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Exercice de physiothérapie manuel supervisé pour le handicap de la cheville après un accident de la route.

5 avril 2024 mis à jour par: Mosaad, Jouf University

Efficacité de l'exercice de physiothérapie manuel supervisé pour le handicap de la cheville après un accident de la route, essai contrôlé randomisé.

Chaque année, plus de 50 millions de personnes dans le monde sont blessées à cause des ATR, ce qui en fait l'une des principales causes d'invalidité. Lors d’une collision automobile, les membres inférieurs constituent la région du corps humain la plus fréquemment blessée. Les blessures à la cheville peuvent être particulièrement durables, entraînant des frais médicaux excessifs, une incapacité de travail et une grave détresse psychologique. Les physiothérapeutes contribuent souvent à la rééducation des fractures de la cheville, qui commence généralement peu de temps après la période d'immobilisation. La mobilisation articulaire a entraîné une augmentation des mouvements de la cheville, une amélioration des schémas de démarche, une réduction de la douleur et du nombre de séances de traitement requises, ainsi qu'un retour accéléré aux activités par rapport au protocole habituel de repos, de glace, de compression et d'élévation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront répartis en deux groupes :

  1. Le groupe d'étude recevra un programme d'exercices de physiothérapie supervisé sous forme d'exercices de mobilisation, d'exercices d'étirement et d'exercices de renforcement.
  2. Le groupe témoin recevra un programme d'exercices à domicile composé d'exercices d'étirement, d'exercices de renforcement et d'exercices ROM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12322
        • Hadaya Mosaad Eladl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des fractures stables de la cheville après des accidents de véhicules à moteur impliquant le tibia distal, le péroné distal ou le talus traité par immobilisation plâtrée, le plâtre ayant été retiré au cours des sept jours précédents.
  • Approbation du spécialiste orthopédiste pour la mise en charge en tant que mise en charge tolérée ou partielle. -- Leurs âges seront compris entre 18 et 50 ans.
  • Les participants n'ayant aucune blessure ou pathologie concomitante, telle qu'une blessure neurologique ou d'autres fractures.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec fixation chirurgicale,
  • Fracture cal vicieux ou pseudarthrose,
  • Blessure de syndesmose ou toute contre-indication standard à la physiothérapie manuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de physiothérapie manuelle supervisé
Les participants recevront un programme de physiothérapie supervisé comprenant : des exercices de mobilisation, des exercices d'étirement et des exercices de renforcement. 3 séances par semaine pendant huit semaines consécutives.
  1. Techniques de mobilisation :

    La technique de mobilisation articulaire sera le glissement antéro-postérieur du talus. Le participant sera positionné en décubitus dorsal ou en position assise longue.

  2. Exercice d'étirement :

    Des étirements passifs avec l'assistance d'un thérapeute ont été utilisés pour la dorsiflexion de la cheville avec le genou fléchi et étendu. La force lors de l'étirement passif a été modifiée en fonction de la tolérance du patient. Chaque participant a légèrement fléchi le genou en se tenant debout sur une planche inclinée de 10°. Il a été demandé au participant de fléchir légèrement les deux genoux jusqu'à ce qu'un étirement soit ressenti dans le muscle du mollet.

  3. Exercice de renforcement :

Le protocole d'entraînement en résistance sera basé sur le principe de l'entraînement en résistance progressif et constituait une modification du protocole utilisé par Frontera et al [10] chez les hommes âgés. L'entraînement en résistance à la flexion plantaire sera effectué sur un appareil hydraulique personnalisé, qui fournit une résistance constante sur l'ensemble de la ROM et permet des mouvements concentriques et excentriques.

Comparateur actif: Programme d'exercices à domicile :
Les patients du groupe témoin recevront des instructions pour un programme d'exercices de physiothérapie à domicile. Le programme à domicile consistait principalement en exercices ciblant les déficits de ROM articulaire, de flexibilité et de force musculaires et d'équilibre. Le programme à domicile comprendra des exercices d'étirement, de ROM et de renforcement.
Les patients du groupe témoin recevront des instructions pour un programme d'exercices de physiothérapie à domicile. Le programme à domicile consistait principalement en exercices ciblant les déficits de ROM articulaire, de flexibilité et de force musculaires et d'équilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Évaluation EMG de l'activité musculaire :
Délai: 2 mamans
L'électromyogramme (EMG) est l'enregistrement de l'activité musculaire et dans cette étude, l'EMG sera enregistré à partir des groupes musculaires tibial antérieur (TA) et triceps sural : gastrocnémien médial (MG), gastrocnémien latéral (LG) et soléaire (SOL). Le système d'acquisition de données EMG Myomonitor 4 (Delsys, Boston) a été utilisé. Cela a un gain de 1 000, un CMRR de 92 dB et une bande passante de 20 à 450 Hz, ainsi qu'une atténuation de 12 dB/octave. Le taux d'échantillonnage était de 1 000 Hz avec une résolution de 16 bits/échantillon. Des barres d'argent différentielles actives à canal unique Delsys (10 mm x 1 mm) ont été utilisées pour enregistrer l'EMG. Il s'agira de préamplificateurs intégrés et d'une distance inter-électrodes fixe de 10 mm.
2 mamans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression plantaire dynamique
Délai: 2 mois.

La pression plantaire dynamique a été enregistrée à l'aide d'une seule plateforme de pression BTS P-WALK (BTS Bioengineering S.p.A. Italie), avec des dimensions de 640 mm _ 740 mm _ 8 mm et une fréquence d'acquisition de 250 Hz. La transmission des données vers l'ordinateur se fait via USB2, où un logiciel spécifique (BTS G-Studio) traite les informations reçues. Le logiciel lui-même identifie chaque étape effectuée, et lors du traitement, les chercheurs eux-mêmes (M.F.-G. et D.S.-G.) veillent à éliminer les étapes incorrectes ou incomplètes.

Pour la collecte des données, la plateforme de pression a été placée dans la partie intermédiaire (4 m) de la passerelle. De cette façon, pour la standardisation des étapes, nous nous sommes assurés qu’au moins trois étapes étaient effectuées avant de monter sur la plaque. Cinq pas ont été collectés avec chaque membre au cours d'un cycle de marche continu. Les variables enregistrées à l'aide de la plate-forme de pression étaient : pression plantaire maximale (PPP) (kPa) normalisée en fonction du poids - pression maximale enregistrée à partir du nombre total de pas effectués pendant la marche.

2 mois.
Échelle d'équilibre de Berg (BBS) :
Délai: 2 mois.
L'échelle d'équilibre de Berg comprend 14 items avec des scores de 0 à 4. Un score de 0 représente l'incapacité à accomplir la tâche, tandis qu'un score de 4 représente la capacité à accomplir la tâche complètement, selon les critères attribués, tandis que 56 indique l'incapacité à accomplir la tâche. score total. Les éléments vont des tâches de simple mobilité (par ex. transferts, position debout sans soutien, position assise-debout) vers des tâches plus difficiles.
2 mois.
Gamme de flexion dorsale et de flexion plantaire de l'articulation de la cheville (ROM) :
Délai: 2 mois.
La flexion dorsale passive de la cheville et la ROM en flexion plantaire seront mesurées dans 2 positions (genou étendu et genou fléchi) à l'aide d'un goniomètre manuel standard. Pour l'évaluation du genou étendu, les patients seront assis sur une table de traitement avec les genoux complètement étendus (0°) et les pieds pendant au bout de la table. Pour l'évaluation du genou fléchi, ils seront assis avec l'espace poplité au bord de la table et les genoux à 90° de flexion. Pour chaque mesure ROM, le participant sera complètement détendu ; l'enquêteur déplacera passivement la cheville en dorsiflexion et en planteur à partir d'une position de départ neutre (c'est-à-dire un angle de 90° entre les segments de la tige et du pied) jusqu'à ce qu'une sensation finale ferme soit obtenue. L'axe du goniomètre sera centré sur la malléole latérale et les bras seront alignés avec la tige fibulaire et la tête du cinquième métatarsien.
2 mois.
Évaluation de la douleur.
Délai: 2 mois.
Par échelle d'évaluation numérique : L'échelle d'évaluation numérique de la douleur en 11 points a été utilisée dans cette étude pour indiquer l'intensité de la douleur. Il est composé d'une ligne horizontale segmentée numérique allant de 0 qui représente « aucune douleur » et 10 qui représente « la pire douleur imaginable ». L'échelle a été expliquée à chaque participant avant utilisation pour garantir son efficacité. Chaque participant devait choisir une valeur numérique (de 0 à 10 entiers) qui décrit le mieux l'intensité de sa douleur au cours des 24 heures précédentes.
2 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123456 (Innovate UK)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées après 6 mois de publication.

Délai de partage IPD

6 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Le protocole d'étude et le formulaire de consentement éclairé seront partagés après 6 mois de publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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