Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​øjenmaske påført på patienter, der gennemgår en koronararterie-bypass-operation

26. marts 2024 opdateret af: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Effekten af ​​øjenmaske påført på patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantatkirurgi på søvnkvalitet og smerte: dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse

Introduktion: Koronararterie Bypass Graft (CABG) udført med åben hjertekirurgi teknik er en vellykket operation i behandlingen af ​​hjerte-kar-sygdomme. Indsnit af brystbensregionen, saphenøs venetransplantation, brysttilbagetrækning, tilstedeværelse af bryst- og mediastinumrør forårsager smerte. De smerter, som patienterne oplever, de komplikationer, der er relateret til den sygdom, de har, og den stress, de oplever, forårsager en stigning i søvnproblemer. Derudover påvirker stigningen i sympatisk aktivitet efter operationer og sygeplejeinterventioner søvnkvaliteten. Litteraturen rapporterer, at søvnforstyrrelser påvirker hjertets arbejdsfysiologi hos patienter med hjertesygdom, påvirker hjertesundheden negativt og påvirker postoperativ restitution. Da søvnforstyrrelser også er forbundet med hjerte-kar-sygdomme, er det desuden af ​​stor betydning at forbedre søvnkvaliteten hos denne gruppe patienter. En af de ikke-farmakologiske sygeplejeinterventioner er øjenplastret. Øjenlappen er et instrument lavet af stof, med en elastisk rem, rettet mod rent mørke ved at aflede alt lys fra patientens øjne. Det primære fysiologiske formål med at bruge et øjenplaster er at justere hormonerne melatonin og kortisol, som påvirker døgnrytmen. Som følge heraf menes det, at øjenplastret vil forhindre patienter i at blive udsat for for meget lys i hospitalsmiljøet, reguleringen af ​​hormoner og søvnkvaliteten vil forbedres, og smerterne vil aftage.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​øjenplaster påført til patienter, der gennemgår en koronar bypassoperation på søvnkvalitet og smerte.

Metode: Personer, der har gennemgået en koronar bypassoperation i overensstemmelse med prøveudtagningskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt til forsøgs- og kontrolgruppen ved blokrandomisering. Efter at have bestemt grupperne vil hver patient i forsøgs- og kontrolgrupperne, hvis skriftlige samtykke blev opnået, få den første forsker til at udfylde formularen med beskrivende karakteristika, Richards-Campbell Sleep Questionnaire og Numerical Pain Scale om morgenen den første nat, de tilbragte i klinikken.

Patienter i forsøgsgruppen vil få "standardbehandling" og "øjenplaster" påføring i klinikken på deres 2. og 3. nat i klinikken. Patienterne i kontrolgruppen vil kun få "standardpleje" i klinikken på deres 2. og 3. overnatning i klinikken. Patienter i begge grupper vil blive bedt om at udfylde Richards-Campbell Sleep Questionnaire og Numerical Pain Scale formularer om morgenen den 2. og 3. nat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme (CVD'er) er blandt de førende dødsårsager globalt. Coronary Erter Bypass Graft (CABG) udført med åben hjertekirurgi teknik er en vellykket operation i behandlingen af ​​hjerte-kar-sygdomme. I lyset af denne livstruende oplevelse står patienterne over for mange stressfaktorer indtil udskrivelsen, og smerte er en af ​​dem og forårsager angst. Indsnit af brystbensregionen, saphenøs venetransplantation, brysttilbagetrækning, tilstedeværelse af bryst- og mediastinumrør forårsager smerte. Milde til moderate smerter, der varer indtil den postoperative 7. dag, indikerer, at smerter vedvarer som et vigtigt postoperativt problem i denne patientgruppe. De smerter, som patienterne oplever, de komplikationer, der er relateret til den sygdom, de har, og den stress, de oplever, forårsager en stigning i søvnproblemer. Derudover påvirker stigningen i sympatisk aktivitet og sygeplejeinterventioner efter operation også søvnkvaliteten. Sygeplejersker er ansvarlige for at opfylde de basale livsbehov hos de patienter, de plejer. Det vigtigste af disse behov er søvn. Søvnmangel forårsager kognitive problemer hos patienter, påvirker immunsystemet og forårsager nosokomielle infektioner, hvilket påvirker restitutionstiden. Litteraturen rapporterer, at søvnforstyrrelser påvirker hjertets arbejdsfysiologi hos patienter med hjertesygdom, påvirker hjertesundheden negativt og påvirker postoperativ restitution. Derudover forårsager forringelse af søvnkvaliteten mere smerte og øget smerteintensitet, hvilket forsinker sårheling. Da søvnforstyrrelser også er forbundet med hjerte-kar-sygdomme, er det desuden af ​​stor betydning at øge søvnkvaliteten hos denne gruppe patienter. Der er mange faktorer, der påvirker patienternes søvnkvalitet. Den vigtigste faktor, der forringer søvnkvaliteten, er lys. Billige og ikke-farmaceutiske metoder kan foretrækkes til at forbedre søvnkvaliteten hos patienter. Miljøbestemmelser kan forbedre søvnkvaliteten. Derfor forlyder det, at miljøændringer som dunkle og mørke klinikker øger søvnkvaliteten. Bortset fra disse er en af ​​de ikke-farmakologiske sygeplejeinterventioner øjenplastret. Øjenplaster er et instrument lavet af stof, med en elastisk rem, der sigter mod rent mørke ved at aflede alt lys fra patientens øjne. Det primære fysiologiske formål med at bruge et øjenplaster er at justere hormonerne melatonin og kortisol, som påvirker døgnet. rytme. Som følge heraf menes det, at øjenplastret vil forhindre patienter i at blive udsat for for meget lys i hospitalsmiljøet, reguleringen af ​​hormoner og søvnkvaliteten vil forbedres, og smerterne vil aftage. Der findes mange undersøgelser i litteraturen om søvnkvaliteten hos patienter, der bruger øjenplastre, og resultaterne viser, at øjenplastret forbedrer søvnkvaliteten. Men fra et begrænset antal undersøgelser, der undersøger virkningerne af øjenplaster på søvn og smerter hos patienter, der har gennemgået hjerteoperationer. På grund af det begrænsede antal undersøgelser havde det til formål at undersøge effekten af ​​øjenplaster påført patienter, der gennemgår en koronar bypassoperation på søvnkvalitet og smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kütahya, Kalkun, 43000
        • Necibe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Personer under 65 (Undersøgelser viser, at opvågninger om natten og søvnvarighed ændres med alderen (Lie et al., 2018)
  • Kan tale tyrkisk
  • Dem, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen
  • Dem, der ikke har fået en åben hjerteoperation før
  • Ingen akut bypass-operation
  • Ingen intra-aorta ballonpumpe eller pacemaker
  • Tager ikke inotrope stoffer
  • Dem, der ikke har indtaget kaffe eller hypnotiske stoffer mindst 12 timer før
  • Dem, der ikke har arbejdet nattevagt de sidste 3 måneder
  • Ingen historie med kroniske smerter (f.eks. gigt)
  • Kunne bære en øjenmaske på egen hånd
  • Ikke afhængig af alkohol og stoffer
  • Har ikke et psykologisk problem (såsom depression, angstlidelse)
  • Ingen anxiolytisk brug
  • Ingen kroniske søvnproblemer
  • Bruger ikke sovemedicin

Ekskluderingskriterier:

  • Lav risikofaktor for komplikationer (f.eks. ejektionsfraktion < 35%).
  • Under CABG-kirurgi, mitralklapreparation eller -udskiftning (Hver type hjertekirurgi vil være forskellig med hensyn til operationstid, operationssted, restitutionstid og længde af hospitalsophold, hvilket kan påvirke patientens angst.)
  • Patienter med brystsonde og dræn
  • Patienter med synsproblemer
  • Patienter med høreproblemer
  • Patienter med klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjenmaskegruppe
  • Første dag morgen Formularen til indledende karakteristika vil blive udfyldt.
  • Første dag nat Standard pleje vil blive givet
  • Andendagsmorgen Richards-Campbell søvnspørgeskema og numerisk smerteskala skal udfyldes
  • Anden dag nat Standardpleje vil blive givet + øjenplaster vil blive påsat (22:00-06:00)
  • Tredjedags morgen Richards-Campbell søvnspørgeskema og numerisk smerteskala skal udfyldes
  • Tredje dag nat Standardpleje vil blive givet + øjenplaster vil blive påsat (22:00-06:00)
  • Fjerdedags morgen Richards-Campbell søvnspørgeskema og numerisk smerteskala skal udfyldes

Kontrolgruppe (n)

  • Første dag morgen Formularen til indledende karakteristika vil blive udfyldt.
  • Første dag nat Standard pleje vil blive givet
  • Andendagsmorgen Richards-Campbell søvnspørgeskema og numerisk smerteskala skal udfyldes
  • Anden dag nat Standard pleje vil blive givet
  • Tredjedags morgen Richards-Campbell søvnspørgeskema og numerisk smerteskala skal udfyldes
  • Tredje dag nat Standardpleje vil blive givet)
  • Fjerdedags morgen Richards-Campbell søvnspørgeskema og numerisk smerteskala skal udfyldes
Ingen indgriben: Standart pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af søvnkvalitet (Richards- Campbell Sleep Questionnaire)
Tidsramme: En gang om dagen den anden dag om morgenen, den tredje dag om morgenen, den fjerde dag om morgenen
Richards-Campbell Sleep Questionnaire: Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) blev udviklet af Richards i 1987 og er en skala med 6 punkter, der evaluerer dybden af ​​nattesøvn, den tid det tager at falde i søvn, hyppigheden af ​​at vågne op, tid til at holde sig vågen, når man er vågnet, søvnkvaliteten og støjniveauet i omgivelserne. Hvert emne vurderes på et diagram mellem 0 og 100 med den visuelle analoge skalateknik. En score på "0-25" fra skalaen indikerer meget dårlig søvn, og en score på "76-100" indikerer meget god søvn. I takt med at scoren på skalaen stiger, stiger søvnkvaliteten hos patienterne også. Cronbach α-værdien af ​​skalaen udviklet af Richards viste sig at være 0,82. Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev undersøgt af Özlü og Özer i 2015, og Cronbach α-værdien blev fundet at være 0,91.
En gang om dagen den anden dag om morgenen, den tredje dag om morgenen, den fjerde dag om morgenen
smertemåling (numerisk smerteskala)
Tidsramme: En gang om dagen den anden dag om morgenen, den tredje dag om morgenen, den fjerde dag om morgenen
Numerisk smerteskala: Den er baseret på udtryk for smerteintensitet i tal. Mens fravær af smerte er udtrykt som 0 i numeriske skalaer, stiger det viste tal, når sværhedsgraden af ​​smerte stiger, og 10 point repræsenterer uudholdelig smerte. Numeriske skalaer er blevet vedtaget mere, fordi de letter definitionen af ​​smertens sværhedsgrad og letter scoring og registrering.
En gang om dagen den anden dag om morgenen, den tredje dag om morgenen, den fjerde dag om morgenen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burcu NAL, Msc RN, Kutahya Health Sciences University
  • Ledende efterforsker: Gülşah GÜROL ARSLAN, Msc RN, Dokuz Eylül University
  • Ledende efterforsker: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Doctor, Kutahya Health Sciences University
  • Ledende efterforsker: Ali İhsan PARLAR, Doctor, Kutahya Health Sciences University
  • Ledende efterforsker: Necibe DAĞCAN, Msc RN, Dokuz Eylül University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Endnu ikke besluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med øjenmaske

Abonner