Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzorowane ćwiczenia fizjoterapii manualnej w przypadku niepełnosprawności stawu skokowego po wypadkach komunikacyjnych.

5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mosaad, Jouf University

Skuteczność nadzorowanych ręcznych ćwiczeń fizjoterapeutycznych w przypadku niepełnosprawności stawu skokowego po wypadkach komunikacyjnych, randomizowane badanie kontrolowane.

Każdego roku ponad 50 milionów ludzi na całym świecie doznaje urazów z powodu RTA, co z kolei sprawia, że ​​jest to jedna z głównych przyczyn niepełnosprawności. Podczas kolizji samochodowych kończyny dolne są najczęściej kontuzjowanym obszarem ciała człowieka. Kontuzje stawu skokowego mogą być szczególnie długotrwałe i skutkować nadmiernymi kosztami leczenia, niezdolnością do pracy i poważnym cierpieniem psychicznym. Fizjoterapeuci często przyczyniają się do rehabilitacji złamań kostki, która zazwyczaj rozpoczyna się wkrótce po okresie unieruchomienia. Mobilizacja stawów doprowadziła do zwiększenia ruchu kostki, poprawy wzorców chodu, zmniejszenia bólu i liczby wymaganych sesji terapeutycznych oraz przyspieszenia powrotu do aktywności w porównaniu ze zwykłym protokołem odpoczynku, okładów z lodu, ucisków i uniesienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup:

  1. Grupa badana otrzyma program ćwiczeń fizjoterapeutycznych pod nadzorem w formie ćwiczeń mobilizacyjnych, ćwiczeń rozciągających i ćwiczeń wzmacniających.
  2. Grupa kontrolna otrzyma domowy program ćwiczeń obejmujący ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia ROM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12322
        • Hadaya Mosaad Eladl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stabilnymi złamaniami kostki po wypadkach komunikacyjnych obejmujących dalszą część kości piszczelowej, dalszej kości strzałkowej lub kości skokowej, leczeni za pomocą unieruchomienia opatrunku gipsowego, po zdjęciu gipsu w ciągu ostatnich siedmiu dni.
  • Zgoda specjalisty ortopedy na obciążenie w zakresie tolerowanym lub częściowym. - Ich wiek będzie wynosić od 18 do 50 lat.
  • Uczestnicy nie mieli współistniejących urazów ani patologii, takich jak urazy neurologiczne lub inne złamania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z unieruchomieniem chirurgicznym,
  • Złamanie lub brak zrostu,
  • Uraz syndesmozy lub jakiekolwiek standardowe przeciwwskazanie do fizjoterapii manualnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program nadzorowanej fizjoterapii manualnej
Uczestnicy zostaną objęci nadzorowanym programem fizykoterapii obejmującym: ćwiczenia mobilizujące, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające. 3 sesje tygodniowo przez osiem kolejnych tygodni.
  1. Techniki mobilizacji:

    Techniką mobilizacji stawów będzie przesuwanie kości skokowej w przód i w tył. Uczestnik będzie ułożony na plecach lub w długim siedzeniu.

  2. Ćwiczenie rozciągające:

    Do zgięcia grzbietowego kostki przy zgięciu i wyprostowaniu stawu kolanowego zastosowano rozciąganie bierne z pomocą terapeuty. Siłę podczas rozciągania biernego modyfikowano w zależności od tolerancji pacjenta. Każdy uczestnik lekko zgiął kolano, stojąc na desce nachylonej pod kątem 10°. Uczestnika poproszono o lekkie zgięcie obu kolan do momentu wyczucia napięcia mięśnia łydki.

  3. Ćwiczenie wzmacniające:

Protokół treningu oporowego będzie opierał się na zasadzie progresywnego treningu oporowego i stanowił modyfikację protokołu stosowanego przez Fronterę i wsp. [10] u starszych mężczyzn. Trening oporu zgięcia podeszwowego będzie wykonywany na dostosowanym do potrzeb aparacie hydraulicznym, który zapewnia stały opór w całym ROM i pozwala na pracę koncentryczną i ekscentryczną.

Aktywny komparator: Program ćwiczeń w domu:
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają instrukcje dotyczące domowego programu ćwiczeń fizjoterapeutycznych. Program domowy składał się głównie z ćwiczeń ukierunkowanych na deficyty w zakresie ROM stawów, elastyczności i siły mięśni oraz równowagi. Program domowy będzie obejmował ćwiczenia rozciągające, ROM i wzmacniające
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają instrukcje dotyczące domowego programu ćwiczeń fizjoterapeutycznych. Program domowy składał się głównie z ćwiczeń ukierunkowanych na deficyty w zakresie ROM stawów, elastyczności i siły mięśni oraz równowagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Ocena EMG aktywności mięśni:
Ramy czasowe: 2 mamy
Elektromiogram (EMG) jest zapisem aktywności mięśni, a w tym badaniu EMG będzie rejestrowane dla grup mięśni piszczelowych przednich (TA) i mięśnia trójgłowego łydki: mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej (MG), mięśnia brzuchatego łydki bocznego (LG) i mięśnia płaszczkowatego (SOL). Zastosowano system akwizycji danych EMG Myomonitor 4 (Delsys, Boston). Ma wzmocnienie 1000, CMRR 92 dB i szerokość pasma 20–450 Hz oraz spadek 12 dB/oktawę. Częstotliwość próbkowania wynosiła 1000 Hz przy rozdzielczości 16 bitów/próbkę. Do rejestracji EMG wykorzystano jednokanałową aktywną różnicową srebrną sztabkę Delsys (10 mm x 1 mm). Będą to wbudowane przedwzmacniacze i stały odstęp między elektrodami wynoszący 10 mm.
2 mamy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczne ciśnienie podeszwowe
Ramy czasowe: 2 miesiące.

Dynamiczne ciśnienie podeszwowe rejestrowano przy użyciu pojedynczej platformy ciśnieniowej BTS P-WALK (BTS Bioengineering S.p.A. Włochy) o wymiarach 640 mm _ 740 mm _ 8 mm i częstotliwości akwizycji 250 Hz. Transmisja danych do komputera odbywa się poprzez USB2, gdzie specjalne oprogramowanie (BTS G-Studio) przetwarza otrzymane informacje. Samo oprogramowanie identyfikuje każdy wykonany krok, a podczas przetwarzania sami badacze (M.F.-G. i D.S.-G.) dbają o wyeliminowanie błędnych lub niekompletnych kroków.

W celu gromadzenia danych w środkowej części chodnika (4 m) umieszczono platformę ciśnieniową. W ten sposób, w celu standaryzacji kroków, upewniliśmy się, że przed wejściem na talerz wykonano co najmniej trzy kroki. Zebrano pięć kroków dla każdej kończyny podczas ciągłego cyklu chodu. Zmienne rejestrowane za pomocą platformy ciśnieniowej to: szczytowe ciśnienie podeszwowe znormalizowane względem masy (PPP) (kPa) – ciśnienie szczytowe zarejestrowane na podstawie całkowitej liczby kroków wykonanych podczas chodu.

2 miesiące.
Skala Równowagi Berga (BBS):
Ramy czasowe: 2 miesiące.
Skala równowagi Berga składa się z 14 pozycji z punktacją od 0 do 4. Wynik 0 oznacza niemożność wykonania zadania, natomiast wynik 4 oznacza zdolność do wykonania zadania w całości, zgodnie z przypisanymi kryteriami, zaś 56 oznacza niemożność wykonania zadania Całkowity wynik. Zakres pozycji obejmuje zadania o prostej mobilności (np. przesiadki, stanie bez podparcia, pozycja siedząca i stojąca) do zadań o większym stopniu trudności.
2 miesiące.
Zakres zgięcia grzbietowego i podeszwowego stawu skokowego (ROM):
Ramy czasowe: 2 miesiące.
Pasywne zgięcie grzbietowe kostki i zgięcie podeszwowe będzie mierzone w 2 pozycjach (kolano wyprostowane i kolano zgięte) przy użyciu standardowego goniometru ręcznego. W przypadku oceny wyprostowanego kolana pacjenci będą siedzieć na stole zabiegowym z całkowicie wyprostowanymi kolanami (0°) i stopami zwisającymi z końca stołu. W celu oceny zgiętego kolana będą siedzieć z przestrzenią podkolanową na krawędzi stołu i kolanami w zgięciu 90°. Przy każdym pomiarze ROM uczestnik będzie całkowicie zrelaksowany; badacz będzie biernie przesuwał kostkę do zgięcia grzbietowego i zgięcia podeszwowego z neutralnej pozycji początkowej (tj. kąta 90° pomiędzy segmentami podudzia i stopy), aż do uzyskania mocnego czucia końcowego. Oś goniometru będzie wyśrodkowana nad kostką boczną, a ramiona będą wyrównane z trzonem kości strzałkowej i głową piątej kości śródstopia.
2 miesiące.
Ocena bólu.
Ramy czasowe: 2 miesiące.
Według numerycznej skali oceny bólu: W tym badaniu zastosowano 11-punktową numeryczną skalę oceny bólu, aby określić intensywność bólu. Składa się z poziomej linii podzielonej na segmenty numeryczne, zaczynając od 0 oznaczającego „brak bólu” i 10 oznaczającego „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Skala została wyjaśniona każdemu uczestnikowi przed użyciem, aby zapewnić skuteczność. Każdy uczestnik został poinstruowany, aby wybrał wartość liczbową (od 0 do 10 liczb całkowitych), która najlepiej opisuje intensywność jego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin.
2 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123456 (Innovate UK)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione po 6 miesiącach od publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół badania i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione po 6 miesiącach od publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deformacja kostki

Subskrybuj