Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begeleide manuele fysiotherapie-oefening voor enkelhandicap na motorvoertuigongevallen.

5 april 2024 bijgewerkt door: Mosaad, Jouf University

Werkzaamheid van begeleide manuele fysiotherapie-oefeningen voor enkelproblemen na auto-ongelukken, gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Elk jaar raken meer dan 50 miljoen mensen wereldwijd gewond als gevolg van RTA's, wat het op zijn beurt tot een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit maakt. Bij auto-botsingen zijn de onderste ledematen het meest gewonde deel van het menselijk lichaam. Enkelblessures kunnen bijzonder langdurig zijn en leiden tot buitensporige medische kosten, arbeidsongeschiktheid en ernstige psychologische problemen. Fysiotherapeuten dragen vaak bij aan de revalidatie van enkelfracturen, die doorgaans kort na de periode van immobilisatie begint. Gezamenlijke mobilisatie leidde tot meer enkelbewegingen, verbeterde looppatronen, verminderde pijn en het aantal benodigde behandelsessies, en versnelde terugkeer naar activiteiten in vergelijking met het gebruikelijke rust-, ijs-, compressie- en elevatieprotocol.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers worden in twee groepen ingedeeld:

  1. De studiegroep krijgt een begeleid oefenprogramma voor fysiotherapie in de vorm van mobilisatieoefeningen, rekoefeningen en versterkingsoefeningen.
  2. De controlegroep krijgt een thuisoefenprogramma met rekoefeningen, versterkingsoefeningen en ROM-oefeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 12322
        • Hadaya Mosaad Eladl

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met stabiele enkelfracturen na motorvoertuigongevallen waarbij het distale scheenbeen, het distale kuitbeen of de talus betrokken zijn, die in de voorgaande zeven dagen behandeld zijn met gipsimmobilisatie, waarbij het gips verwijderd is.
  • Goedkeuring van de orthopedisch specialist voor gewichtsbelasting zoals getolereerd of gedeeltelijke gewichtsbelasting. - Hun leeftijd zal tussen de 18 en 50 jaar oud zijn.
  • Deelnemers zonder gelijktijdige verwondingen of pathologie, zoals neurologisch letsel of andere fracturen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chirurgische fixatie,
  • Breuk malunion of non-union,
  • Syndesmose-letsel, of een standaardcontra-indicatie voor manuele fysiotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleid programma manuele fysiotherapie
Deelnemers krijgen een begeleid fysiotherapieprogramma, inclusief: mobilisatieoefeningen, rekoefeningen en versterkingsoefeningen. 3 sessies per week gedurende acht opeenvolgende weken.
  1. Mobilisatietechnieken:

    De gezamenlijke mobilisatietechniek zal het anterieur-posterior glijden van de talus zijn. De deelnemer wordt in rugligging of in lange zit geplaatst.

  2. Rekoefeningen:

    Passief strekken met hulp van de therapeut werd gebruikt voor dorsiflexie van de enkel, waarbij de knie zowel gebogen als gestrekt was. De kracht tijdens passief strekken werd aangepast aan de tolerantie van de patiënt. Elke deelnemer boog de knie lichtjes terwijl hij op een hellingsbord van 10° stond. De deelnemer werd gevraagd beide knieën lichtjes te buigen totdat er rek in de kuitspier werd gevoeld.

  3. Versterkende oefening:

Het protocol voor weerstandstraining zal gebaseerd zijn op het principe van progressieve weerstandstraining en was een aanpassing van het protocol dat door Frontera et al [10] werd gebruikt bij oudere mannen. De weerstandstraining voor plantairflexie wordt uitgevoerd op een op maat gemaakt hydraulisch apparaat, dat een constante weerstand biedt over de gehele bewegingsvrijheid en zowel concentrisch als excentrisch mogelijk is.

Actieve vergelijker: Thuis oefenprogramma:
Patiënten uit de controlegroep krijgen instructies voor een thuisoefenprogramma of fysiotherapieoefeningen. Het thuisprogramma bestond voornamelijk uit oefeningen die zich richtten op tekorten in de gewrichtsmobiliteit, spierflexibiliteit en kracht, en balans. Het thuisprogramma omvat rek-, ROM- en versterkingsoefeningen
Patiënten uit de controlegroep krijgen instructies voor een thuisoefenprogramma of fysiotherapieoefeningen. Het thuisprogramma bestond voornamelijk uit oefeningen die zich richtten op tekorten in de gewrichtsmobiliteit, spierflexibiliteit en kracht, en balans.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. EMG-beoordeling van spieractiviteit:
Tijdsspanne: 2 moeders
Elektromyogram (EMG) is de registratie van de spieractiviteit en in dit onderzoek zal EMG worden geregistreerd van de tibialis anterior (TA) en de triceps surae spiergroepen: mediale gastrocnemius (MG), laterale gastrocnemius (LG) en soleus (SOL). Myomonitor 4 (Delsys, Boston) EMG-data-acquisitiesysteem werd gebruikt. Dit heeft een versterking van 1000, CMRR van 92 dB en een bandbreedte van 20-450 Hz, en een roll-off van 12 dB/octaaf. De bemonsteringssnelheid was 1000 Hz met een resolutie van 16 bits/sample. Delsys enkelkanaals actieve differentiële zilverstaaf (10 mm x 1 mm) werd gebruikt om EMG op te nemen. Dit zullen ingebouwde voorversterkers zijn en een vaste afstand tussen de elektroden van 10 mm.
2 moeders

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische plantaire druk
Tijdsspanne: 2 maanden.

De dynamische plantaire druk werd geregistreerd met behulp van een enkel BTS P-WALK-drukplatform (BTS Bioengineering S.p.A. Italië), met afmetingen 640 mm _ 740 mm _ 8 mm en een acquisitiefrequentie van 250 Hz. De gegevensoverdracht naar de computer vindt plaats via USB2, waar specifieke software (BTS G-Studio) de ontvangen informatie verwerkt. De software identificeert zelf elke uitgevoerde stap, en tijdens de verwerking bepalen de onderzoekers zelf (M.F.-G. en D.S.-G.) zorgen ervoor dat onjuiste of onvolledige stappen worden geëlimineerd.

Voor de dataverzameling werd het drukplatform in het tussengedeelte (4 m) van het looppad geplaatst. Op deze manier hebben we er voor stapstandaardisatie voor gezorgd dat er minimaal drie stappen zijn gezet voordat we op de plaat stapten. Er werden met elk ledemaat vijf stappen verzameld tijdens een continue loopcyclus. De variabelen die met behulp van het drukplatform werden geregistreerd, waren: gewichtsgenormaliseerde piekplantaire druk (PPP) (kPa) - piekdruk geregistreerd op basis van het totale aantal stappen dat tijdens het lopen werd gezet.

2 maanden.
Berg Balansschaal (BBS):
Tijdsspanne: 2 maanden.
De Berg-balansschaal omvat 14 items met scores van 0 tot 4. Een score van 0 vertegenwoordigt het onvermogen om de taak uit te voeren, terwijl een score van 4 het vermogen vertegenwoordigt om de taak volledig uit te voeren, volgens de toegewezen criteria, waarbij 56 duidt op de totale score. Items variëren van taken met eenvoudige mobiliteit (bijv. transfers, staan ​​zonder ondersteuning, zit-naar-sta) naar taken met meer moeite.
2 maanden.
Enkelgewricht Dorsiflexie en Planterflexie Bereik (ROM):
Tijdsspanne: 2 maanden.
De passieve dorsaalflexie- en planterflexie-ROM van de enkel wordt gemeten in 2 posities (gestrekte knie en gebogen knie) met behulp van een standaard handmatige goniometer. Voor de beoordeling van de gestrekte knie gaan de patiënten op een behandeltafel zitten met de knieën volledig gestrekt (0°) en de voeten aan het uiteinde van de tafel. Voor de beoordeling van de gebogen knie gaan ze zitten met de popliteale ruimte aan de rand van de tafel en de knieën in 90° flexie. Bij elke ROM-meting zal de deelnemer volledig ontspannen zijn; de onderzoeker zal de enkel passief in dorsiflexie en planterflexie bewegen vanuit een neutrale startpositie (dwz een hoek van 90° tussen de schacht- en voetsegmenten) totdat een stevig eindgevoel wordt opgewekt. De as van de goniometer wordt gecentreerd over de laterale malleolus en de armen worden uitgelijnd met de fibulaire schacht en de kop van het vijfde middenvoetsbeentje.
2 maanden.
Pijnbeoordeling.
Tijdsspanne: 2 maanden.
Op numerieke beoordelingsschaal: In dit onderzoek werd de 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal gebruikt om de intensiteit van de pijn aan te geven. Het is samengesteld uit een numerieke gesegmenteerde horizontale lijn, variërend van 0, wat staat voor "geen pijn" en 10, die staat voor "ergst denkbare pijn". Om de efficiëntie te garanderen, werd de schaal vóór gebruik aan elke deelnemer uitgelegd. Elke deelnemer kreeg de opdracht een numerieke waarde te kiezen (van 0 tot 10 gehele getallen) die het beste de intensiteit van zijn pijn in de voorgaande 24 uur beschrijft.
2 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 123456 (UMMashhad)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden na 6 maanden na publicatie gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het onderzoeksprotocol en het geïnformeerde toestemmingsformulier zullen na 6 maanden na publicatie worden gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren