiljøet, reguleringen av hormoner og søvnkvaliteten vil bli bedre, og smertene vil avta.

Formål: Målet med denne studien er å undersøke effekten av øyeplaster på pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon på søvnkvalitet og smerte.

Metode: Personer som har gjennomgått en koronar bypassoperasjon i henhold til prøvetakingsinklusjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt i forsøks- og kontrollgruppen ved blokkrandomisering. Etter å ha bestemt gruppene, vil hver pasient i forsøks- og kontrollgruppene, hvis skriftlige samtykke ble innhentet, få den første forskeren til å fylle ut skjemaet for beskrivende kjennetegn, Richards-Campbell Sleep Questionnaire og Numerical Pain Scale om morgenen den første natten de tilbrakte. i klinikken.

Pasienter i forsøksgruppen vil få "standardbehandling" og "øyelapp"-applikasjonen i klinikken 2. og 3. natt i klinikken. Pasientene i kontrollgruppen vil kun få «standardbehandling» i klinikken 2. og 3. natt i klinikken. Pasienter i begge grupper vil bli bedt om å fylle ut Richards-Campbell Sleep Questionnaire og Numerical Pain Scale-skjemaer om morgenen den andre og tredje natten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer (CVDs) er blant de ledende dødsårsakene globalt. Koronar Erter Bypass Graft (CABG) utført med åpen hjertekirurgi er en vellykket operasjon i behandling av hjerte- og karsykdommer. I møte med denne livstruende opplevelsen, møter pasienter mange stressfaktorer frem til utskrivning, og smerte er en av dem og forårsaker angst. Innsnitt av brystbensregionen, saphenøs venetransplantasjon, sternal retraksjon, tilstedeværelse av bryst- og mediastinumrør forårsaker smerte. Milde til moderate smerter som vedvarer til postoperativ 7. dag indikerer at smerte vedvarer som et viktig postoperativt problem i denne pasientgruppen. Smertene pasientene opplever, komplikasjonene knyttet til sykdommen de har, og stresset de opplever fører til økte søvnproblemer. I tillegg påvirker økningen i sympatisk aktivitet og sykepleieintervensjoner etter operasjonen søvnkvaliteten. Sykepleiere er ansvarlige for å dekke de grunnleggende livsbehovene til pasientene de har omsorg for. Det viktigste av disse behovene er søvn. Søvnmangel forårsaker kognitive problemer hos pasienter, påvirker immunsystemet og forårsaker sykehusinfeksjoner, noe som påvirker restitusjonstiden. Litteraturen rapporterer at søvnforstyrrelser påvirker hjertets arbeidsfysiologi hos pasienter med hjertesykdom, påvirker hjertehelsen negativt og påvirker postoperativ restitusjon. I tillegg forårsaker forringelse av søvnkvaliteten mer smerte og økt smerteintensitet, noe som forsinker sårheling. Siden søvnforstyrrelser også er forbundet med hjerte- og karsykdommer, er det i tillegg av stor betydning å øke søvnkvaliteten til denne pasientgruppen. Det er mange faktorer som påvirker søvnkvaliteten til pasientene. Den viktigste faktoren som svekker søvnkvaliteten er lys. Rimelige og ikke-farmasøytiske metoder kan foretrekkes for å forbedre søvnkvaliteten til pasienter. Miljøforskrifter kan forbedre søvnkvaliteten. Derfor rapporteres det at miljøendringer som svake og mørke klinikker øker søvnkvaliteten. Bortsett fra disse er en av de ikke-farmakologiske sykepleieintervensjonene øyeplasteret. Øyelappen er et instrument laget av stoff, med en elastisk stropp, som sikter mot rent mørke ved å avlede alt lys fra pasientens øyne. Det fysiologiske hovedformålet med å bruke et øyeplaster er å justere hormonene melatonin og kortisol, som påvirker døgnet. rytme. Som et resultat antas det at øyelappen vil forhindre at pasienter utsettes for mye lys i sykehusmiljøet, reguleringen av hormoner og søvnkvaliteten vil bli bedre, og smertene vil avta. Det finnes mange studier i litteraturen om søvnkvaliteten til pasienter som bruker øyeplaster, og resultatene viser at øyeplasteret forbedrer søvnkvaliteten. Imidlertid fra et begrenset antall studier som undersøker effekten av øyeplaster på søvn og smerte hos pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi. På grunn av det begrensede antallet studier, var det sikte på å undersøke effekten av øyeplaster på pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon på søvnkvalitet og smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kütahya, Tyrkia, 43000
        • Necibe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • De under 65 (Studier viser at natteoppvåkning og søvnvarighet endres med alderen (Lie et al., 2018)
  • Kan snakke tyrkisk
  • De som takket ja til å delta i studien
  • De som ikke har hatt åpen hjerteoperasjon før
  • Ingen akutt bypass-operasjon
  • Ingen intra-aorta ballongpumpe eller pacemaker
  • Tar ikke inotrope legemidler
  • De som ikke har drukket kaffe eller hypnotiske midler minst 12 timer før
  • De som ikke har jobbet nattskift de siste 3 månedene
  • Ingen historie med kroniske smerter (f.eks. leddgikt)
  • Kunne bruke øyemaske på egenhånd
  • Ikke avhengig av alkohol og narkotika
  • Har ikke et psykisk problem (som depresjon, angstlidelse)
  • Ingen anxiolytisk bruk
  • Ingen kroniske søvnproblemer
  • Bruker ikke sovemedisin

Ekskluderingskriterier:

  • Lav risikofaktor for komplikasjoner (f.eks. ejeksjonsfraksjon < 35 %).
  • Under CABG-kirurgi, mitralklaffreparasjon eller -erstatning (Hver type hjertekirurgi vil variere med hensyn til operasjonstid, operasjonssted, restitusjonstid og lengde på sykehusopphold, noe som kan påvirke pasientens angst.)
  • Pasienter med brystsonde og dren
  • Pasienter med synsproblemer
  • Pasienter med hørselsproblemer
  • Pasienter med klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øyemaskegruppe
  • Første dag morgen Skjemaet for introduksjonskjennetegn vil bli fylt ut.
  • Første dag natt Standard omsorg vil bli gitt
  • Andredags morgen Richards-Campbell søvn spørreskjema og numerisk smerteskala skal fylles ut
  • Andre dag natt Standard pleie vil bli gitt + øyeplaster vil bli satt på (22:00-06:00)
  • Tredjedags morgen Richards-Campbell søvn spørreskjema og numerisk smerteskala skal fylles ut
  • Tredje dag natt Standard pleie vil bli gitt + øyelapp påføres (22:00-06:00)
  • Fjerde dag morgen Richards-Campbell søvn spørreskjema og numerisk smerteskala skal fylles ut

Kontrollgruppe (n)

  • Første dag morgen Skjemaet for introduksjonskjennetegn vil bli fylt ut.
  • Første dag natt Standard omsorg vil bli gitt
  • Andredags morgen Richards-Campbell søvn spørreskjema og numerisk smerteskala skal fylles ut
  • Andre dag natt Standard omsorg vil bli gitt
  • Tredjedags morgen Richards-Campbell søvn spørreskjema og numerisk smerteskala skal fylles ut
  • Tredje dag natt Standard omsorg vil bli gitt)
  • Fjerde dag morgen Richards-Campbell søvn spørreskjema og numerisk smerteskala skal fylles ut
Ingen inngripen: Standard Care

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av søvnkvalitet (Richards- Campbell Sleep Questionnaire)
Tidsramme: En gang om dagen den andre dagen om morgenen, den tredje dagen om morgenen, den fjerde dagen om morgenen
Richards-Campbell Sleep Questionnaire: Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) ble utviklet av Richards i 1987 og er en skala med 6 elementer som evaluerer dybden av nattesøvnen, tiden det tar å sovne, hyppigheten av å våkne, tid for å holde seg våken når den er vekket, søvnkvaliteten og støynivået i omgivelsene. Hvert element blir evaluert på et diagram mellom 0 og 100 med den visuelle analoge skalateknikken. En score på "0-25" fra skalaen indikerer svært dårlig søvn, og en score på "76-100" indikerer veldig god søvn. Når poengsummen på skalaen øker, øker også søvnkvaliteten til pasientene. Cronbach α-verdien til skalaen utviklet av Richards ble funnet å være 0,82. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble undersøkt av Özlü og Özer i 2015 og Cronbach α-verdien ble funnet å være 0,91.
En gang om dagen den andre dagen om morgenen, den tredje dagen om morgenen, den fjerde dagen om morgenen
smertemåling (numerisk smerteskala)
Tidsramme: En gang om dagen den andre dagen om morgenen, den tredje dagen om morgenen, den fjerde dagen om morgenen
Numerisk smerteskala: Den er basert på uttrykket av smerteintensitet i tall. Mens fravær av smerte er uttrykt som 0 i numeriske skalaer, øker tallet som vises når alvorlighetsgraden av smerte øker, og 10 poeng representerer uutholdelig smerte. Numeriske skalaer har blitt tatt i bruk mer fordi de letter definisjonen av smertens alvorlighetsgrad og letter skåring og registrering.
En gang om dagen den andre dagen om morgenen, den tredje dagen om morgenen, den fjerde dagen om morgenen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burcu NAL, Msc RN, Kutahya Health Sciences University
  • Hovedetterforsker: Gülşah GÜROL ARSLAN, Msc RN, Dokuz Eylul University
  • Hovedetterforsker: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Doctor, Kutahya Health Sciences University
  • Hovedetterforsker: Ali İhsan PARLAR, Doctor, Kutahya Health Sciences University
  • Hovedetterforsker: Necibe DAĞCAN, Msc RN, Dokuz Eylul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ikke bestemt ennå

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere