Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvottu manuaalinen fysioterapiaharjoitus nilkan vammaisille moottoriajoneuvo-onnettomuuksien jälkeen.

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mosaad, Jouf University

Valvotun manuaalisen fysioterapiaharjoituksen tehokkuus nilkkavammaisille moottoriajoneuvo-onnettomuuksien jälkeen, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Joka vuosi yli 50 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti loukkaantuu RTA-sopimusten vuoksi, mikä puolestaan ​​tekee siitä yhden johtavista vammaisuuden syistä. Autojen törmäyksissä alaraajat ovat yleisimmin loukkaantunut alue ihmiskehossa. Nilkkavammat voivat olla erityisen pitkiä, mikä johtaa liiallisiin lääketieteellisiin kustannuksiin, työkyvyttömyyteen ja vakavaan psyykkiseen ahdistukseen. Fysioterapeutit osallistuvat usein nilkkamurtumien kuntoutukseen, joka alkaa tyypillisesti pian immobilisaatiojakson jälkeen. Nivelten mobilisaatio johti lisääntyneeseen nilkan liikkeeseen, parantuneisiin kävelymalleihin, vähensi kipua ja tarvittavien hoitokertojen määrää sekä nopeutti paluuta toimintoihin verrattuna tavanomaiseen lepo-, jää-, puristus- ja nousuprotokollaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään:

  1. Opintoryhmä saa ohjatun fysioterapiaharjoitusohjelman Mobilisaatio-, Venytys- ja Vahvistusharjoittelun muodossa.
  2. Vertailuryhmä saa kotikäyttöisen harjoitusohjelman, joka sisältää venytys-, vahvistus- ja ROM-harjoituksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12322
        • Hadaya Mosaad Eladl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakaa nilkkamurtuma distaalisen sääriluun, distaalisen pohjeluun tai taluluun liittyvien moottoriajoneuvojen onnettomuuksien jälkeen, jotka on hoidettu kipsin immobilisaatiolla, ja kipsi on poistettu edellisten seitsemän päivän aikana.
  • Ortopedin asiantuntijan hyväksyntä painonkannattajaksi sallituksi tai osittaiseksi painonkannattajaksi. -- Heidän ikänsä ovat 18-50 vuoden ikäisiä.
  • Osallistujat, joilla ei ole samanaikaisia ​​vammoja tai patologioita, kuten neurologisia vammoja tai muita murtumia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kirurginen kiinnitys,
  • Murtuman epätasapaino tai epäyhtenäisyys,
  • Syndesmoosivamma tai mikä tahansa tavallinen manuaalisen fysioterapian vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvottu manuaalinen fysioterapiaohjelma
Osallistujat saavat ohjatun fysioterapiaohjelman, joka sisältää: mobilisointi-, venytys- ja vahvistusharjoituksia. 3 kertaa viikossa kahdeksan peräkkäisen viikon ajan.
Muut: Valvottu fysioterapia manuaalinen harjoitusohjelma.

  1. Mobilisointitekniikat:

    Nivelen mobilisaatiotekniikka on taluluun anterior-posterior-liuku. Osallistuja istuu selällään tai pitkällä istuimella.

  2. Venytysharjoitus:

    Passiivista venytystä terapeutin avustuksella käytettiin nilkan dorsifleksiossa polven ollessa sekä koukussa että ojennettuna. Passiivisen venytyksen aikana käytettävä voima muutettiin potilaan sietokykyyn. Jokainen osallistuja taivutti polveaan hieman seisoessaan 10° kaltevassa laudassa. Osallistujaa pyydettiin koukistamaan hieman molempia polvia, kunnes pohkeen lihaksessa tunsi venytystä.

  3. Vahvistava harjoitus:

Vastusharjoitteluprotokolla perustuu progressiivisen vastusharjoittelun periaatteeseen ja oli muunnos Frontera et al [10] vanhemmilla miehillä käyttämästä protokollasta. Plantaarisen taivutuksen vastusharjoittelu suoritetaan räätälöidyllä hydraulilaitteella, joka tarjoaa jatkuvan vastuksen koko ROM:n alueella ja mahdollistaa samankeskisen ja epäkeskisen.
Active Comparator: Kotimainen harjoitusohjelma:
Kontrolliryhmän potilaat saavat opastusta fysioterapiaharjoittelun kotikäyttöön. Kotiohjelma koostui pääasiassa harjoituksista, jotka kohdistuivat nivelten ROM-vajeisiin, lihasten joustavuuteen ja voimakkuuteen sekä tasapainoon. Kotiohjelma sisältää venyttely-, ROM- ja vahvistusharjoituksia
Muut: Venytysharjoitus, ROM, vahvistusharjoitukset.
Kontrolliryhmän potilaat saavat opastusta fysioterapiaharjoittelun kotikäyttöön. Kotiohjelma koostui pääasiassa harjoituksista, jotka kohdistuivat nivelten ROM-vajeisiin, lihasten joustavuuteen ja voimakkuuteen sekä tasapainoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Lihastoiminnan EMG-arviointi:
Aikaikkuna: 2 kk
Elektromyogrammi (EMG) on lihastoiminnan tallennus, ja tässä tutkimuksessa EMG tallennetaan tibialis anteriorista (TA) ja triceps surae -lihasryhmistä: mediaalisesta gastrocnemiusista (MG), lateraalisesta gastrocnemuksesta (LG) ja jalkapohjasta (SOL). Käytettiin Myomonitor 4 (Delsys, Boston) EMG-tiedonkeruujärjestelmää. Tämän vahvistus on 1000, CMRR 92 dB ja kaistanleveys 20-450 Hz ja 12 dB/oktaavi. Näytteenottotaajuus oli 1000 Hz ja resoluutio 16 bittiä/näyte. Delsysin yksikanavaista aktiivista differentiaalihopeatankoa (10 mm x 1 mm) käytettiin EMG:n tallentamiseen. Nämä ovat upotettuja esivahvistimia ja kiinteä 10 mm elektrodien välinen etäisyys.
2 kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen plantaarinen paine
Aikaikkuna: 2 kuukautta.

Dynaaminen jalkapohjan paine rekisteröitiin käyttämällä yhtä BTS P-WALK -painealustaa (BTS Bioengineering S.p.A. Italia), jonka mitat olivat 640 mm - 740 mm - 8 mm ja vastaanottotaajuus 250 Hz. Tiedonsiirto tietokoneelle tapahtuu USB2:n kautta, jossa erityinen ohjelmisto (BTS G-Studio) käsittelee vastaanotetut tiedot. Ohjelmisto itse tunnistaa jokaisen suoritetun vaiheen, ja käsittelyssä tutkijat itse (M.F.-G. ja D.S.-G.) huolehtia virheellisten tai epätäydellisten vaiheiden poistamisesta .

Tiedonkeruuta varten painetaso sijoitettiin kävelytien väliosaan (4 m). Tällä tavalla varmistimme askelstandardoinnissa, että vähintään kolme askelta otettiin ennen lautaselle astumista. Jokaisella raajalla kerättiin viisi askelta jatkuvan kävelysyklin aikana. Painealustaa käyttämällä tallennetut muuttujat olivat: painon mukaan normalisoitu jalkapohjan huippupaine (PPP) (kPa) - huippupaine, joka mitattiin askelten kokonaismäärästä.
2 kuukautta.
Bergin tasapainoasteikko (BBS):
Aikaikkuna: 2 kuukautta.
Berg-tasapainoasteikko sisältää 14 kohtaa, joiden arvosanat ovat 0–4. Arvosana 0 tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää, kun taas pistemäärä 4 edustaa kykyä suorittaa tehtävä kokonaan määritettyjen kriteerien mukaisesti, ja 56 tarkoittaa kokonaispisteet. Kohteet vaihtelevat yksinkertaisista liikkuvuudesta (esim. siirrot, seisominen ilman tukea, istuminen seisomaan) vaikeampiin tehtäviin.
2 kuukautta.
Nilkkanivelen dorsiflexio- ja planterflexioalue (ROM):
Aikaikkuna: 2 kuukautta.
Passiivinen nilkka-dorsifleksio ja planterflexio-ROM mitataan kahdessa asennossa (pidennetty polvi ja koukistettu polvi) tavallisella manuaalisella goniometrillä. Pidennetyn polven arviointia varten potilaat asetetaan hoitopöydälle polvet täysin ojennettuna (0°) ja jalat roikkuvat pöydän päästä. Taivutettua polvimittausta varten he asettuvat istumaan niin, että polviväli on pöydän reunassa ja polvet 90 asteen taivutuksessa. Jokaisessa ROM-mittauksessa osallistuja on täysin rento; tutkija siirtää nilkan passiivisesti dorsifleksioon ja planterflexioon neutraalista aloitusasennosta (ts. 90°:n kulma varren ja jalkaosien välillä), kunnes saadaan kiinteä päätuntuma. Goniometrin akseli keskitetään lateraalisen malleoluksen päälle ja käsivarret kohdistetaan fibulaarisen varren ja viidennen jalkapöydänluun pään kanssa.
2 kuukautta.
Kivun arviointi.
Aikaikkuna: 2 kuukautta.
Numeerisen luokitusasteikon mukaan: Tässä tutkimuksessa käytettiin 11-pisteistä numeerista kivun arviointiasteikkoa osoittamaan kivun voimakkuutta. Se koostuu numeerisesta segmentoidusta vaakaviivasta, joka vaihtelee välillä 0, joka tarkoittaa "ei kipua" ja 10, joka edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Asteikko selitettiin jokaiselle osallistujalle ennen käyttöä tehokkuuden varmistamiseksi. Jokaista osallistujaa kehotettiin valitsemaan numeerinen arvo (0 - 10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvaa hänen kipunsa voimakkuutta edellisten 24 tunnin aikana.
2 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jouf University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 123456 (Innovate UK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan kuuden kuukauden kuluttua julkaisusta.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuspöytäkirja ja tietoinen suostumuslomake jaetaan kuuden kuukauden kuluttua julkaisemisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nilkan muodonmuutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa