Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felügyelt kézi fizikoterápiás gyakorlat a boka rokkantságára gépjármű-balesetek után.

2024. április 5. frissítette: Mosaad, Jouf University

A felügyelt kézi fizikoterápiás gyakorlat hatékonysága a boka rokkantsága esetén gépjármű-balesetek után, véletlenszerű, kontrollált próba.

Évente több mint 50 millió ember sérül meg világszerte az RTA-k miatt, ami viszont a fogyatékosság egyik vezető okává teszi. Autóütközések során az alsó végtagok az emberi test leggyakrabban sérült részei. A bokasérülések különösen hosszan tartóak lehetnek, ami túlzott orvosi költségeket, munkaképtelenséget és súlyos pszichés szorongást eredményezhet. A fizioterapeuták gyakran hozzájárulnak a bokatörések rehabilitációjához, amely jellemzően röviddel az immobilizációs időszak után kezdődik. Az ízületek mobilizálása a boka mozgásának növekedéséhez, a járásmódok javulásához, a fájdalom és a szükséges kezelések számának csökkenéséhez, valamint a tevékenységekhez való visszatérés felgyorsulásához vezetett a szokásos pihenési, jegesedési, kompressziós és magassági protokollhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevőket két csoportba osztják:

  1. A tanulócsoport felügyelt fizikoterápiás gyakorlatot kap Mobilizációs gyakorlat, Nyújtó gyakorlat és Erősítő gyakorlat formájában.
  2. A kontrollcsoport otthoni edzésprogramot kap nyújtó gyakorlatokból, erősítő gyakorlatokból és ROM gyakorlatokból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12322
        • Hadaya Mosaad Eladl

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil bokatörésben szenvedő betegek a disztális sípcsontot, distalis fibulát vagy talusot érintő gépjárműbaleseteket követően, gipsz immobilizációval kezelték, és az előző hét napban eltávolították a gipszet.
  • Az ortopéd szakorvos jóváhagyása tolerált vagy részleges súlyú viseléshez. -- Életkoruk 18 és 50 év között lesz.
  • Olyan résztvevők, akiknek nincs egyidejű sérülése vagy patológiája, például neurológiai sérülés vagy más törés.

Kizárási kritériumok:

  • Sebészi rögzítéssel rendelkező betegek,
  • Törés roncsolódás vagy szakadás,
  • Syndesmosis sérülés, vagy a manuális fizikoterápia bármely szokásos ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felügyelt manuális fizikoterápiás program
A résztvevők felügyelt fizikoterápiás programot kapnak, amely tartalmazza: mozgósító gyakorlatokat, nyújtó gyakorlatokat és erősítő gyakorlatokat. Heti 3 alkalom nyolc egymást követő héten.
  1. Mobilizációs technikák:

    Az ízületi mobilizációs technika a talus anterior-posterior siklása lesz. A résztvevő hanyatt vagy hosszan ül.

  2. Nyújtó gyakorlat:

    A terapeuta közreműködésével végzett passzív nyújtást a boka dorsiflexiójához alkalmazták hajlított és nyújtott térd esetén. A passzív nyújtás során alkalmazott erőt a páciens toleranciájára módosítottuk. Minden résztvevő kissé behajlította a térdét, miközben egy 10°-os dőlésszögű deszkán állt. A résztvevőt arra kérték, hogy enyhén hajlítsa meg mindkét térdét, amíg meg nem érezte a nyúlást a vádli izmában.

  3. Erősítő gyakorlat:

Az ellenállástréning protokoll a progresszív rezisztencia edzés elvén fog alapulni, és a Frontera és munkatársai [10] által idősebb férfiaknál alkalmazott protokoll módosítása volt. A talphajlítási ellenállás edzését egy testre szabott hidraulikus berendezésen hajtják végre, amely állandó ellenállást biztosít a teljes ROM-on, és lehetővé teszi a koncentrikus és az excentrikus edzést is.

Aktív összehasonlító: Otthoni edzésprogram:
A kontrollcsoportba tartozó betegek otthoni fizikoterápiás gyakorlatok oktatását kapják. Az otthoni program elsősorban az ízületi ROM, az izomrugalmasság és az erő, valamint az egyensúly hiányát célzó gyakorlatokból állt. Az otthoni programban nyújtás, ROM és erősítő gyakorlatok szerepelnek majd
A kontrollcsoportba tartozó betegek otthoni fizikoterápiás gyakorlatok oktatását kapják. Az otthoni program elsősorban az ízületi ROM, az izomrugalmasság és az erő, valamint az egyensúly hiányát célzó gyakorlatokból állt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. Az izomaktivitás EMG-értékelése:
Időkeret: 2 anya
Az elektromiogram (EMG) az izomtevékenység rögzítése, és ebben a vizsgálatban az EMG-t a tibialis anterior (TA) és a triceps surae izomcsoportokból rögzítik: medialis gastrocnemius (MG), lateralis gastrocnemius (LG) és soleus (SOL). Myomonitor 4 (Delsys, Boston) EMG adatgyűjtő rendszert használtunk. Ennek erősítése 1000, CMRR 92 dB, sávszélessége 20-450 Hz, valamint 12 dB/oktáv roll-off. A mintavételezési frekvencia 1000 Hz volt, 16 bit/minta felbontás mellett. Az EMG rögzítéséhez Delsys egycsatornás aktív differenciál ezüst rudat (10 mm x 1 mm) használtak. Ezek beágyazott előerősítők és 10 mm-es rögzített elektródák közötti távolság.
2 anya

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinamikus talpi nyomás
Időkeret: 2 hónap.

A dinamikus talpi nyomást egyetlen BTS P-WALK nyomóplatform (BTS Bioengineering S.p.A. Italy) segítségével rögzítettük, 640 mm - 740 mm - 8 mm méretekkel és 250 Hz-es adatgyűjtési frekvenciával. Az adatátvitel a számítógépre USB2-n keresztül történik, ahol speciális szoftver (BTS G-Studio) dolgozza fel a kapott információkat. A szoftver maga azonosítja az egyes végrehajtott lépéseket, a feldolgozásban pedig maguk a kutatók (M.F.-G. és D.S.-G.) gondoskodnak a hibás vagy hiányos lépések kiküszöböléséről .

Az adatgyűjtéshez a nyomóplatformot a sétány köztes részén (4 m) helyeztük el. Ily módon a lépések szabványosításához biztosítottuk, hogy legalább három lépést megtegyünk, mielőtt a lemezre léptünk. Öt lépést gyűjtöttünk minden végtaggal egy folyamatos járási ciklus során. A nyomásplatform segítségével rögzített változók a következők voltak: súly-normalizált talpi csúcsnyomás (PPP) (kPa) - a járás során megtett összes lépésből rögzített csúcsnyomás.

2 hónap.
Berg mérleg skála (BBS):
Időkeret: 2 hónap.
A Berg-egyensúly skála 14 tételből áll, 0-tól 4-ig terjedő pontszámokkal. A 0-s pontszám a feladat elvégzésének képtelenségét, míg a 4-es a feladat teljes elvégzésének képességét a hozzárendelt kritériumok szerint, az 56 pedig a összesített pontszám. Az elemek az egyszerű mobilitási feladatoktól kezdve (pl. áthelyezések, támasz nélkül állás, ülve állva) nehezebb feladatokra.
2 hónap.
Bokaízület Dorsiflexiós és Planterflexiós tartománya (ROM):
Időkeret: 2 hónap.
A passzív boka-dorsiflexio és planterflexiós ROM mérése 2 pozícióban történik (nyújtott térd és hajlított térd) szabványos kézi goniométerrel. A meghosszabbított térd felméréséhez a betegeket egy kezelőasztalon kell leültetni úgy, hogy a térdük teljesen kinyújtva (0°), a lábak pedig lelógnak az asztal végéről. A hajlított térd értékeléséhez úgy ülnek le, hogy a popliteális tér az asztal szélén legyen, a térd pedig 90°-os hajlításban legyen. Minden ROM mérésnél a résztvevő teljesen ellazul; a vizsgáló passzívan mozgatja a bokát dorsiflexióba és planterflexióba semleges kiindulási helyzetből (azaz 90°-os szög a szár és a lábrészek között), amíg szilárd végérzetet nem vált ki. A goniométer tengelye az oldalsó malleolus fölött lesz, a karok pedig a fibuláris szárhoz és az ötödik lábközépcsont fejéhez igazodnak.
2 hónap.
Fájdalomértékelés.
Időkeret: 2 hónap.
Numerikus besorolási skála szerint: Ebben a vizsgálatban a 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skálát használtuk a fájdalom intenzitásának jelzésére. Ez egy numerikus szegmentált vízszintes vonalból áll, amely 0-tól a „nincs fájdalom” és 10-ig terjed, amely a „legrosszabb fájdalmat jelöli”. A skálát használat előtt minden résztvevőnek elmagyarázták a hatékonyság biztosítása érdekében. Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy válasszon egy számértéket (0 és 10 egész szám között), amely a legjobban írja le az előző 24 óra fájdalmának intenzitását.
2 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 123456 (Innovate UK)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat a közzétételt követő 6 hónap elteltével osztjuk meg.

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a megjelenés után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgálati jegyzőkönyvet és a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlapot a közzétételt követő 6 hónap elteltével osztják meg.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel