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자동차 사고 후 발목 장애에 대한 감독된 도수 물리치료 운동.

2024년 4월 5일 업데이트: Mosaad, Jouf University

자동차 사고 후 발목 장애에 대한 감독된 도수 물리치료 운동의 유효성, 무작위 대조 시험.

매년 전 세계적으로 5천만 명이 넘는 사람들이 RTA로 인해 부상을 당하고 있으며 이는 RTA를 장애의 주요 원인 중 하나로 만들고 있습니다. 자동차 충돌 시 하지 부분은 인체 중 가장 흔히 다치는 부위입니다. 발목 부상은 특히 오래 지속되어 과도한 의료 비용, 업무 불능, 심각한 심리적 고통을 초래할 수 있습니다. 물리치료사는 종종 발목 골절의 재활에 기여하며, 이는 일반적으로 고정 기간 이후 곧 시작됩니다. 일반적인 휴식, 얼음찜질, 압박, 들어올리기 프로토콜과 비교했을 때 관절 동원은 발목 움직임 증가, 보행 패턴 개선, 통증 감소, 필요한 치료 횟수 감소, 활동 복귀 촉진으로 이어졌습니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 두 그룹으로 배정됩니다:

  1. 연구 그룹은 가동성 운동, 스트레칭 운동, 근력 강화 운동의 형태로 감독된 물리치료 운동 프로그램을 받게 됩니다.
  2. 통제 그룹은 스트레칭 운동, 강화 운동, ROM 운동으로 구성된 가정 기반 운동 프로그램을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hadaya M Eladl, PhD
  • 전화번호: +201144814304
  • 이메일: hd_mos@yahoo.com

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 12322
        • Hadaya Mosaad Eladl

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 원위 경골, 원위 비골 또는 거골과 관련된 자동차 사고 후 안정형 발목 골절이 있는 환자로서 깁스 고정 치료를 받았으며 지난 7일 이내에 깁스를 제거한 환자.
  • 정형외과 전문의가 체중 부하를 허용 또는 부분 체중 부하로 승인합니다. -- 연령은 18세에서 50세 사이입니다.
  • 신경학적 손상이나 기타 골절과 같은 동시 부상이나 병리가 없는 참가자.

제외 기준:

  • 수술로 고정한 환자,
  • 부정유합 또는 불유합 골절,
  • Syndesmosis 부상 또는 수동 물리 치료에 대한 표준 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감독된 도수 물리 치료 프로그램
참가자들은 동원 운동, 스트레칭 운동, 강화 운동을 포함한 감독 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다. 연속 8주 동안 주 3회 세션입니다.
  1. 동원 기법:

    관절 동원 기술은 거골의 전후 활주가 될 것입니다. 참가자는 앙와위 또는 오랫동안 앉아있는 자세로 배치됩니다.

  2. 스트레칭 운동:

    치료사의 도움을 받은 수동적 스트레칭은 무릎을 굽히고 펼친 상태에서 발목 배측굴곡을 위해 사용되었습니다. 수동 스트레칭 중 힘은 환자의 내성에 맞게 수정되었습니다. 각 참가자는 10° 경사판 위에 서서 무릎을 약간 구부렸습니다. 참가자는 종아리 근육이 늘어나는 느낌이 들 때까지 양쪽 무릎을 약간 구부리도록 요청받았습니다.

  3. 강화 운동:

저항 훈련 프로토콜은 점진적 저항 훈련 원리를 기반으로 하며 Frontera 등이 노인 남성에게 사용하는 프로토콜을 수정한 것입니다. 발바닥 굴곡 저항 훈련은 전체 ROM에 걸쳐 일정한 저항을 제공하고 동심 및 편심을 허용하는 맞춤형 유압 장치에서 수행됩니다.

활성 비교기: 가정 기반 운동 프로그램:
대조군의 환자들은 물리치료 운동의 가정 기반 운동 프로그램에 대한 교육을 받게 됩니다. 홈 프로그램은 주로 관절 ROM, 근육 유연성 및 근력, 균형의 결함을 목표로 하는 운동으로 구성되었습니다. 가정 기반 프로그램에는 스트레칭, ROM 및 강화 운동이 포함됩니다.
대조군의 환자들은 물리치료 운동의 가정 기반 운동 프로그램에 대한 교육을 받게 됩니다. 홈 프로그램은 주로 관절 ROM, 근육 유연성 및 근력, 균형의 결함을 목표로 하는 운동으로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 근육 활동의 EMG 평가:
기간: 엄마 2명
근전도(EMG)는 근육 활동을 기록하는 것이며, 이 연구에서는 EMG가 전경골근(TA) 및 하퇴 삼두근 근육 그룹인 내측 비복근(MG), 외측 비복근(LG) 및 가자미근(SOL)에서 기록됩니다. Myomonitor 4 (Delsys, Boston) EMG 데이터 수집 시스템이 사용되었습니다. 이는 1000의 이득, 92dB의 CMRR, 20-450Hz의 대역폭, 12dB/옥타브 롤오프를 갖습니다. 샘플링 속도는 16비트/샘플의 분해능으로 1000Hz였습니다. Delsys 단일 채널 활성 차동 실버바(10mm x 1mm)를 사용하여 EMG를 기록했습니다. 이는 내장된 프리앰프와 10mm의 고정된 전극 간 거리입니다.
엄마 2명

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 발바닥 압력
기간: 2 개월.

동적 발바닥 압력은 단일 BTS P-WALK 압력 플랫폼(BTS Bioengineering S.p.A. Italy)을 사용하여 기록되었으며 크기는 640mm ~ 740mm ~ 8mm이고 획득 주파수는 250Hz입니다. 컴퓨터로의 데이터 전송은 USB2를 통해 이루어지며, 여기서 특정 소프트웨어(BTS G-Studio)가 수신된 정보를 처리합니다. 소프트웨어 자체는 수행된 각 단계를 식별하며, 처리 과정에서 연구자 자신(M.F.-G. 및 D.S.-G.) 부정확하거나 불완전한 단계를 제거하십시오.

데이터 수집을 위해 압력 플랫폼은 통로 중간 부분(4m)에 배치되었습니다. 이러한 방식으로 단계 표준화를 위해 플레이트를 밟기 전에 최소 3단계를 수행하도록 했습니다. 연속적인 보행 주기 동안 각 사지에 대해 5단계가 수집되었습니다. 압력 플랫폼을 사용하여 기록된 변수는 체중 정규화된 최대 발바닥 압력(PPP)(kPa) - 보행 중 취한 총 걸음 수에서 기록된 최대 압력입니다.

2 개월.
버그 균형 척도(BBS):
기간: 2 개월.
Berg 균형 척도는 0~4점의 14개 항목으로 구성됩니다. 0점은 작업을 수행할 수 없음을 나타내고, 4점은 할당된 기준에 따라 작업을 완전히 수행할 수 있는 능력을 나타내고, 56점은 작업을 수행할 수 없음을 나타냅니다. 총 점수. 품목은 단순한 이동 작업부터 다양합니다(예: 이동, 지지 없이 서기, 앉았다 일어서기) 더 어려운 작업으로 전환합니다.
2 개월.
발목관절 배측굴곡 및 발바닥굴곡 범위(ROM):
기간: 2 개월.
수동적 발목 배측굴곡 및 발바닥 굴곡 ROM은 표준 수동 각도계를 사용하여 2가지 위치(신장된 무릎 및 굴곡된 무릎)에서 측정됩니다. 무릎 확장 평가의 경우, 환자는 무릎을 완전히 펴고(0°) 발을 테이블 끝에 매달린 상태로 치료 테이블에 앉게 됩니다. 무릎 굴곡 평가를 위해 환자는 테이블 가장자리에 슬와 공간이 있고 무릎이 90° 굴곡된 상태로 앉게 됩니다. 각 ROM 측정에 대해 참가자는 완전히 편안해집니다. 조사자는 단단한 끝 느낌이 도출될 때까지 중립 시작 위치(즉, 정강이와 발 부분 사이의 90° 각도)에서 발목을 배측 굴곡 및 발바닥 굴곡으로 수동적으로 이동합니다. 각도계의 축은 측면 복사뼈 위의 중심에 위치하며 팔은 비골 축 및 다섯 번째 중족골 머리와 정렬됩니다.
2 개월.
통증 평가.
기간: 2 개월.
수치 평가 척도별: 본 연구에서는 통증 강도를 표시하기 위해 11점 수치 통증 평가 척도를 사용했습니다. 이는 "통증 없음"을 나타내는 0과 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타내는 10까지의 숫자로 구분된 수평선으로 구성됩니다. 효율성을 보장하기 위해 사용하기 전에 각 참가자에게 규모에 대해 설명했습니다. 각 참가자는 지난 24시간 동안의 통증 강도를 가장 잘 설명하는 숫자 값(0~10의 정수)을 선택하라는 지시를 받았습니다.
2 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 123456 (UMMashhad)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 게시 후 6개월 후에 공유됩니다.

IPD 공유 기간

출판 후 6개월.

IPD 공유 액세스 기준

연구 프로토콜과 사전 동의 양식은 출판 후 6개월 후에 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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