Overvåget manuel fysioterapiøvelse for ankelhandicap efter motorkøretøjsulykker.
Effektiviteten af overvåget manuel fysioterapiøvelse for ankelhandicap efter motorkøretøjsulykker, randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper:
- Studiegruppen vil modtage et superviseret fysioterapeutisk træningsprogram i form af Mobiliseringsøvelse, Strækøvelse og Styrkende øvelse.
- Kontrolgruppen vil modtage et hjemmebaseret træningsprogram med strækøvelser, styrkeøvelser og ROM-øvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12322
- Hadaya Mosaad Eladl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med stabile ankelfrakturer efter motorkøretøjsulykker, der involverer distale skinneben, distale fibula eller talus behandlet med gipsimmobilisering, med den fjernede gips i de foregående syv dage.
- Godkendelse fra den ortopædiske specialist til at vægtbære som tolereret eller delvis vægtbærer. -- Deres alder vil være mellem 18 og 50 år.
- Deltagere har ingen samtidige skader eller patologi, såsom neurologisk skade eller andre frakturer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kirurgisk fiksering,
- Fraktur malunion eller nonunion,
- Syndesmoseskade eller enhver standard kontraindikation til manuel fysioterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Superviseret manuel fysioterapi program
Deltagerne vil modtage et superviseret fysioterapiprogram, herunder: mobiliseringsøvelser, strækøvelser og styrkeøvelser.
3 sessioner om ugen i otte sammenhængende uger.
|
Modstandstræningsprotokollen vil være baseret på princippet om progressiv modstandstræning og var en modifikation af protokollen brugt af Frontera et al [10] hos ældre mænd. Plantar-fleksion modstandstræning vil blive udført på et tilpasset hydraulisk apparat, som giver en konstant modstand over hele ROM og giver mulighed for koncentrisk såvel som excentrisk. |
|
Aktiv komparator: Hjemmebaseret træningsprogram:
Patienter i kontrolgruppen vil modtage instruktion i hjemmebaseret træningsprogram for fysioterapiøvelser.
Hjemmeprogrammet bestod primært af øvelser rettet mod underskud i led-ROM, muskelfleksibilitet og styrke samt balance.
Det hjemmebaserede program vil omfatte udstrækning, ROM og styrkeøvelser
|
Patienter i kontrolgruppen vil modtage instruktion i hjemmebaseret træningsprogram for fysioterapiøvelser.
Hjemmeprogrammet bestod primært af øvelser rettet mod underskud i led-ROM, muskelfleksibilitet og styrke samt balance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. EMG-vurdering af muskelaktivitet:
Tidsramme: 2 måneder
|
Elektromyogram (EMG) er registreringen af muskelaktiviteten og i dette studie vil EMG blive registreret fra tibialis anterior (TA) og triceps surae muskelgrupper: medial gastrocnemius (MG), lateral gastrocnemius (LG) og soleus (SOL).
Myomonitor 4 (Delsys, Boston) EMG-dataopsamlingssystem blev brugt.
Denne har en forstærkning på 1000, CMRR på 92 dB og båndbredde på 20-450 Hz og 12 dB/oktav roll-off.
Samplingshastigheden var 1000 Hz med en opløsning på 16 bit/sample.
Delsys enkanals aktiv differentiel sølvstang (10 mm x 1 mm) blev brugt til at optage EMG.
Disse vil være indlejrede forforstærkere og en fast interelektrodeafstand på 10 mm.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk plantartryk
Tidsramme: 2 måneder.
|
Dynamisk plantartryk blev registreret ved hjælp af en enkelt BTS P-WALK trykplatform (BTS Bioengineering S.p.A. Italien), med dimensioner 640 mm _ 740 mm _ 8 mm og en optagelsesfrekvens på 250 Hz. Dataoverførsel til computeren foregår via USB2, hvor specifik software (BTS G-Studio) behandler den modtagne information. Softwaren identificerer selv hvert trin, der udføres, og i behandlingen identificerer forskerne selv (M.F.-G. og D.S.-G.) sørger for at fjerne forkerte eller ufuldstændige trin . Til dataindsamling blev trykplatformen placeret i den mellemliggende del (4 m) af gangbroen. På denne måde sikrede vi til trinstandardisering, at der blev taget mindst tre trin, inden vi trådte på pladen. Fem trin blev opsamlet med hvert lem under en kontinuerlig gangcyklus. Variablerne registreret ved brug af trykplatformen var: vægtnormaliseret peak plantar tryk (PPP) (kPa) peak tryk registreret fra det samlede antal skridt taget under gangarten. |
2 måneder.
|
|
Berg Balance Scale (BBS):
Tidsramme: 2 måneder.
|
Berg-balanceskalaen omfatter 14 punkter med score fra 0 til 4. En score på 0 repræsenterer manglende evne til at udføre opgaven, mens en score på 4 repræsenterer evnen til at udføre opgaven fuldstændigt i henhold til de tildelte kriterier, med 56 angiver samlet score.
Elementer spænder fra opgaver med simpel mobilitet (f.eks.
forflytninger, stående ustøttet, sidde-til-stående) til opgaver med større vanskeligheder.
|
2 måneder.
|
|
Ankelledsdorsifleksion og planterfleksionsområde (ROM):
Tidsramme: 2 måneder.
|
Passiv ankel-dorsalfleksion og planterfleksion ROM vil blive målt i 2 positioner (udstrakt knæ og bøjet knæ) ved hjælp af et standard manuelt goniometer.
Til den udvidede knævurdering vil patienterne blive siddende på et behandlingsbord med knæene helt strakte (0°) og fødderne hængende fra enden af bordet.
Til vurderingen af bøjet knæ vil de blive siddende med knæhulen ved kanten af bordet og knæene i 90° bøjning.
For hver ROM-måling vil deltageren være helt afslappet; investigatoren vil passivt flytte anklen til dorsalfleksion og planterfleksion fra en neutral startposition (dvs. 90° vinkel mellem skaft- og fodsegmenter), indtil en fast endefølelse vil fremkaldes.
Goniometerets akse vil være centreret over den laterale malleolus, og armene vil være på linje med fibulærskaftet og hovedet af den femte metatarsal.
|
2 måneder.
|
|
Smertevurdering.
Tidsramme: 2 måneder.
|
Efter numerisk vurderingsskala: Den 11-punkts numeriske smertevurderingsskala blev brugt i denne undersøgelse til at angive smerteintensiteten.
Den er sammensat af en numerisk segmenteret vandret linje fra 0, som repræsenterer "ingen smerte" og 10, som repræsenterer "værst tænkelige smerte."
Skalaen blev forklaret for hver deltager før brug for at sikre effektivitet.
Hver deltager blev bedt om at vælge en numerisk værdi (fra 0 til 10 heltal), der bedst beskriver intensiteten af hans smerte i de foregående 24 timer.
|
2 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123456 (Innovate UK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .