Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trendelenburg position för akut främre cirkulation ischemisk stroke med stor artär ateroskleros etiologi (HOPPES 3)

22 april 2026 uppdaterad av: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Trendelenburg position för akut främre cirkulation ischemisk stroke med stor artär ateroskleros etiologi (HOPPES 3): en prospektiv, randomiserad, öppen, blindad endpoint, multicenterförsök

Effekten av huvudposition som en icke-farmakologisk terapi på akut ischemisk stroke (AIS) är fortfarande osäkra. Vårt senaste HOPES2 (Head-Down-Position för akut måttlig ischemisk stroke med stor artär ateroskleros) föreslår säkerheten, genomförbarheten och potentiella fördelarna med head-down position (HDP) vid akut ischemisk stroke. Den aktuella studien syftar till att undersöka effektiviteten och säkerheten av HDP hos patienter med akut måttlig ischemisk stroke med stor artär ateroskleros.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shenyang, Kina, 110016
        • Rekrytering
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Akut ischemisk stroke bekräftad av NCCT eller MRI;
  • Måttligt neurologiskt underskott (6≤ NIHSS ≤ 16) inom 24 timmar efter debut, eller utvecklas från lindrigt (NIHSS ≤ 5) till måttligt neurologiskt underskott (6≤ NIHSS ≤ 16) inom 24 timmar, vilket kräver ≥ 4 poängs ökning av NIHSS starttiden är längre än 24 timmar;
  • Trolig etiologi för åderförkalkning i stor artär baserad på prövningen av Org 10172 i kriterier för akut strokebehandling (TOAST) (ansvarig artärstenos ≥ 50 % eller ocklusion);
  • främre cirkulationsslaganfall (inre halspulsådern, M1 eller M2 i cerebrala mellersta artären);
  • Första strokedebut eller tidigare stroke utan uppenbart neurologiskt underskott (mRS≤2);
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Handikapp före slag (mRS≥3);
  • Patienter med störning av medvetandet;
  • Patienter som planerar att genomgå eller har avslutat trombolys eller mekanisk trombektomi;
  • Hemorragisk stroke eller kombinerad ischemisk och hemorragisk stroke;
  • Allvarlig komorbiditet, såsom lever- eller njurinsufficiens, maligna tumörer, etc;
  • Andra strokeetiologier, såsom kardiogen emboli, arterit, arteriell dissektion, moyamoya-sjukdom, etc;
  • Tidigare anamnes på intracerebral blödning inom 1 år;
  • Alla kontraindikationer för huvudet nedåt (t.ex. aktiva kräkningar, lunginflammation, okontrollerad hjärtsvikt);
  • Planerad karotis eller intrakraniell revaskularisering inom 3 månader;
  • Svår okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck över 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck över 100 mmHg);
  • Hjärtinsufficiens (NYHA klass ≥II);
  • Gravida eller ammande kvinnor;
  • Samsjuklighet med andra allvarliga sjukdomar;
  • Deltagande i andra kliniska prövningar inom 3 månader;
  • Patienter som inte lämpar sig för den studie som forskaren övervägt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Huvud-ner-läge
huvud-ner-läge som ett komplement till riktlinjebaserad behandling
-20° Trendelenburg som komplement till riktlinjebaserad behandling,
Övrig: kontrollera
riktlinjebaserad behandling
-20° Trendelenburg som komplement till riktlinjebaserad behandling,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andel gynnsamt funktionellt resultat
Tidsram: 90±7 dagar
gynnsamt funktionellt resultat definierat som modifierad Rankin Score (mRS) 0-2. Minsta och maximala värden för mRS är 0 respektive 6; högre poäng betyder ett sämre resultat
90±7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ny stroke eller andra vaskulära händelser
Tidsram: 90±7 dagar
90±7 dagar
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 90±7 dagar
90±7 dagar
andel utmärkt funktionellt resultat
Tidsram: 90±7 dagar
utmärkt funktionellt resultat definieras som modifierad Rankin Score (mRS) 0-1. Minsta och maximala värden för mRS är 0 respektive 6; högre poäng betyder ett sämre resultat
90±7 dagar
ordningsfördelning av modifierad Rankin Score (mRS)
Tidsram: 90±7 dagar
Minsta och maximala värden för mRS är 0 respektive 6; högre poäng betyder ett sämre resultat
90±7 dagar
tidig neurologisk försämring (END)
Tidsram: 48±12 timmar
END definieras som mer än 4-punkts ökning av NIHSS inom 48±12 timmar, men var inte ett resultat av intracerebral blödning
48±12 timmar
tidig neurologisk förbättring (ENI)
Tidsram: 48±12 timmar
ENI definieras som mer än 4-punkters minskning av NIHSS inom 48±12 timmar
48±12 timmar
Förändringar i National Institute of Health stroke-skala (NIHSS)
Tidsram: 48±12 timmar
minimi- och maximivärdena för NIHSS är 0 respektive 42; högre NIHSS innebär ett sämre resultat.
48±12 timmar
Förändringar i National Institute of Health stroke-skala (NIHSS)
Tidsram: 10±2 dagar
minimi- och maximivärdena för NIHSS är 0 respektive 42; högre NIHSS innebär ett sämre resultat.
10±2 dagar
förändringar i infarktvolymen
Tidsram: 48±12 timmar
48±12 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i kortikal syremättnad bestämd med nära infraröd spektroskopi
Tidsram: 24±8 timmar
24±8 timmar
förändringar i kortikal syremättnad bestämd med nära infraröd spektroskopi
Tidsram: 48±12 timmar
48±12 timmar
förändringar i serumbiomarkörer
Tidsram: 48±12 timmar
48±12 timmar
förändringar i serumbiomarkörer
Tidsram: 10±2 dagar
10±2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera