特伦德伦伯卧位治疗伴有大动脉粥样硬化病因的急性前循环缺血性中风 (HOPES 3)
2026年4月22日 更新者：Hui-Sheng Chen、General Hospital of Shenyang Military Region
特伦德伦伯卧位治疗伴有大动脉粥样硬化病因的急性前循环缺血性中风 (HOPES 3)：一项前瞻性、随机、开放标签、盲终点、多中心试验
头位作为非药物疗法对急性缺血性卒中（AIS）的影响仍无定论。
我们最近的 HOPES2（头低位治疗伴有大动脉粥样硬化的急性中度缺血性中风）表明头低位 (HDP) 在急性缺血性中风中的安全性、可行性和潜在益处。
本研究旨在探讨 HDP 对伴有大动脉粥样硬化的急性中度缺血性卒中患者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Shenyang、中国、110016
- 招聘中
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
接触：
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- 电话号码：+86 13352452086
- 邮箱：chszh@aliyun.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 经NCCT或MRI证实的急性缺血性脑卒中；
- 发病24小时内出现中度神经功能缺损（6≤NIHSS≤16），或在24小时内从轻度（NIHSS≤5）进展为中度神经功能缺损（6≤NIHSS≤16），需要NIHSS评分增加≥4分，尽管起效时间超过24小时；
- 根据急性中风治疗 (TOAST) 标准中的 Org 10172 试验，可能的大动脉粥样硬化病因（责任动脉狭窄 ≥ 50% 或闭塞）；
- 前循环中风（颈内动脉、大脑中动脉M1或M2）；
- 首次卒中或既往卒中且无明显神经功能缺损（mRS≤2）；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 中风前残疾（mRS≥3）；
- 意识障碍患者；
- 计划或已完成溶栓或机械取栓的患者；
- 出血性中风或缺血性和出血性中风相结合；
- 严重合并症，如肝肾功能不全、恶性肿瘤等；
- 其他中风病因，如心源性栓塞、动脉炎、动脉夹层、烟雾病等；
- 1年内有脑出血病史；
- 任何低头姿势的禁忌症（例如 主动呕吐、肺炎、不受控制的心力衰竭）；
- 3个月内计划进行颈动脉或颅内血运重建；
- 严重未控制的高血压（收缩压超过180mmHg或舒张压超过100mmHg）；
- 心功能不全（NYHA 等级≥II）；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 合并其他严重疾病；
- 3个月内参加过其他临床试验；
- 研究者认为不适合本研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低头姿势
头低位作为基于指南的治疗的辅助手段
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-20° 特伦德伦伯卧位作为基于指南的治疗的辅助手段，
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其他：控制
基于指南的治疗
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-20° 特伦德伦伯卧位作为基于指南的治疗的辅助手段，
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有利功能结果的比例
大体时间：90±7天
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有利的功能结果定义为改良Rankin评分（mRS）0-2。
mRS的最小值和最大值分别为0和6；分数越高意味着结果越差
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90±7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新发中风或其他血管事件
大体时间：90±7天
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90±7天
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全因死亡率
大体时间：90±7天
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90±7天
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优秀功能结果的比例
大体时间：90±7天
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优异的功能结果定义为改良Rankin评分（mRS）0-1。
mRS的最小值和最大值分别为0和6；分数越高意味着结果越差
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90±7天
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修正 Rankin 评分 (mRS) 的序数分布
大体时间：90±7天
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MRS的最小值和最大值分别为0和6；分数越高意味着结果越差
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90±7天
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早期神经功能恶化（END）
大体时间：48±12小时
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END 定义为 48±12 小时内 NIHSS 增加超过 4 点，但不是脑出血的结果
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48±12小时
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早期神经功能改善（ENI）
大体时间：48±12小时
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ENI 定义为 NIHSS 在 48±12 小时内下降超过 4 点
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48±12小时
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 的变化
大体时间：48±12小时
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NIHSS 的最小值和最大值分别为 0 和 42； NIHSS 越高意味着结果越差。
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48±12小时
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 的变化
大体时间：10±2天
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NIHSS 的最小值和最大值分别为 0 和 42； NIHSS 越高意味着结果越差。
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10±2天
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梗塞体积的变化
大体时间：48±12小时
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48±12小时
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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近红外光谱测定皮质氧饱和度的变化
大体时间：24±8小时
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24±8小时
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近红外光谱测定皮质氧饱和度的变化
大体时间：48±12小时
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48±12小时
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血清生物标志物的变化
大体时间：48±12小时
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48±12小时
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血清生物标志物的变化
大体时间：10±2天
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10±2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月10日
初级完成 (估计的)
2027年10月30日
研究完成 (估计的)
2027年10月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月20日
首次发布 (实际的)
2023年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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