Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trendelenburgin asema akuutin anteriorisen verenkierron iskeemisen aivohalvauksen ja suurten valtimoiden ateroskleroosin etiologiassa (HOPES 3)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Trendelenburgin asema akuutin anteriorisen verenkierron iskeemisen aivohalvauksen ja suurten valtimoiden ateroskleroosin etiologiassa (HOPES 3): tuleva, satunnaistettu, avoin, sokkoutettu päätepiste, monikeskustutkimus

Pään asennon vaikutus ei-farmakologisena hoitona akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen (AIS) on edelleen epäselvä. Äskettäinen HOPES2 (Head Down-Position for akuutti kohtalainen iskeeminen aivohalvaus, johon liittyy suurten valtimoiden ateroskleroosi) viittaa pään alas-asennon (HDP) turvallisuuteen, toteutettavuuteen ja mahdolliseen hyötyyn akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia HDP:n tehoa ja turvallisuutta akuutin kohtalaisen iskeemisen aivohalvauksen potilailla, joilla on suurten valtimoiden ateroskleroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shenyang, Kiina, 110016
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hui-Sheng Chen, Ph.D.
          • Puhelinnumero: +86 13352452086
          • Sähköposti: chszh@aliyun.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka on vahvistettu NCCT:llä tai MRI:llä;
  • Kohtalainen neurologinen vajaus (6≤ NIHSS ≤ 16) 24 tunnin sisällä taudin alkamisesta tai etenee lievästä (NIHSS ≤ 5) kohtalaiseen neurologiseen vajaatoimintaan (6≤ NIHSS ≤ 16) 24 tunnin sisällä, mikä edellyttää ≥ 4 pisteen lisäystä NIHSS-pisteissä, vaikka alkamisaika on yli 24 tuntia;
  • Todennäköinen suurten valtimoiden ateroskleroosin etiologia, joka perustuu Org 10172:n kokeeseen Acute Stroke Treatment (TOAST) -kriteereissä (vastuullinen valtimon ahtauma ≥ 50 % tai tukos);
  • Verenkierron etuhalvaus (sisäinen kaulavaltimo, keskimmäisen aivovaltimon M1 tai M2);
  • Ensimmäinen aivohalvaus tai aikaisempi aivohalvaus ilman ilmeistä neurologista puutetta (mRS≤2);
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvausta edeltävä vamma (mRS≥3);
  • Potilaat, joilla on tajunnanhäiriöitä;
  • Potilaat, jotka suunnittelevat tai ovat saaneet päätökseen trombolyysin tai mekaanisen trombektomia;
  • Hemorraginen aivohalvaus tai yhdistetty iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus;
  • Vakavat samanaikaiset sairaudet, kuten maksan tai munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuinen kasvain jne.
  • Muut aivohalvauksen etiologiat, kuten kardiogeeninen embolia, valtimotulehdus, valtimon dissektio, moyamoya-tauti jne.;
  • Aiempi aivojen sisäinen verenvuoto 1 vuoden sisällä;
  • Mikä tahansa vasta-aihe pää alas-asennossa (esim. aktiivinen oksentelu, keuhkokuume, hallitsematon sydämen vajaatoiminta);
  • Suunniteltu kaulavaltimon tai kallonsisäinen revaskularisaatio 3 kuukauden sisällä;
  • Vaikea hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine yli 180 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 100 mmHg);
  • sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka ≥II);
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Komorbiditeetti muiden vakavien sairauksien kanssa;
  • Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen 3 kuukauden sisällä;
  • Potilaat, jotka eivät sovellu tutkijan arvioimaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pää alaspäin
pää alaspäin suuntaviivojen mukaisen hoidon lisänä
Muut: pää alaspäin
-20° Trendelenburg ohjepohjaisen hoidon lisänä,
Muut: ohjata
ohjeisiin perustuva hoito
Muut: pää alaspäin
-20° Trendelenburg ohjepohjaisen hoidon lisänä,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suotuisan toiminnallisen tuloksen osuus
Aikaikkuna: 90±7 päivää
suotuisa toiminnallinen tulos määritelty modifioituna Rankin Score (mRS) 0-2. mRS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 6, vastaavasti; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
90±7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusi aivohalvaus tai muu verisuonitapahtuma(t)
Aikaikkuna: 90±7 päivää
90±7 päivää
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 90±7 päivää
90±7 päivää
Erinomaisen toiminnallisen tuloksen osuus
Aikaikkuna: 90±7 päivää
erinomainen toiminnallinen tulos määritellään modifioituna Rankin Score (mRS) 0-1. mRS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 6, vastaavasti; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
90±7 päivää
muokatun Rankin-pisteen (mRS) järjestysjakauma
Aikaikkuna: 90±7 päivää
MRS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 6, vastaavasti; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
90±7 päivää
varhainen neurologinen heikkeneminen (END)
Aikaikkuna: 48±12 tuntia
END määritellään yli 4 pisteen lisäyksinä NIHSS:ssä 48±12 tunnin sisällä, mutta se ei ollut seurausta aivoverenvuodosta
48±12 tuntia
varhainen neurologinen parannus (ENI)
Aikaikkuna: 48±12 tuntia
ENI määritellään yli 4 pisteen laskuksi NIHSS:ssä 48±12 tunnin sisällä
48±12 tuntia
Muutokset National Institute of Healthin aivohalvausasteikossa (NIHSS)
Aikaikkuna: 48±12 tuntia
NIHSS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 42; korkeampi NIHSS tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
48±12 tuntia
Muutokset National Institute of Healthin aivohalvausasteikossa (NIHSS)
Aikaikkuna: 10±2 päivää
NIHSS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 42; korkeampi NIHSS tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
10±2 päivää
muutokset infarktin tilavuudessa
Aikaikkuna: 48±12 tuntia
48±12 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aivokuoren happisaturaation muutokset, jotka on määritetty lähi-infrapunaspektroskopialla
Aikaikkuna: 24±8 tuntia
24±8 tuntia
aivokuoren happisaturaation muutokset, jotka on määritetty lähi-infrapunaspektroskopialla
Aikaikkuna: 48±12 tuntia
48±12 tuntia
muutokset seerumin biomarkkereissa
Aikaikkuna: 48±12 tuntia
48±12 tuntia
muutokset seerumin biomarkkereissa
Aikaikkuna: 10±2 päivää
10±2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Hospital of Shenyang Military Region

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Y (2023) 148

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti iskeeminen

Kliiniset tutkimukset pää alaspäin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa