Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект применения маски для глаз у пациентов, перенесших операцию по аортокоронарному шунтированию

26 марта 2024 г. обновлено: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Влияние маски для глаз, нанесенной на пациентов, перенесших операцию по аортокоронарному шунтированию, на качество сна и боль: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Аортокоронарное шунтирование (АКШ), выполняемое методом операции на открытом сердце, является успешной операцией в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Разрез области грудины, трансплантат подкожной вены, западение грудины, наличие грудной клетки и трубок средостения вызывают боль. Боль, которую испытывают пациенты, осложнения, связанные с заболеванием, а также стресс, который они испытывают, вызывают увеличение проблем со сном. Кроме того, на качество сна влияет усиление симпатической активности после хирургического вмешательства и сестринского ухода. В литературе сообщается, что нарушения сна влияют на физиологию работы сердца у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, отрицательно влияют на здоровье сердца и влияют на послеоперационное восстановление. Кроме того, поскольку нарушения сна также связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями, большое значение имеет улучшение качества сна этой группы пациентов. Одним из нефармакологических сестринских вмешательств является наложение глазной повязки. Повязка на глаз представляет собой тканевый инструмент с эластичным ремешком, предназначенный для полной темноты и отводящий весь свет от глаз пациента. Основная физиологическая цель использования повязки на глаз – корректировка гормонов мелатонина и кортизола, влияющих на циркадный ритм. В результате считается, что повязка на глазу защитит пациентов от воздействия чрезмерного света в больничной среде, улучшится регуляция гормонов и качество сна, а боль уменьшится.

Цель: Целью данного исследования является изучение влияния повязки на глаз, наложенной на пациентов, перенесших операцию по аортокоронарному шунтированию, на качество сна и боль.

Метод: Лица, перенесшие операцию аортокоронарного шунтирования в соответствии с критериями включения в выборку, будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы путем блочной рандомизации. После определения групп каждый пациент экспериментальной и контрольной групп, чье письменное согласие было получено, предложит первому исследователю заполнить форму описательных характеристик, анкету Ричардса-Кэмпбелла по сну и числовую шкалу боли утром в первую ночь, которую они провели. в клинике.

Пациентам экспериментальной группы будет предоставлен «стандартный уход» и наложение повязок на глаза в клинике во вторую и третью ночи пребывания в клинике. Пациентам контрольной группы будет оказываться «стандартный уход» в клинике только во время 2-й и 3-й ночи пребывания в клинике. Пациентам обеих групп будет предложено заполнить опросник сна Ричардса-Кэмпбелла и формы числовой шкалы боли утром во 2-ю и 3-ю ночи.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) входят в число ведущих причин смертности во всем мире. Коронарное шунтирование Эртера (АКШ), выполняемое методом операции на открытом сердце, является успешной операцией в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Перед лицом этого опасного для жизни опыта пациенты до выписки сталкиваются со многими факторами стресса, и боль является одним из них и вызывает беспокойство. Разрез области грудины, трансплантат подкожной вены, западение грудины, наличие грудной клетки и трубок средостения вызывают боль. Легкая или умеренная боль, сохраняющаяся до 7-го дня после операции, указывает на то, что боль сохраняется как важная послеоперационная проблема в этой группе пациентов. Боль, которую испытывают пациенты, осложнения, связанные с заболеванием, а также стресс, который они испытывают, вызывают увеличение проблем со сном. Кроме того, повышение симпатической активности и уход за больными после операции также влияют на качество сна. Медсестры несут ответственность за удовлетворение основных жизненных потребностей пациентов, за которыми они ухаживают. Самая важная из этих потребностей — сон. Лишение сна вызывает у пациентов когнитивные проблемы, влияет на иммунную систему и вызывает внутрибольничные инфекции, влияя на время выздоровления. В литературе сообщается, что нарушения сна влияют на физиологию работы сердца у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, отрицательно влияют на здоровье сердца и влияют на послеоперационное восстановление. Кроме того, ухудшение качества сна вызывает усиление боли и ее интенсивность, замедляя заживление ран. Кроме того, поскольку нарушения сна также связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями, большое значение имеет повышение качества сна этой группы пациентов. Существует множество факторов, влияющих на качество сна пациентов. Самым важным фактором, ухудшающим качество сна, является свет. Для улучшения качества сна пациентов можно отдать предпочтение недорогим и нефармацевтическим методам. Экологические нормы могут улучшить качество сна. Таким образом, сообщается, что изменения окружающей среды, такие как затемнение и темнота в клиниках, улучшают качество сна. Помимо этого, одним из нефармакологических сестринских вмешательств является наложение глазной повязки. Повязка на глаз представляет собой тканевый инструмент с эластичным ремешком, направленный на полную темноту, отводя весь свет от глаз пациента. Основная физиологическая цель использования повязки на глаз — регулирование гормонов мелатонина и кортизола, которые влияют на циркадные ритмы. ритм. В результате считается, что повязка на глазу защитит пациентов от воздействия чрезмерного света в больничной среде, улучшится регуляция гормонов и качество сна, а боль уменьшится. В литературе имеется множество исследований качества сна пациентов, использующих повязки на глаза, и результаты показывают, что повязка на глаз улучшает качество сна. Однако данные ограниченного числа исследований, посвященных влиянию повязки на глаз на сон и боль у пациентов, перенесших операцию на сердце. Из-за ограниченного количества исследований их целью было изучить влияние повязки на глаз, наложенной на пациентов, перенесших операцию по аортокоронарному шунтированию, на качество сна и боль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Лица младше 65 лет (Исследования показывают, что ночные пробуждения и продолжительность сна меняются с возрастом (Lie et al., 2018)
  • Может говорить по-турецки
  • Те, кто согласился принять участие в исследовании
  • Те, кто раньше не перенес операцию на открытом сердце
  • Никакой экстренной операции по шунтированию
  • Нет внутриаортального баллонного насоса или кардиостимулятора.
  • Не принимать инотропные препараты
  • Те, кто не употреблял кофе или снотворные средства по крайней мере за 12 часов до этого.
  • Те, кто не работал в ночную смену последние 3 месяца.
  • Отсутствие в анамнезе хронической боли (например, артрита)
  • Возможность носить маску для глаз самостоятельно
  • Не пристрастился к алкоголю и наркотикам
  • Не имеет психологических проблем (таких как депрессия, тревожное расстройство)
  • Нет применения анксиолитиков
  • Отсутствие хронических проблем со сном.
  • Не использовать снотворное

Критерий исключения:

  • Низкий фактор риска осложнений (например, фракция выброса <35%).
  • Во время операции АКШ, восстановления или замены митрального клапана (каждый тип операции на сердце будет отличаться по времени операции, месту операции, времени восстановления и продолжительности пребывания в больнице, что может повлиять на беспокойство пациента.)
  • Пациенты с плевральной дренажной трубкой и дренажем
  • Пациенты с проблемами зрения
  • Пациенты с проблемами слуха
  • Пациенты с клаустрофобией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа масок для глаз
  • Утром первого дня Будет заполнена форма вводных характеристик.
  • В первый день и ночь будет предоставлен стандартный уход.
  • Утром второго дня необходимо заполнить анкету Ричардса-Кэмпбелла по сну и числовую шкалу боли.
  • Вечер второго дня. Будет предоставлен стандартный уход + наклеены повязки на глаза (22:00-06:00).
  • Утром третьего дня необходимо заполнить анкету Ричардса-Кэмпбелла по сну и числовую шкалу боли.
  • Вечер третьего дня. Будет предоставлен стандартный уход + наклеены повязки на глаза (22:00-06:00).
  • Утро четвертого дня. Необходимо заполнить анкету Ричардса-Кэмпбелла по сну и числовую шкалу боли.

Контрольная группа (n)

  • Утром первого дня Будет заполнена форма вводных характеристик.
  • В первый день и ночь будет предоставлен стандартный уход.
  • Утром второго дня необходимо заполнить анкету Ричардса-Кэмпбелла по сну и числовую шкалу боли.
  • Второй день, ночь. Будет предоставлен стандартный уход.
  • Утром третьего дня необходимо заполнить анкету Ричардса-Кэмпбелла по сну и числовую шкалу боли.
  • Третий день, ночь. Будет предоставлен стандартный уход)
  • Утро четвертого дня. Необходимо заполнить анкету Ричардса-Кэмпбелла по сну и числовую шкалу боли.
Без вмешательства: Стандартный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение качества сна (опросник Ричардса-Кэмпбелла)
Временное ограничение: Один раз в день утром второго дня, утром третьего дня, утром четвертого дня
Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла. Разработанный Ричардсом в 1987 году опросник сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ) представляет собой шкалу из 6 пунктов, которая оценивает глубину ночного сна, время, необходимое для засыпания, частоту пробуждения, время бодрствования при пробуждении, качество сна и уровень шума в окружающей среде. Каждый элемент оценивается на диаграмме от 0 до 100 с использованием техники визуальной аналоговой шкалы. Оценка «0–25» по шкале указывает на очень плохой сон, а оценка «76–100» — на очень хороший сон. По мере увеличения баллов по шкале качество сна пациентов также увеличивается. Значение α Кронбаха шкалы, разработанной Ричардсом, оказалось равным 0,82. Валидность и надежность шкалы в Турции исследовали Озлю и Озер в 2015 году, и значение α Кронбаха оказалось равным 0,91.
Один раз в день утром второго дня, утром третьего дня, утром четвертого дня
измерение боли (числовая шкала боли)
Временное ограничение: Один раз в день утром второго дня, утром третьего дня, утром четвертого дня
Числовая шкала боли: основана на выражении интенсивности боли в цифрах. Хотя отсутствие боли выражается как 0 по числовой шкале, указанное число увеличивается по мере увеличения тяжести боли, а 10 баллов представляют собой невыносимую боль. Числовые шкалы получили большее распространение, поскольку они облегчают определение тяжести боли, а также облегчают подсчет и регистрацию.
Один раз в день утром второго дня, утром третьего дня, утром четвертого дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Burcu NAL, Msc RN, Kütahya Health Sciences University
  • Главный следователь: Gülşah GÜROL ARSLAN, Msc RN, Dokuz Eylul University
  • Главный следователь: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Doctor, Kütahya Health Sciences University
  • Главный следователь: Ali İhsan PARLAR, Doctor, Kütahya Health Sciences University
  • Главный следователь: Necibe DAĞCAN, Msc RN, Dokuz Eylul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Еще не решил

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования маска для глаз

Подписаться