此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

机动车事故后踝关节残疾的监督手动物理治疗练习。

2024年4月5日 更新者:Mosaad、Jouf University

机动车事故后有监督的徒手物理治疗练习对踝关节残疾的疗效,随机对照试验。

全球每年有超过 5000 万人因 RTA 受伤,这又使其成为导致残疾的主要原因之一。 在汽车碰撞事故中,下肢是人体最容易受伤的部位。 脚踝受伤的时间特别长,会导致高昂的医疗费用、无法工作以及严重的心理困扰。 物理治疗师通常会帮助踝关节骨折的康复,这通常在固定期后不久就开始。 与通常的休息、冰敷、加压和抬高方案相比,关节活动可以增加踝关节的运动,改善步态模式,减少疼痛和所需​​的治疗次数,并加快恢复活动的速度。

研究概览

详细说明

参与者将被分为两组:

  1. 研究小组将接受以动员运动、伸展运动和强化运动形式形式的监督物理治疗运动计划。
  2. 对照组将接受基于家庭的锻炼计划,包括伸展练习、力量练习和活动度练习。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12322
        • Hadaya Mosaad Eladl

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 机动车事故后发生稳定性踝关节骨折,涉及胫骨远端、腓骨远端或距骨,接受石膏固定治疗且在前 7 天内拆除石膏的患者。
  • 骨科专家批准负重为可耐受或部分负重。 ——他们的年龄在18岁到50岁之间。
  • 参与者没有并发损伤或病理,例如神经损伤或其他骨折。

排除标准:

  • 手术固定的患者,
  • 骨折畸形愈合或不愈合,
  • 韧带联合损伤,或任何手动物理治疗的标准禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:监督手动物理治疗计划
参与者将接受监督物理治疗计划,包括:活动练习、伸展练习和强化练习。 每周 3 次,连续八周。
  1. 动员技术:

    关节松动技术将是距骨的前后滑动。 参与者将采取仰卧或长坐的姿势。

  2. 伸展运动:

    在治疗师协助下进行被动拉伸,用于踝关节背屈,同时膝盖弯曲和伸展。 被动拉伸期间的力量根据患者的耐受性进行了修改。 每个参与者站在 10° 斜板上时稍微弯曲膝盖。 要求参与者稍微弯曲双膝,直到感觉到小腿肌肉有拉伸感。

  3. 加强锻炼:

阻力训练方案将基于渐进式阻力训练原则,是对 Frontera 等人 [10] 在老年男性中使用的方案的修改。 跖屈阻力训练将在定制的液压装置上进行,该装置在整个活动范围内提供恒定的阻力,并允许同心和偏心。

有源比较器:家庭锻炼计划:
对照组的患者将接受物理治疗锻炼的家庭锻炼计划的指导。 家庭计划主要包括针对关节活动度、肌肉灵活性和力量以及平衡能力缺陷的练习。 家庭计划将包括伸展运动、活动范围和力量练习
对照组的患者将接受物理治疗锻炼的家庭锻炼计划的指导。 家庭计划主要包括针对关节活动度、肌肉灵活性和力量以及平衡能力缺陷的练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1.肌电图评估肌肉活动:
大体时间:2个月
肌电图 (EMG) 是肌肉活动的记录,在本研究中,肌电图将从胫骨前肌 (TA) 和小腿三头肌群记录:内侧腓肠肌 (MG)、外侧腓肠肌 (LG) 和比目鱼肌 (SOL)。 使用 Myomomonitor 4(Delsys,波士顿)肌电图数据采集系统。 它的增益为 1000,CMRR 为 92 dB,带宽为 20-450 Hz,以及 12 dB/倍频程滚降。 采样率为 1000 Hz,分辨率为 16 位/样本。 使用 Delsys 单通道主动差分银棒 (10 mm x 1 mm) 记录肌电图。 这些将嵌入前置放大器和 10 毫米的固定电极间距离。
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动态足底压力
大体时间:2个月。

使用单个 BTS P-WALK 压力平台(BTS Bioengineering S.p.A. 意大利)记录动态足底压力,尺寸为 640 mm _ 740 mm _ 8 mm,采集频率为 250 Hz。 数据通过 USB2 传输到计算机,其中特定软件 (BTS G-Studio) 处理接收到的信息。 软件本身识别执行的每个步骤,并且在处理过程中,研究人员自己(M.F.-G. 和 D.S.-G.)注意消除不正确或不完整的步骤。

为了收集数据,压力平台放置在走道的中间部分(4 m)。 这样,为了步骤标准化,我们保证在踩到盘子之前至少迈出三步。 在连续步态周期中,每个肢体收集五个步数。 使用压力平台记录的变量是:体重标准化峰值足底压力(PPP)(kPa)-从步态期间采取的总步数记录的峰值压力。

2个月。
伯格平衡量表(BBS):
大体时间:2个月。
Berg平衡量表包括14个项目,分数从0到4。0分代表无法完成任务,4分代表根据指定标准完全能够完成任务,56分代表完成任务。总得分。 项目范围从简单的移动任务(例如 转移、无支撑站立、从坐到站)到难度更大的任务。
2个月。
踝关节背屈和跖屈范围 (ROM):
大体时间:2个月。
将使用标准手动测角仪在 2 个位置(伸膝和屈膝)测量被动踝背屈和跖屈 ROM。 对于伸展膝盖评估,患者将坐在治疗台上,膝盖完全伸展(0°),脚悬在桌子末端。 对于屈膝评估,他们将坐在桌子边缘,膝盖弯曲 90°。 对于每次 ROM 测量,参与者都会完全放松;研究者将被动地将踝关节从中立起始位置(即小腿和脚段之间的 90° 角)移动到背屈和跖屈,直到产生牢固的最终感觉。 测角器的轴将以外踝为中心,臂将与腓骨干和第五跖骨骨头对齐。
2个月。
疼痛评估。
大体时间:2个月。
按数字评定量表:本研究使用11点数字疼痛评定量表来表示疼痛的强度。 它由分段的数字水平线组成,范围从 0(表示“无疼痛”)到 10(表示“可想象的最严重疼痛”)。 在使用之前向每个参与者解释该量表以确保效率。 每个参与者被要求选择一个最能描述他在过去 24 小时内疼痛强度的数值(从 0 到 10 个整数)。
2个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月25日

初级完成 (实际的)

2024年3月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月20日

首次发布 (实际的)

2023年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月5日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 123456 (Innovate UK)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将在发布 6 个月后共享。

IPD 共享时间框架

出版后 6 个月。

IPD 共享访问标准

研究方案和知情同意书将在发布 6 个月后共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅