Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåket manuell fysioterapiøvelse for ankelfunksjonshemming etter motorkjøretøyulykker.

5. april 2024 oppdatert av: Mosaad, Jouf University

Effekten av overvåket manuell fysioterapiøvelse for ankelfunksjonshemming etter motorkjøretøyulykker, randomisert kontrollert forsøk.

Hvert år blir mer enn 50 millioner mennesker over hele verden skadet på grunn av RTA, som igjen gjør det til en av de viktigste årsakene til funksjonshemming. Under bilkollisjoner er underekstremitetene den mest skadede delen av menneskekroppen. Ankelskader kan være spesielt langvarige, noe som resulterer i for høye medisinske kostnader, manglende evne til å jobbe og alvorlig psykisk lidelse. Fysioterapeuter bidrar ofte til rehabilitering av ankelbrudd, som vanligvis starter kort tid etter immobiliseringsperioden. Leddmobilisering førte til økt ankelbevegelse, forbedret gangmønster, redusert smerte og antall behandlingsøkter som kreves, og fremskyndet tilbakevending til aktiviteter sammenlignet med vanlig hvile-, is-, kompresjons- og elevasjonsprotokoll.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne blir delt inn i to grupper:

  1. Studiegruppen vil motta et Supervised fysioterapi treningsprogram i form av Mobiliseringsøvelse, Strekkøvelse og Styrketrening.
  2. Kontrollgruppen vil få et Hjemmebasert treningsprogram med Strekkøvelser, styrkeøvelser og ROM-øvelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12322
        • Hadaya Mosaad Eladl

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med stabile ankelbrudd etter motorkjøretøyulykker som involverer distale tibia, distale fibula eller talus behandlet med gipsimmobilisering, med fjernet gips i de foregående syv dagene.
  • Godkjenning fra ortopedisk spesialist til vektbæring som tolerert eller delvis vektbæring. -- Deres alder vil være mellom 18 og 50 år.
  • Deltakere som ikke har noen samtidige skader eller patologi, for eksempel nevrologisk skade eller andre brudd.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kirurgisk fiksering,
  • Fraktur malunion eller ikke-union,
  • Syndesmoseskade, eller enhver standard kontraindikasjon for manuell fysioterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veiledet manuell fysioterapiprogram
Deltakerne vil motta et veiledet fysioterapiprogram inkludert: mobiliseringsøvelser, tøyningsøvelser og styrkeøvelser. 3 økter i uken i åtte sammenhengende uker.
  1. Mobiliseringsteknikker:

    Leddmobiliseringsteknikken vil være anterior-posterior glidning av talus. Deltakeren vil bli plassert i liggende eller lang sittende.

  2. Strekkøvelse:

    Passiv strekking med terapeutassistanse ble brukt til ankeldorsalfleksjon med kneet både bøyd og forlenget. Kraft under passiv strekking ble modifisert til pasienttoleranse. Hver deltaker bøyde kneet litt mens de sto på et 10° skråbrett. Deltakeren ble bedt om å bøye begge knærne litt til en strekk ble kjent i leggmuskelen.

  3. Styrkende øvelse:

Motstandstreningsprotokollen vil være basert på det progressive motstandstreningsprinsippet og var en modifikasjon av protokollen brukt av Frontera et al [10] hos eldre menn. Plantar-fleksjon motstandstrening vil bli utført på et tilpasset hydraulisk apparat, som gir en konstant motstand over hele ROM og tillater konsentrisk så vel som eksentrisk.

Aktiv komparator: Hjemmebasert treningsprogram:
Pasienter i kontrollgruppen vil motta instruksjon for hjemmebasert treningsprogram for fysioterapiøvelser. Hjemmeprogrammet besto primært av øvelser rettet mot underskudd i ledd-ROM, muskelfleksibilitet og styrke, og balanse. Det hjemmebaserte programmet vil inneholde tøying, ROM og styrkeøvelser
Pasienter i kontrollgruppen vil motta instruksjon for hjemmebasert treningsprogram for fysioterapiøvelser. Hjemmeprogrammet besto primært av øvelser rettet mot underskudd i ledd-ROM, muskelfleksibilitet og styrke, og balanse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. EMG-vurdering av muskelaktivitet:
Tidsramme: 2 måneder
Elektromyogram (EMG) er registreringen av muskelaktiviteten og i denne studien vil EMG bli registrert fra tibialis anterior (TA) og triceps surae muskelgruppene: medial gastrocnemius (MG), lateral gastrocnemius (LG) og soleus (SOL). Myomonitor 4 (Delsys, Boston) EMG-datainnsamlingssystem ble brukt. Denne har en gevinst på 1000, CMRR på 92 dB og båndbredde på 20-450 Hz, og 12 dB/oktav roll-off. Samplingshastigheten var 1000 Hz med en oppløsning på 16 bits/sample. Delsys enkanals aktiv differensiell sølvstang (10 mm x 1 mm) ble brukt til å registrere EMG. Disse vil være innebygde forforsterkere og fast interelektrodeavstand på 10 mm.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk plantartrykk
Tidsramme: 2 måneder.

Dynamisk plantartrykk ble registrert ved bruk av en enkelt BTS P-WALK trykkplattform (BTS Bioengineering S.p.A. Italia), med dimensjoner 640 mm _ 740 mm _ 8 mm og en innsamlingsfrekvens på 250 Hz. Dataoverføring til datamaskinen skjer via USB2, hvor spesifikk programvare (BTS G-Studio) behandler informasjonen som mottas. Programvaren identifiserer selv hvert trinn som utføres, og i behandlingen, forskerne selv (M.F.-G. og D.S.-G.) tar seg av å eliminere feil eller ufullstendige trinn .

For datainnsamling ble trykkplattformen plassert i den mellomliggende delen (4 m) av gangveien. På denne måten, for trinnstandardisering, sikret vi at minst tre trinn ble tatt før vi tråkket på platen. Fem trinn ble samlet med hvert lem under en kontinuerlig gangsyklus. Variablene som ble registrert ved bruk av trykkplattformen var: vektnormalisert topp plantartrykk (PPP) (kPa)-topptrykk registrert fra det totale antallet skritt tatt under gangen.

2 måneder.
Berg Balance Scale (BBS):
Tidsramme: 2 måneder.
Bergbalanseskalaen inkluderer 14 elementer med poengsummer fra 0 til 4. En poengsum på 0 representerer manglende evne til å utføre oppgaven, mens en poengsum på 4 representerer evnen til å utføre oppgaven fullstendig, i henhold til de tildelte kriteriene, med 56 indikerer Total poengsum. Elementer spenner fra oppgaver med enkel mobilitet (f.eks. forflytninger, stående uten støtte, sitte-til-stå) til oppgaver med større vanskeligheter.
2 måneder.
Ankelleddsdorsalfleksjon og planterfleksjonsområde (ROM):
Tidsramme: 2 måneder.
Passiv ankel-dorsalfleksjon og planterfleksjon ROM vil bli målt i 2 posisjoner (forlenget kne og flekst kne) ved hjelp av et standard manuelt goniometer. For den utvidede knevurderingen vil pasientene sitte på et behandlingsbord med knærne helt utstrakt (0°) og føttene hengende fra enden av bordet. For vurderingen av bøyde kne vil de bli sittende med poplitealrommet ved kanten av bordet og knærne i 90° fleksjon. For hver ROM-måling vil deltakeren være helt avslappet; Undersøkeren vil passivt flytte ankelen til dorsalfleksjon og planterfleksjon fra en nøytral startposisjon (dvs. 90° vinkel mellom skaft- og fotsegmenter) inntil en fast endefølelse vil fremkalles. Aksen til goniometeret vil være sentrert over den laterale malleolen og armene vil være på linje med fibularskaftet og hodet til den femte metatarsal.
2 måneder.
Smertevurdering.
Tidsramme: 2 måneder.
Etter numerisk vurderingsskala: Den 11-punkts numeriske smertevurderingsskalaen ble brukt i denne studien for å indikere smerteintensiteten. Den er sammensatt av en numerisk segmentert horisontal linje som strekker seg fra 0 som representerer "ingen smerte" og 10 som representerer "verst tenkelig smerte." Skalaen ble forklart for hver deltaker før bruk for å sikre effektivitet. Hver deltaker ble bedt om å velge en numerisk verdi (fra 0 til 10 heltall) som best beskriver intensiteten av smertene hans i de foregående 24 timene.
2 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 123456 (UMMashhad)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt etter 6 måneder etter publisering.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studieprotokollen og skjemaet for informert samtykke vil bli delt etter 6 måneder etter publisering.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ankeldeformitet

3
Abonnere