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Die Auswirkung des Anhörens von Geschichten und des Ansehens von Zeichentrickfilmen auf Schmerzen im Aspirationsprozess bei Kindern, die Palliativpflege erhalten

30. Juli 2024 aktualisiert von: Gamze Akay

Die Auswirkung des Anhörens von Geschichten und des Ansehens von Zeichentrickfilmen auf Schmerzen im Aspirationsprozess bei Kindern im spielenden Alter, die Palliativpflege erhalten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Hörens von Märchen und des Ansehens von Zeichentrickfilmen auf Schmerzen im Aspirationsprozess bei Kindern im Spielalter, die Palliativversorgung erhalten, zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

15 freiwillige Kinder im Alter zwischen 1 und 3 Jahren in Palliativpflege werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Märchengruppe und Zeichentrickgruppe. Die Interventionen werden 3 Wochen lang einmal täglich (16 Sitzungen) durchgeführt. Außer der Märchen- oder Zeichentrickintervention wird für beide Gruppen keine Intervention durchgeführt. Die Kinder werden vorher, während und nachher beurteilt. SCHMERZEN DURCH ASPIRATIONSVERFAHREN werden anhand der FLACC-Schmerzskala bewertet. Darüber hinaus werden Herzfrequenz, Atmung, Blutdruck, Atemzugvolumen und Fieberwerte der Kinder mithilfe eines bettseitigen Monitors gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Central
      • Erzurum, Central, Truthahn, 25090
        • Erzurum City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich bin in der Altersgruppe von 1 bis 3 Jahren
  • Mindestens 3 Monate im Palliativdienst sein
  • In stationärer Behandlung im pädiatrischen Palliativdienst
  • Keine Seh- und Hörstörungen
  • Keine andere chronische Krankheit
  • Eine Tracheotomie haben

Ausschlusskriterien:

  • Der Wunsch der Familie, die Forschung aufzugeben.
  • Verschlechterung des Zustands des Kindes
  • Die Diagnose einer weiteren chronischen Erkrankung des Kindes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Auf die Kontrollgruppe wird eine routinemäßige Aspiration angewendet. Es werden keine Maßnahmen ergriffen.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Während des Aspirationsprozesses hört die Experimentalgruppe Märchen und schaut sich Zeichentrickfilme an.
Sonstiges: Märchen hören
Kindermärchen werden von Kinderpsychologen ausgewählt. Der Forscher liest den Kindern Geschichten vor. Der Forscher verfügt über ein Märchentherapie-Zertifikat. Das Vorlesen der Geschichte beginnt 5 Minuten vor dem Aspirationsprozess und wird während des gesamten Aspirationsprozesses fortgesetzt. Jeden zweiten Tag werden den Kindern Geschichten vorgelesen. Dieser Vorgang wird 3 Wochen lang fortgesetzt.
Sonstiges: Zeichentrickfilm ansehen
Die Zeichentrickfilme, die Kinder sehen, werden von Kinderpsychologen bevorzugt. Den Kindern werden Zeichentrickfilme mit Hilfe von Tablets angeschaut. Das Anschauen von Zeichentrickfilmen beginnt 5 Minuten vor dem Aspirationsprozess und wird während des gesamten Aspirationsprozesses fortgesetzt. Den Kindern werden jeden zweiten Tag Zeichentrickfilme gezeigt. Dieser Vorgang wird 3 Wochen lang fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenidentifikationsformular
Zeitfenster: Grundlinie
In diesem Formular werden Fragen zum Alter des Kindes, zum Geschlecht, zur Krankheitsdiagnose, zur Aufenthaltsdauer und zur Frage gestellt, wie lange die aktuelle Diagnose zurückliegt.
Grundlinie
Formular zur Aufzeichnung physiologischer Parameter
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen

In diesem Formular werden alle physiologischen Parameter aufgezeichnet, darunter Puls und Atemfrequenz, Körpertemperatur, Blutdruck, SpO2, Atemzugvolumen und Spitzenherzfrequenz. Wenn der Wert jedes Parameters höher als die Normalwerte ist, weist dies auf das Vorliegen eines abnormalen Zustands hin.

Puls-Normalwertebereich: 80–130/Minute. Blutdruck-Normalwertebereich: 92–44 mmHg. Atemfrequenz-Normalwertebereich: 16–22/Minute. Körpertemperatur-Normalwertebereich: 36,4–38 Grad. SpO2-Normalwertebereich: %96 -98 Normalwertbereich des Atemzugvolumens: 6-10 ml/kg
Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
FLACC-Schmerzskala
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
FLACC verfügt über Zuverlässigkeit und Validität zur Bestimmung von Beobachtungsschmerzen bei Kindern im Alter zwischen 3 und 18 Jahren während medizinischer Eingriffe. Diese Skala wird aufgrund ihrer einfachen Anwendbarkeit bei Kindern bevorzugt. Es gibt fünf Verhaltenskategorien zur Beurteilung von Schmerzen: Gesichtsausdruck, Beinbewegung, Aktivität, Weinen und Trösten. Die Bewertungen jeder Kategorie liegen zwischen 0 und 2. Die Gesamtbewertungen können zwischen 0 und 10 liegen und sind als leicht (1–3), mäßig (4–6) und schwer (7–10) definiert. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Ausgangswert und bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gamze Akay

Mitarbeiter

Ataturk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gamze AKAY, 1, Artvin Çoruh University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pediatric Nursing

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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