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대동맥 죽상경화증 병인을 동반한 급성 전방 순환 허혈성 뇌졸중에 대한 Trendelenburg의 입장(HOPES 3)

2026년 4월 22일 업데이트: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

대동맥 죽상경화증 병인을 동반한 급성 전방 순환 허혈성 뇌졸중에 대한 Trendelenburg의 입장(HOPES 3): 전향적, 무작위, 공개 라벨, 맹검 종점, 다기관 시험

급성 허혈성 뇌졸중(AIS)에 대한 비약물적 치료법으로서 머리 위치의 효과는 아직 결론이 나지 않았습니다. 최근 HOPES2(대동맥 죽상동맥경화증을 동반한 급성 중등도 허혈성 뇌졸중에 대한 머리 아래 위치)는 급성 허혈성 뇌졸중에서 머리 아래 자세(HDP)의 안전성, 타당성 및 잠재적 이점을 제시합니다. 현재 연구의 목표는 대동맥 죽상동맥경화증을 동반한 급성 중등도 허혈성 뇌졸중 환자에서 HDP의 효능과 안전성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shenyang, 중국, 110016
        • 모병
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
        • 연락하다:
          • Hui-Sheng Chen, Ph.D.
          • 전화번호: +86 13352452086
          • 이메일: chszh@aliyun.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • NCCT 또는 MRI로 확인된 급성 허혈성 뇌졸중;
  • 발병 후 24시간 이내에 중등도 신경학적 결손(6≤ NIHSS ≤ 16) 또는 24시간 이내에 경증(NIHSS ≤ 5)에서 중등도 신경학적 결손(6≤ NIHSS ≤ 16)으로 진행되어 NIHSS 점수가 4점 이상 증가해야 함 발병 시간이 24시간을 초과합니다.
  • 급성 뇌졸중 치료(TOAST) 기준(책임 있는 동맥 협착증 ≥ 50% 또는 폐색)에서 Org 10172의 시험에 기초한 가능한 큰 동맥 죽상경화증 병인;
  • 전방 순환 뇌졸중(내경동맥, 중대뇌동맥의 M1 또는 M2);
  • 첫 번째 뇌졸중 발병 또는 명백한 신경학적 결손이 없는 과거 뇌졸중(mRS ≤2);
  • 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 뇌졸중 전 장애(mRS≥3);
  • 의식 장애가 있는 환자;
  • 혈전용해술 또는 기계적 혈전절제술을 받을 예정이거나 완료한 환자.
  • 출혈성 뇌졸중 또는 허혈성 및 출혈성 뇌졸중이 결합된 경우;
  • 간부전, 신장부전, 악성종양 등 심각한 동반질환
  • 심장성 색전증, 동맥염, 동맥 박리, 모야모야병 등과 같은 기타 뇌졸중 원인;
  • 1년 이내에 뇌내 출혈의 이전 병력;
  • 머리를 숙이는 자세에 대한 금기 사항(예: 활동성 구토, 폐렴, 조절되지 않는 심부전);
  • 3개월 이내에 경동맥 또는 두개내 혈관 재개통술을 계획합니다.
  • 조절되지 않는 중증 고혈압(수축기 혈압 180mmHg 이상 또는 이완기 혈압 100mmHg 이상)
  • 심부전(NYHA 클래스 ≥II);
  • 임신 또는 수유중인 여성;
  • 다른 심각한 질병과의 동반이환;
  • 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여해야 합니다.
  • 연구자가 고려한 연구에 적합하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 머리를 아래로 한 위치
가이드라인 기반 치료의 보조 수단으로 머리를 숙이는 자세
다른: 머리를 숙인 자세
-20° Trendelenburg를 가이드라인 기반 치료의 보조요법으로,
다른: 제어
가이드라인 기반 치료
다른: 머리를 숙인 자세
-20° Trendelenburg를 가이드라인 기반 치료의 보조요법으로,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유리한 기능적 결과의 비율
기간: 90±7일
수정된 Rankin 점수(mRS) 0-2로 정의되는 유리한 기능적 결과. mRS의 최소값과 최대값은 각각 0과 6입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
90±7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 뇌졸중 또는 기타 혈관 질환
기간: 90±7일
90±7일
모든 원인으로 인한 사망
기간: 90±7일
90±7일
우수한 기능적 결과의 비율
기간: 90±7일
우수한 기능적 결과는 수정된 Rankin 점수(mRS) 0-1로 정의됩니다. mRS의 최소값과 최대값은 각각 0과 6입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
90±7일
수정된 Rankin 점수(mRS)의 순서 분포
기간: 90±7일
MRS의 최소값과 최대값은 각각 0과 6입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
90±7일
초기 신경학적 악화(END)
기간: 48±12시간
END는 48±12시간 이내에 NIHSS가 4점 이상 증가한 것으로 정의되지만 뇌내출혈의 결과는 아닙니다.
48±12시간
조기 신경학적 개선(ENI)
기간: 48±12시간
ENI는 48±12시간 이내에 NIHSS가 4점 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
48±12시간
국립보건원(National Institute of Health) 뇌졸중 척도(NIHSS)의 변화
기간: 48±12시간
NIHSS의 최소값과 최대값은 각각 0과 42입니다. NIHSS가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
48±12시간
국립보건원(National Institute of Health) 뇌졸중 척도(NIHSS)의 변화
기간: 10±2일
NIHSS의 최소값과 최대값은 각각 0과 42입니다. NIHSS가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
10±2일
경색량의 변화
기간: 48±12시간
48±12시간

기타 결과 측정

결과 측정
기간
근적외선 분광법으로 측정한 피질 산소 포화도의 변화
기간: 24±8시간
24±8시간
근적외선 분광법으로 측정한 피질 산소 포화도의 변화
기간: 48±12시간
48±12시간
혈청 바이오마커의 변화
기간: 48±12시간
48±12시간
혈청 바이오마커의 변화
기간: 10±2일
10±2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Hospital of Shenyang Military Region

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Y (2023) 148

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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