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Überwachte manuelle Physiotherapieübung zur Behandlung von Knöchelbehinderungen nach Autounfällen.

5. April 2024 aktualisiert von: Mosaad, Jouf University

Wirksamkeit überwachter manueller Physiotherapieübungen bei Knöchelbehinderungen nach Autounfällen, randomisierte kontrollierte Studie.

Jedes Jahr werden weltweit mehr als 50 Millionen Menschen durch RTAs verletzt, was sie wiederum zu einer der Hauptursachen für Behinderungen macht. Bei Autounfällen sind die unteren Gliedmaßen die am häufigsten verletzte Region des menschlichen Körpers. Knöchelverletzungen können besonders langwierig sein und zu überhöhten medizinischen Kosten, Arbeitsunfähigkeit und schweren psychischen Belastungen führen. Physiotherapeuten tragen häufig zur Rehabilitation von Sprunggelenksfrakturen bei, die typischerweise kurz nach der Immobilisierungsphase beginnt. Die Gelenkmobilisierung führte im Vergleich zum üblichen Ruhe-, Eis-, Kompressions- und Hochlagerungsprotokoll zu einer erhöhten Knöchelbewegung, verbesserten Gangmustern, geringeren Schmerzen und der Anzahl der erforderlichen Behandlungssitzungen sowie einer beschleunigten Rückkehr zu Aktivitäten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt:

  1. Die Studiengruppe erhält ein betreutes Physiotherapie-Übungsprogramm in Form von Mobilisierungsübungen, Dehnübungen und Kräftigungsübungen.
  2. Die Kontrollgruppe erhält ein Heimübungsprogramm mit Dehnübungen, Kräftigungsübungen und ROM-Übungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 12322
        • Hadaya Mosaad Eladl

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit stabilen Knöchelfrakturen nach Verkehrsunfällen mit Beteiligung der distalen Tibia, der distalen Wadenbeine oder des Talus, die mit Gipsimmobilisierung behandelt wurden, wobei der Gipsverband in den letzten sieben Tagen entfernt wurde.
  • Genehmigung des Orthopäden zur tolerierten oder teilweisen Belastung. – Ihr Alter liegt zwischen 18 und 50 Jahren.
  • Teilnehmer ohne gleichzeitige Verletzungen oder Pathologien, wie z. B. neurologische Verletzungen oder andere Frakturen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chirurgischer Fixierung,
  • Fraktur, Malunion oder Pseudarthrose,
  • Syndesmose-Verletzung oder eine Standard-Kontraindikation für manuelle Physiotherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Betreutes manuelles Physiotherapieprogramm
Die Teilnehmer erhalten ein betreutes Physiotherapieprogramm, das Mobilisierungsübungen, Dehnübungen und Kräftigungsübungen umfasst. 3 Sitzungen pro Woche für acht aufeinanderfolgende Wochen.
  1. Mobilisierungstechniken:

    Die Gelenkmobilisierungstechnik ist das Vorwärts-Rückwärts-Gleiten des Talus. Der Teilnehmer wird in Rückenlage oder langem Sitzen positioniert.

  2. Dehnübung:

    Zur Dorsalflexion des Sprunggelenks wurde passives Dehnen mit Unterstützung des Therapeuten eingesetzt, wobei das Knie sowohl gebeugt als auch gestreckt war. Die Kraft beim passiven Dehnen wurde an die Toleranz des Patienten angepasst. Jeder Teilnehmer beugte das Knie leicht, während er auf einem 10° geneigten Brett stand. Der Teilnehmer wurde gebeten, beide Knie leicht zu beugen, bis eine Dehnung im Wadenmuskel zu spüren war.

  3. Kräftigungsübung:

Das Krafttrainingsprotokoll basiert auf dem Prinzip des progressiven Krafttrainings und war eine Modifikation des Protokolls, das von Frontera et al. [10] bei älteren Männern verwendet wurde. Das Plantarflexions-Widerstandstraining wird an einem maßgeschneiderten hydraulischen Gerät durchgeführt, das einen konstanten Widerstand über den gesamten Bewegungsradius bietet und sowohl konzentrische als auch exzentrische Übungen ermöglicht.

Aktiver Komparator: Heimtrainingsprogramm:
Patienten der Kontrollgruppe erhalten Anweisungen für ein Heimübungsprogramm für Physiotherapieübungen. Das Heimprogramm bestand hauptsächlich aus Übungen, die auf Defizite im Bewegungsspielraum der Gelenke, in der Muskelflexibilität und -kraft sowie im Gleichgewicht abzielten. Das Heimprogramm umfasst Dehn-, ROM- und Kräftigungsübungen
Patienten der Kontrollgruppe erhalten Anweisungen für ein Heimübungsprogramm für Physiotherapieübungen. Das Heimprogramm bestand hauptsächlich aus Übungen, die auf Defizite im Bewegungsspielraum der Gelenke, in der Muskelflexibilität und -kraft sowie im Gleichgewicht abzielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. EMG-Beurteilung der Muskelaktivität:
Zeitfenster: 2 Monate
Elektromyogramm (EMG) ist die Aufzeichnung der Muskelaktivität und in dieser Studie wird EMG von den Muskelgruppen Tibialis anterior (TA) und Triceps surae aufgezeichnet: medialer Gastrocnemius (MG), lateraler Gastrocnemius (LG) und Soleus (SOL). Es wurde das EMG-Datenerfassungssystem Myomonitor 4 (Delsys, Boston) verwendet. Dies hat eine Verstärkung von 1000, ein CMRR von 92 dB und eine Bandbreite von 20–450 Hz sowie einen Roll-Off von 12 dB/Oktave. Die Abtastrate betrug 1000 Hz bei einer Auflösung von 16 Bit/Sample. Für die EMG-Aufzeichnung wurden einkanalige aktive Differential-Silberstäbe (10 mm x 1 mm) von Delsys verwendet. Dabei handelt es sich um eingebettete Vorverstärker und einen festen Elektrodenabstand von 10 mm.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamischer Plantardruck
Zeitfenster: 2 Monate.

Der dynamische Plantardruck wurde mit einer einzelnen BTS P-WALK-Druckplattform (BTS Bioengineering S.p.A. Italien) mit den Abmessungen 640 mm _ 740 mm _ 8 mm und einer Erfassungsfrequenz von 250 Hz aufgezeichnet. Die Datenübertragung zum Computer erfolgt über USB2, wo eine spezielle Software (BTS G-Studio) die empfangenen Informationen verarbeitet. Die Software selbst identifiziert jeden durchgeführten Schritt und bei der Verarbeitung sind die Forscher selbst beteiligt (M.F.-G. und D.S.-G.) kümmern sich um die Beseitigung fehlerhafter oder unvollständiger Schritte.

Zur Datenerfassung wurde die Druckplattform im mittleren Teil (4 m) des Gehwegs platziert. Auf diese Weise stellten wir zur Schrittstandardisierung sicher, dass mindestens drei Schritte unternommen wurden, bevor man den Teller betrat. Während eines kontinuierlichen Gangzyklus wurden mit jedem Glied fünf Schritte gesammelt. Die mithilfe der Druckplattform aufgezeichneten Variablen waren: gewichtsnormalisierter maximaler Plantardruck (PPP) (kPa) – Spitzendruck, aufgezeichnet aus der Gesamtzahl der während des Gangs unternommenen Schritte.

2 Monate.
Berg-Balance-Skala (BBS):
Zeitfenster: 2 Monate.
Die Berg-Balance-Skala umfasst 14 Elemente mit Werten von 0 bis 4. Ein Wert von 0 steht für die Unfähigkeit, die Aufgabe zu erledigen, während ein Wert von 4 die Fähigkeit darstellt, die Aufgabe gemäß den zugewiesenen Kriterien vollständig zu erledigen, wobei 56 die Fähigkeit angibt, die Aufgabe vollständig zu erledigen Gesamtpunktzahl. Die Aufgaben reichen von einfachen Mobilitätsaufgaben (z.B. Transfers, Stehen ohne Unterstützung, Aufstehen) bis hin zu Aufgaben mit größerem Schwierigkeitsgrad.
2 Monate.
Bereich der Dorsalflexion und Planterflexion des Sprunggelenks (ROM):
Zeitfenster: 2 Monate.
Passive Knöchel-Dorsalflexion und Planterflexion-ROM werden in zwei Positionen (gestrecktes Knie und gebeugtes Knie) unter Verwendung eines standardmäßigen manuellen Goniometers gemessen. Für die Beurteilung des gestreckten Knies sitzen die Patienten auf einem Behandlungstisch, wobei die Knie vollständig gestreckt sind (0°) und die Füße am Ende des Tisches hängen. Für die Beurteilung des gebeugten Knies sitzen sie mit dem Kniekehlenraum an der Tischkante und den Knien in 90°-Flexion. Bei jeder ROM-Messung ist der Teilnehmer völlig entspannt; Der Untersucher bewegt den Knöchel passiv aus einer neutralen Ausgangsposition (d. h. 90°-Winkel zwischen Unterschenkel- und Fußsegmenten) in die Dorsalflexion und Planterflexion, bis ein festes Endgefühl hervorgerufen wird. Die Achse des Goniometers wird über dem Außenknöchel zentriert und die Arme werden auf den Wadenbeinschaft und den Kopf des fünften Mittelfußknochens ausgerichtet.
2 Monate.
Schmerzbeurteilung.
Zeitfenster: 2 Monate.
Nach numerischer Bewertungsskala: Die 11-stufige numerische Schmerzbewertungsskala wurde in dieser Studie verwendet, um die Intensität des Schmerzes anzuzeigen. Es besteht aus einer numerischen segmentierten horizontalen Linie, die von 0 für „kein Schmerz“ bis 10 für „stärksten vorstellbaren Schmerz“ reicht. Um die Effizienz sicherzustellen, wurde jedem Teilnehmer die Skala vor der Verwendung erklärt. Jeder Teilnehmer wurde angewiesen, einen numerischen Wert (von 0 bis 10 ganze Zahlen) auszuwählen, der die Intensität seiner Schmerzen in den letzten 24 Stunden am besten beschreibt.
2 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123456 (Innovate UK)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden 6 Monate nach Veröffentlichung weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das Studienprotokoll und das Formular zur Einverständniserklärung werden sechs Monate nach der Veröffentlichung weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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