听故事和看卡通电影对接受姑息治疗的儿童吸气过程中疼痛的影响
2024年7月30日 更新者：Gamze Akay
听故事和观看卡通电影对接受姑息治疗的游戏年龄儿童吸气过程中疼痛的影响：随机对照试验
本研究的目的是确定听童话故事和观看动画片对接受姑息治疗的游龄儿童的愿望过程中的疼痛的影响。
研究概览
详细说明
15名1-3岁自愿接受姑息治疗的儿童将被随机分为两组：童话组和卡通组。
干预将持续 3 周，每天 1 次（16 次）。
除童话或卡通干预外，不对两组进行任何干预。
孩子们将在之前、期间和之后接受评估。
抽吸手术引起的疼痛将使用 FLACC 疼痛量表进行评估。
此外，还将借助床边监护仪测量孩子的心率、呼吸、血压、潮气量和发烧值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central
-
Erzurum、Central、火鸡、25090
- Erzurum City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 属于1-3岁年龄段
- 接受姑息治疗服务至少 3 个月
- 在儿科姑息治疗服务中接受住院治疗
- 没有视觉和听觉异常
- 无其他慢性病
- 进行气管切开术
排除标准：
- 家人希望离开研究。
- 孩子病情恶化
- 孩子诊断出患有其他慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
对照组将进行常规抽吸。
不会采取任何行动。
|
|
|
实验性的：实验组
在愿望过程中，实验组会听童话故事、看动画片。
|
儿童童话将由儿童心理学家挑选。
研究人员将给孩子们读故事。
研究人员拥有童话疗法证书。
故事朗读将在愿望过程前 5 分钟开始，并在整个愿望过程中持续进行。
每隔一天就会给孩子们读故事。
这个过程将持续3周。
孩子们会看的动画片会受到儿童心理学家的青睐。
孩子们将在平板电脑的帮助下观看动画片。
观看动画片将在吸气过程前 5 分钟开始，并在整个吸气过程中持续进行。
每隔一天孩子们就会看到动画片。
这个过程将持续3周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者身份证明表
大体时间：基线
|
在该表格中，问题涉及孩子的年龄、性别、疾病诊断、住院时间以及她多久前收到当前诊断。
|
基线
|
|
生理参数记录表
大体时间：基线和长达 4 周
|
在该表格中，记录了所有生理参数，包括脉搏和呼吸频率、体温、血压、SpO2、潮气量和峰值心率。 如果各参数的值高于正常值，则表明存在异常情况。 脉搏正常值范围：80-130/分钟血压正常值范围：92-44 mmHg呼吸频率正常值范围：16-22/分钟体温正常值范围：36,4-38度SpO2正常值范围：%96 -98潮气量正常值范围：6-10 ml/kg |
基线和长达 4 周
|
|
FLACC 疼痛量表
大体时间：基线和长达 4 周
|
FLACC 具有可靠性和有效性，可以确定 3 至 18 岁儿童在医疗过程中观察到的疼痛。
该量表因其在儿童中的隐含应用而受到青睐。
它有五类行为来评估疼痛，即面部表情、腿部运动、活动、哭泣和安慰。
每个类别的分数在0到2之间。总分可以在0到10之间，定义为轻度（1-3）、中度（4-6）和重度（7-10）。
分数越高，疼痛越大。
|
基线和长达 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月3日
初级完成 (实际的)
2023年7月29日
研究完成 (实际的)
2023年7月29日
研究注册日期
首次提交
2023年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.