机动车事故后踝关节残疾的监督手动物理治疗练习。
机动车事故后有监督的徒手物理治疗练习对踝关节残疾的疗效,随机对照试验。
研究概览
详细说明
参与者将被分为两组:
- 研究小组将接受以动员运动、伸展运动和强化运动形式形式的监督物理治疗运动计划。
- 对照组将接受基于家庭的锻炼计划,包括伸展练习、力量练习和活动度练习。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Cairo、埃及、12322
- Hadaya Mosaad Eladl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 机动车事故后发生稳定性踝关节骨折,涉及胫骨远端、腓骨远端或距骨,接受石膏固定治疗且在前 7 天内拆除石膏的患者。
- 骨科专家批准负重为可耐受或部分负重。 ——他们的年龄在18岁到50岁之间。
- 参与者没有并发损伤或病理,例如神经损伤或其他骨折。
排除标准:
- 手术固定的患者,
- 骨折畸形愈合或不愈合,
- 韧带联合损伤,或任何手动物理治疗的标准禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:监督手动物理治疗计划
参与者将接受监督物理治疗计划,包括:活动练习、伸展练习和强化练习。
每周 3 次,连续八周。
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阻力训练方案将基于渐进式阻力训练原则,是对 Frontera 等人 [10] 在老年男性中使用的方案的修改。 跖屈阻力训练将在定制的液压装置上进行,该装置在整个活动范围内提供恒定的阻力,并允许同心和偏心。 |
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有源比较器:家庭锻炼计划:
对照组的患者将接受物理治疗锻炼的家庭锻炼计划的指导。
家庭计划主要包括针对关节活动度、肌肉灵活性和力量以及平衡能力缺陷的练习。
家庭计划将包括伸展运动、活动范围和力量练习
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对照组的患者将接受物理治疗锻炼的家庭锻炼计划的指导。
家庭计划主要包括针对关节活动度、肌肉灵活性和力量以及平衡能力缺陷的练习。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1.肌电图评估肌肉活动:
大体时间:2个月
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肌电图 (EMG) 是肌肉活动的记录,在本研究中,肌电图将从胫骨前肌 (TA) 和小腿三头肌群记录:内侧腓肠肌 (MG)、外侧腓肠肌 (LG) 和比目鱼肌 (SOL)。
使用 Myomomonitor 4(Delsys,波士顿)肌电图数据采集系统。
它的增益为 1000,CMRR 为 92 dB,带宽为 20-450 Hz,以及 12 dB/倍频程滚降。
采样率为 1000 Hz,分辨率为 16 位/样本。
使用 Delsys 单通道主动差分银棒 (10 mm x 1 mm) 记录肌电图。
这些将嵌入前置放大器和 10 毫米的固定电极间距离。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态足底压力
大体时间:2个月。
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使用单个 BTS P-WALK 压力平台(BTS Bioengineering S.p.A. 意大利)记录动态足底压力,尺寸为 640 mm _ 740 mm _ 8 mm,采集频率为 250 Hz。 数据通过 USB2 传输到计算机,其中特定软件 (BTS G-Studio) 处理接收到的信息。 软件本身识别执行的每个步骤,并且在处理过程中,研究人员自己(M.F.-G. 和 D.S.-G.)注意消除不正确或不完整的步骤。 为了收集数据,压力平台放置在走道的中间部分(4 m)。 这样,为了步骤标准化,我们保证在踩到盘子之前至少迈出三步。 在连续步态周期中,每个肢体收集五个步数。 使用压力平台记录的变量是:体重标准化峰值足底压力(PPP)(kPa)-从步态期间采取的总步数记录的峰值压力。 |
2个月。
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伯格平衡量表(BBS):
大体时间:2个月。
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Berg平衡量表包括14个项目,分数从0到4。0分代表无法完成任务,4分代表根据指定标准完全能够完成任务,56分代表完成任务。总得分。
项目范围从简单的移动任务(例如
转移、无支撑站立、从坐到站)到难度更大的任务。
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2个月。
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踝关节背屈和跖屈范围 (ROM):
大体时间:2个月。
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将使用标准手动测角仪在 2 个位置(伸膝和屈膝)测量被动踝背屈和跖屈 ROM。
对于伸展膝盖评估,患者将坐在治疗台上,膝盖完全伸展(0°),脚悬在桌子末端。
对于屈膝评估,他们将坐在桌子边缘,膝盖弯曲 90°。
对于每次 ROM 测量,参与者都会完全放松;研究者将被动地将踝关节从中立起始位置(即小腿和脚段之间的 90° 角)移动到背屈和跖屈,直到产生牢固的最终感觉。
测角器的轴将以外踝为中心,臂将与腓骨干和第五跖骨骨头对齐。
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2个月。
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疼痛评估。
大体时间:2个月。
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按数字评定量表:本研究使用11点数字疼痛评定量表来表示疼痛的强度。
它由分段的数字水平线组成,范围从 0(表示“无疼痛”)到 10(表示“可想象的最严重疼痛”)。
在使用之前向每个参与者解释该量表以确保效率。
每个参与者被要求选择一个最能描述他在过去 24 小时内疼痛强度的数值(从 0 到 10 个整数)。
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2个月。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 123456 (Innovate UK)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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