交通事故後の足首障害に対する監修付き手動理学療法演習。
自動車事故後の足首障害に対する監視付き徒手理学療法運動の有効性、ランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
参加者は 2 つのグループに割り当てられます。
- 研究グループは、モビライゼーション運動、ストレッチ運動、筋力強化運動の形式で、監督付き理学療法運動プログラムを受けます。
- 対照群には、ストレッチ運動、筋力強化運動、ROM 運動の自宅ベースの運動プログラムが提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12322
- Hadaya Mosaad Eladl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脛骨遠位部、腓骨遠位部、または距骨が関与する交通事故後の安定足関節骨折を患い、ギプス固定術を受け、過去7日間にギプスを外した患者。
- 耐荷重または部分荷重に対する整形外科医の承認。 -- 年齢は18歳から50歳までとなります。
- 参加者は神経損傷や他の骨折などの同時損傷や病状を有していない。
除外基準:
- 外科的固定を行っている患者、
- 骨折の変形癒合または癒合不全、
- 結合接着損傷、または徒手理学療法に対する標準的な禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:監視付き徒手理学療法プログラム
参加者は、モビライジングエクササイズ、ストレッチエクササイズ、筋力強化エクササイズなど、監督付きの理学療法プログラムを受けます。
週3回のセッションを8週間連続で受けられます。
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レジスタンス トレーニング プロトコルは漸進的レジスタンス トレーニングの原則に基づいており、Frontera ら [10] が高齢男性に使用したプロトコルを修正したものです。 底屈抵抗トレーニングは、ROM 全体にわたって一定の抵抗を提供し、同心運動と偏心運動を可能にするカスタマイズされた油圧装置で実行されます。 |
アクティブコンパレータ:自宅ベースの運動プログラム:
対照群の患者は、理学療法運動の自宅ベースの運動プログラムの指導を受けます。
ホームプログラムは主に、関節ROM、筋肉の柔軟性と筋力、バランスの欠如をターゲットとしたエクササイズで構成されていました。
自宅ベースのプログラムには、ストレッチ、ROM、強化運動が含まれます。
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対照群の患者は、理学療法運動の自宅ベースの運動プログラムの指導を受けます。
ホームプログラムは主に、関節ROM、筋肉の柔軟性と筋力、バランスの欠如をターゲットとしたエクササイズで構成されていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1.筋活動のEMG評価:
時間枠:2ヶ月
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筋電図(EMG)は筋肉活動の記録であり、この研究では前脛骨筋(TA)と下腿三頭筋の筋肉群(内側腓腹筋(MG)、外側腓腹筋(LG)、ヒラメ筋(SOL))からEMGが記録されます。
Myomonitor 4 (Delsys、ボストン) EMG データ収集システムを使用しました。
これは、ゲインが 1000、CMRR が 92 dB、帯域幅が 20 ~ 450 Hz、ロールオフが 12 dB/オクターブです。
サンプリング レートは 1000 Hz、分解能は 16 ビット/サンプルでした。
Delsys シングルチャネル アクティブ ディファレンシャル シルバー バー (10 mm x 1 mm) を使用して EMG を記録しました。
これらはプリアンプが埋め込まれ、電極間距離は 10 mm に固定されます。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的足底圧
時間枠:2ヶ月。
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動的足底圧は、寸法 640 mm ~ 740 mm ~ 8 mm、取得周波数 250 Hz の単一の BTS P-ウォーク圧力プラットフォーム (BTS Bioengineering S.p.A. Italy) を使用して記録されました。 コンピュータへのデータ送信は USB2 経由で行われ、特定のソフトウェア (BTS G-Studio) が受信した情報を処理します。 ソフトウェア自体が実行された各ステップを識別し、処理では研究者自身が識別します (M.F.-G. および D.S.-G.) は、間違った手順または不完全な手順を排除することに注意してください。 データ収集のため、圧力台は歩道の中間部分(4 m)に設置されました。 このように、ステップの標準化として、プレートを踏む前に少なくとも 3 つのステップを踏むようにしました。 連続歩行サイクル中に各肢で 5 つの歩数が収集されました。 圧力プラットフォームを使用して記録された変数は次のとおりです。体重で正規化されたピーク足底圧 (PPP) (kPa) - 歩行中に歩数の合計から記録されたピーク圧。 |
2ヶ月。
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ベルグバランススケール (BBS):
時間枠:2ヶ月。
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Berg バランス スケールには、0 ~ 4 のスコアを持つ 14 項目が含まれています。スコア 0 はタスクを実行できないことを表し、スコア 4 は割り当てられた基準に従ってタスクを完全に実行する能力を表し、56 はタスクを完全に実行できることを示します。合計スコア。
項目は、単純な移動のタスクにまで及びます(例:
移乗、支えなしで立つ、座りから立ちなど)より困難な作業に取り組みます。
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2ヶ月。
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足関節背屈および底屈範囲 (ROM):
時間枠:2ヶ月。
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受動的足首背屈および底屈 ROM は、標準的な手動角度計を使用して 2 つの位置 (膝の伸展と膝の屈曲) で測定されます。
膝伸展評価では、患者は膝を完全に伸ばし(0°)、足をテーブルの端からぶら下げた状態で治療テーブルに座ります。
膝屈曲評価では、テーブルの端に膝窩スペースがあり、膝が 90°屈曲するように座ります。
ROM 測定ごとに、参加者は完全にリラックスします。研究者は、しっかりとした最終感触が得られるまで、中立的な開始位置(つまり、すねと足の部分の間の90°の角度)から受動的に足首を背屈および底屈に動かします。
ゴニオメーターの軸は外くるぶしの中心に配置され、腕は腓骨軸および第 5 中足骨頭と位置合わせされます。
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2ヶ月。
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痛みの評価。
時間枠:2ヶ月。
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数値評価スケールによる: この研究では、痛みの強さを示すために 11 ポイントの数値痛み評価スケールが使用されました。
これは、「痛みなし」を表す 0 から「想像できる最悪の痛み」を表す 10 までの範囲の数値で区切られた水平線で構成されます。
効率を確保するために、スケールについては使用前に各参加者に説明されました。
各参加者は、過去 24 時間の痛みの強さを最もよく表す数値 (0 ~ 10 の整数) を選択するように指示されました。
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2ヶ月。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 123456 (UMMashhad)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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