Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ejercicio de fisioterapia manual supervisado para la discapacidad del tobillo después de accidentes automovilísticos.

5 de abril de 2024 actualizado por: Mosaad, Jouf University

Eficacia del ejercicio de fisioterapia manual supervisado para la discapacidad del tobillo después de accidentes automovilísticos, ensayo controlado aleatorio.

Cada año, más de 50 millones de personas en todo el mundo resultan lesionadas debido a los ACR, lo que a su vez los convierte en una de las principales causas de discapacidad. Durante las colisiones automovilísticas, las extremidades inferiores son la región del cuerpo humano que se lesiona con mayor frecuencia. Las lesiones de tobillo pueden ser particularmente duraderas y generar costos médicos excesivos, incapacidad para trabajar y angustia psicológica grave. Los fisioterapeutas suelen contribuir a la rehabilitación de las fracturas de tobillo, que normalmente comienza poco después del período de inmovilización. La movilización articular condujo a un mayor movimiento del tobillo, mejores patrones de marcha, reducción del dolor y del número de sesiones de tratamiento necesarias, y un retorno más rápido a las actividades en comparación con el protocolo habitual de reposo, hielo, compresión y elevación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes serán asignados a dos grupos:

  1. El grupo de estudio recibirá un programa de ejercicios de fisioterapia supervisada en forma de ejercicios de movilización, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento.
  2. El grupo de control recibirá un programa de ejercicios en el hogar de ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de ROM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12322
        • Hadaya Mosaad Eladl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con fracturas de tobillo estable después de accidentes automovilísticos que involucran la tibia distal, el peroné distal o el astrágalo tratados con inmovilización con yeso, con el yeso retirado en los siete días anteriores.
  • Aprobación del especialista en ortopedia para soportar el peso según lo tolerado o parcialmente. -- Sus edades serán entre 18 y 50 años de edad.
  • Participantes que no tengan lesiones o patologías concurrentes, como lesiones neurológicas u otras fracturas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con fijación quirúrgica,
  • Fractura con consolidación defectuosa o pseudoartrosis,
  • Lesión por sindesmosis o cualquier contraindicación estándar para la fisioterapia manual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de fisioterapia manual supervisada
Los participantes recibirán un programa de fisioterapia supervisado que incluye: ejercicios de movilización, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento. 3 sesiones por semana durante ocho semanas consecutivas.
  1. Técnicas de movilización:

    La técnica de movilización articular será el deslizamiento anteroposterior del astrágalo. El participante se colocará en decúbito supino o sentado durante mucho tiempo.

  2. Ejercicio de estiramiento:

    Se utilizó estiramiento pasivo con asistencia de un terapeuta para la dorsiflexión del tobillo con la rodilla flexionada y extendida. La fuerza durante el estiramiento pasivo se modificó según la tolerancia del paciente. Cada participante flexionó ligeramente la rodilla mientras estaba de pie sobre una tabla inclinada de 10°. Se pidió al participante que flexionara ligeramente ambas rodillas hasta sentir un estiramiento en el músculo de la pantorrilla.

  3. Ejercicio de fortalecimiento:

El protocolo de entrenamiento de resistencia se basará en el principio del entrenamiento de resistencia progresiva y fue una modificación del protocolo utilizado por Frontera et al [10] en hombres mayores. El entrenamiento de resistencia en flexión plantar se realizará en un aparato hidráulico personalizado, que proporciona una resistencia constante en todo el ROM y permite movimientos concéntricos y excéntricos.

Comparador activo: Programa de ejercicios en casa:
Los pacientes del grupo de control recibirán instrucciones para un programa de ejercicios de fisioterapia en el hogar. El programa en casa consistió principalmente en ejercicios dirigidos a los déficits en el ROM de las articulaciones, la flexibilidad y la fuerza de los músculos y el equilibrio. El programa en casa incluirá ejercicios de estiramiento, ROM y fortalecimiento.
Los pacientes del grupo de control recibirán instrucciones para un programa de ejercicios de fisioterapia en el hogar. El programa en casa consistió principalmente en ejercicios dirigidos a los déficits en el ROM de las articulaciones, la flexibilidad y la fuerza de los músculos y el equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Evaluación EMG de la actividad muscular:
Periodo de tiempo: 2 meses
El electromiograma (EMG) es el registro de la actividad muscular y en este estudio se registrará la EMG de los grupos de músculos tibial anterior (TA) y tríceps sural: gastrocnemio medial (MG), gastrocnemio lateral (LG) y sóleo (SOL). Se utilizó el sistema de adquisición de datos EMG Myomonitor 4 (Delsys, Boston). Tiene una ganancia de 1000, CMRR de 92 dB y un ancho de banda de 20-450 Hz, y una atenuación de 12 dB/octava. La frecuencia de muestreo fue de 1000 Hz con una resolución de 16 bits/muestra. Se utilizó una barra de plata diferencial activa de un solo canal Delsys (10 mm x 1 mm) para registrar la EMG. Estos serán preamplificadores integrados y una distancia fija entre electrodos de 10 mm.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión plantar dinámica
Periodo de tiempo: 2 meses.

La presión plantar dinámica se registró utilizando una única plataforma de presión BTS P-WALK (BTS Bioengineering S.p.A. Italia), con dimensiones 640 mm _ 740 mm _ 8 mm y una frecuencia de adquisición de 250 Hz. La transmisión de datos al ordenador se realiza a través de USB2, donde un software específico (BTS G-Studio) procesa la información recibida. El propio software identifica cada paso realizado y, en el procesamiento, los propios investigadores (M.F.-G. y D.S.-G.) se encargan de eliminar pasos incorrectos o incompletos.

Para la recolección de datos, la plataforma de presión se colocó en la parte intermedia (4 m) de la pasarela. De esta manera, para la estandarización de los pasos, nos aseguramos de que se dieran al menos tres pasos antes de pisar la placa. Se recogieron cinco pasos con cada extremidad durante un ciclo de marcha continuo. Las variables registradas mediante la plataforma de presión fueron: presión plantar máxima (PPP) (kPa) normalizada por peso-presión máxima registrada del número total de pasos dados durante la marcha.

2 meses.
Balanza de Berg (BBS):
Periodo de tiempo: 2 meses.
La escala de equilibrio de Berg incluye 14 ítems con puntuaciones de 0 a 4. Una puntuación de 0 representa la incapacidad para realizar la tarea, mientras que una puntuación de 4 representa la capacidad de realizar la tarea por completo, según los criterios asignados, con 56 indica la puntaje total. Los elementos van desde tareas de movilidad simple (p. ej. transferencias, bipedestación sin apoyo, bipedestación) a tareas con mayor dificultad.
2 meses.
Rango de dorsiflexión y plantarflexión de la articulación del tobillo (ROM):
Periodo de tiempo: 2 meses.
El ROM pasivo de dorsiflexión del tobillo y flexión plantar se medirá en 2 posiciones (rodilla extendida y rodilla flexionada) utilizando un goniómetro manual estándar. Para la evaluación de la rodilla extendida, los pacientes se sentarán en una mesa de tratamiento con las rodillas completamente extendidas (0°) y los pies colgando del extremo de la mesa. Para la evaluación de la rodilla en flexión, se sentarán con el espacio poplíteo en el borde de la mesa y las rodillas en 90° de flexión. Para cada medición de ROM, el participante estará completamente relajado; el investigador moverá pasivamente el tobillo en dorsiflexión y flexión plantar desde una posición inicial neutral (es decir, un ángulo de 90 ° entre los segmentos de la caña y el pie) hasta que se obtenga una sensación final firme. El eje del goniómetro estará centrado sobre el maléolo lateral y los brazos estarán alineados con el eje del peroné y la cabeza del quinto metatarsiano.
2 meses.
Evaluación del dolor.
Periodo de tiempo: 2 meses.
Por escala de calificación numérica: en este estudio se utilizó la escala de calificación numérica del dolor de 11 puntos para indicar la intensidad del dolor. Se compone de una línea horizontal numérica segmentada que va desde 0 que representa "sin dolor" y 10 que representa "el peor dolor imaginable". La escala se explicó a cada participante antes de usarla para garantizar la eficiencia. A cada participante se le pidió que eligiera un valor numérico (de 0 a 10 enteros) que mejor describiera la intensidad de su dolor en las 24 horas anteriores.
2 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 123456 (Innovate UK)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán después de 6 meses de la publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El protocolo del estudio y el formulario de Consentimiento informado se compartirán después de 6 meses de su publicación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir