Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ögonmask som appliceras på patienter som genomgår kranskärlsbypasskirurgi

26 mars 2024 uppdaterad av: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Effekten av ögonmask som appliceras på patienter som genomgår kranskärlsbypasskirurgi på sömnkvalitet och smärta: dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

Inledning: Koronarartär bypassgraft (CABG) utförd med öppen hjärtkirurgi är en framgångsrik operation vid behandling av hjärt-kärlsjukdomar. Snitt i bröstbensregionen, saphenous ventransplantat, sternala retraktion, närvaro av bröst- och mediastinumrör orsakar smärta. Den smärta som patienterna upplever, de komplikationer som är relaterade till sjukdomen de har och den stress de upplever orsakar en ökning av sömnproblemen. Dessutom påverkar den ökade sympatiska aktiviteten efter operation och omvårdnadsinsatser också sömnkvaliteten. Litteraturen rapporterar att sömnstörningar påverkar hjärtats arbetsfysiologi hos patienter med hjärtsjukdom, påverkar hjärthälsa negativt och påverkar postoperativ återhämtning. Eftersom sömnstörningar också är förknippade med hjärt-kärlsjukdomar är det dessutom av stor vikt att förbättra sömnkvaliteten för denna patientgrupp. En av de icke-farmakologiska omvårdnadsinsatserna är ögonlappen. Ögonlappen är ett instrument av tyg, med en elastisk rem, riktad mot rent mörker genom att avleda allt ljus från patientens ögon. Det huvudsakliga fysiologiska syftet med att använda ett ögonplåster är att justera hormonerna melatonin och kortisol, som påverkar dygnsrytmen. Som ett resultat tror man att ögonlappen kommer att förhindra att patienter utsätts för för mycket ljus i sjukhusmiljön, regleringen av hormoner och sömnkvaliteten kommer att förbättras och smärtan minskar.

Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ögonlapp som appliceras på patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation på sömnkvalitet och smärta.

Metod: Individer som har genomgått kranskärlsbypassoperation i enlighet med inklusionskriterierna för provtagning kommer att slumpmässigt tilldelas experiment- och kontrollgrupperna genom blockrandomisering. Efter att ha fastställt grupperna kommer varje patient i experiment- och kontrollgrupperna, vars skriftliga medgivande erhölls, att låta den första forskaren fylla i formuläret för beskrivande egenskaper, Richards-Campbell sömnformulär och numerisk smärtskala på morgonen den första natten de tillbringade. på kliniken.

Patienterna i försöksgruppen kommer att ges "standardvård" och "ögonlapp"-applikationen på kliniken på sin 2:a och 3:e natt på kliniken. Patienterna i kontrollgruppen kommer endast att få "standardvård" på kliniken under deras 2:a och 3:e natt på kliniken. Patienter i båda grupperna kommer att uppmanas att fylla i Richards-Campbells sömnformulär och formulär för numerisk smärtskala på morgonen den andra och tredje natten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hjärt- och kärlsjukdomar (CVD) är bland de vanligaste dödsorsakerna globalt. Coronary Erter Bypass Graft (CABG) utförd med öppen hjärtkirurgi är en framgångsrik operation vid behandling av hjärt-kärlsjukdomar. Inför denna livshotande upplevelse möter patienter många stressfaktorer fram till utskrivning, och smärta är en av dem och orsakar ångest. Snitt i bröstbensregionen, saphenous ventransplantat, sternala retraktion, närvaro av bröst- och mediastinumrör orsakar smärta. Mild till måttlig smärta som kvarstår fram till den postoperativa 7:e dagen indikerar att smärtan kvarstår som ett viktigt postoperativt problem i denna patientgrupp. Den smärta som patienterna upplever, de komplikationer som är relaterade till sjukdomen de har och den stress de upplever orsakar en ökning av sömnproblemen. Dessutom påverkar ökningen av sympatisk aktivitet och omvårdnadsinsatser efter operation också sömnkvaliteten. Sjuksköterskorna ansvarar för att tillgodose de grundläggande livsbehoven hos de patienter de vårdar. Det viktigaste av dessa behov är sömn. Sömnbrist orsakar kognitiva problem hos patienter, påverkar immunförsvaret och orsakar sjukhusinfektioner, vilket påverkar återhämtningstiden. Litteraturen rapporterar att sömnstörningar påverkar hjärtats arbetsfysiologi hos patienter med hjärtsjukdom, påverkar hjärthälsa negativt och påverkar postoperativ återhämtning. Dessutom orsakar försämrad sömnkvalitet mer smärta och ökad smärtintensitet, vilket fördröjer sårläkning. Eftersom sömnstörningar också är förknippade med hjärt- och kärlsjukdomar är det dessutom av stor vikt att öka sömnkvaliteten hos denna patientgrupp. Det finns många faktorer som påverkar sömnkvaliteten hos patienter. Den viktigaste faktorn som försämrar sömnkvaliteten är ljuset. Billiga och icke-farmaceutiska metoder kan föredras för att förbättra sömnkvaliteten hos patienter. Miljöbestämmelser kan förbättra sömnkvaliteten. Därför rapporteras att miljöförändringar som mörka och mörka kliniker ökar sömnkvaliteten. Förutom dessa är en av de icke-farmakologiska omvårdnadsinsatserna ögonlappen. Ögonlappen är ett instrument tillverkat av tyg, med en elastisk rem, som syftar till rent mörker genom att avleda allt ljus från patientens ögon. Det huvudsakliga fysiologiska syftet med att använda ett ögonlapp är att justera hormonerna melatonin och kortisol, som påverkar dygnstiden. rytm. Som ett resultat tror man att ögonlappen kommer att förhindra att patienter utsätts för för mycket ljus i sjukhusmiljön, regleringen av hormoner och sömnkvaliteten kommer att förbättras och smärtan minskar. Det finns många studier i litteraturen om sömnkvaliteten hos patienter som använder ögonlappar, och resultaten visar att ögonlappen förbättrar sömnkvaliteten. Men från ett begränsat antal studier som undersöker effekterna av ögonlapp på sömn och smärta hos patienter som har genomgått hjärtkirurgi. På grund av det begränsade antalet studier syftade det till att undersöka effekten av en ögonlapp som applicerades på patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation på sömnkvalitet och smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kütahya, Kalkon, 43000
        • Necibe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal
  • De under 65 år (Studier visar att nattliga uppvaknanden och sömnlängder förändras med åldern (Lie et al., 2018)
  • Kan tala turkiska
  • De som gick med på att delta i studien
  • De som inte har genomgått en öppen hjärtoperation tidigare
  • Ingen akut bypassoperation
  • Ingen intra-aorta ballongpump eller pacemaker
  • Tar inte inotropa läkemedel
  • De som inte har druckit kaffe eller sömnmedel minst 12 timmar innan
  • De som inte har jobbat nattskift de senaste 3 månaderna
  • Ingen historia av kronisk smärta (t.ex. artrit)
  • Kan bära en ögonmask på egen hand
  • Inte beroende av alkohol och droger
  • Har inga psykiska problem (som depression, ångestsyndrom)
  • Ingen anxiolytisk användning
  • Inga kroniska sömnproblem
  • Använder inte sömntabletter

Exklusions kriterier:

  • Låg riskfaktor för komplikationer (t.ex. ejektionsfraktion < 35%).
  • Under CABG-kirurgi, mitralisklaffreparation eller -byte (Varje typ av hjärtkirurgi kommer att skilja sig åt vad gäller operationstid, operationsplats, återhämtningstid och längd på sjukhusvistelse, vilket kan påverka patientens ångest.)
  • Patienter med bröstslang och dränering
  • Patienter med synproblem
  • Patienter med hörselproblem
  • Patienter med klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ögonmaskgrupp
  • Första dagsmorgonen Introduktionsformuläret kommer att fyllas i.
  • Första dagnatten Standardvård kommer att ges
  • Andradagsmorgonen Richards-Campbell sömnformulär och numerisk smärtskala ska fyllas i
  • Andra dagen natt Standardvård kommer att ges + ögonlapp kommer att appliceras (22:00-06:00)
  • Tredje dagen morgon Richards-Campbell sömnformulär och numerisk smärtskala ska fyllas i
  • Tredje dagen natt Standardvård kommer att ges + ögonlapp kommer att appliceras (22:00-06:00)
  • Fjärde dagen morgon Richards-Campbell sömnformulär och numerisk smärtskala ska fyllas i

Kontrollgrupp (n)

  • Första dagsmorgonen Introduktionsformuläret kommer att fyllas i.
  • Första dagnatten Standardvård kommer att ges
  • Andradagsmorgonen Richards-Campbell sömnformulär och numerisk smärtskala ska fyllas i
  • Andra dagen natt Standardvård kommer att ges
  • Tredje dagen morgon Richards-Campbell sömnformulär och numerisk smärtskala ska fyllas i
  • Tredje dagen natt Standardvård kommer att ges)
  • Fjärde dagen morgon Richards-Campbell sömnformulär och numerisk smärtskala ska fyllas i
Inget ingripande: Standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sömnkvalitetsmätning (Richards- Campbell Sleep Questionnaire)
Tidsram: En gång om dagen den andra dagen på morgonen, den tredje dagen på morgonen, den fjärde dagen på morgonen
Richards-Campbell Sleep Questionnaire: Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) utvecklades av Richards 1987 och är en skala med sex punkter som utvärderar djupet av nattsömnen, tiden det tar att somna, frekvensen av att vakna, tid att hålla sig vaken när man är väckt, sömnkvaliteten och ljudnivån i omgivningen. Varje objekt utvärderas på ett diagram mellan 0 och 100 med den visuella analoga skalan. En poäng på "0-25" från skalan indikerar mycket dålig sömn, och en poäng på "76-100" indikerar mycket god sömn. När poängen på skalan ökar, ökar också sömnkvaliteten hos patienterna. Cronbach α-värdet på skalan utvecklad av Richards visade sig vara 0,82. Den turkiska validiteten och reliabiliteten av skalan undersöktes av Özlü och Özer 2015 och Cronbach α-värdet visade sig vara 0,91.
En gång om dagen den andra dagen på morgonen, den tredje dagen på morgonen, den fjärde dagen på morgonen
smärtmätning (numerisk smärtskala)
Tidsram: En gång om dagen den andra dagen på morgonen, den tredje dagen på morgonen, den fjärde dagen på morgonen
Numerisk smärtskala: Den är baserad på uttrycket av smärtintensitet i siffror. Medan frånvaron av smärta uttrycks som 0 i numeriska skalor, ökar antalet visade när smärtans svårighetsgrad ökar, och 10 poäng representerar outhärdlig smärta. Numeriska skalor har antagits mer eftersom de underlättar definitionen av smärtans svårighetsgrad och underlättar poängsättning och registrering.
En gång om dagen den andra dagen på morgonen, den tredje dagen på morgonen, den fjärde dagen på morgonen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Burcu NAL, Msc RN, Kutahya Health Sciences University
  • Huvudutredare: Gülşah GÜROL ARSLAN, Msc RN, Dokuz Eylul University
  • Huvudutredare: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Doctor, Kutahya Health Sciences University
  • Huvudutredare: Ali İhsan PARLAR, Doctor, Kutahya Health Sciences University
  • Huvudutredare: Necibe DAĞCAN, Msc RN, Dokuz Eylul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Inte bestämt än

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera