Влияние прослушивания рассказов и просмотра мультфильмов на боль в процессе аспирации у детей, получающих паллиативную помощь
23 августа 2023 г. обновлено: Gamze Akay
Влияние прослушивания историй и просмотра мультфильмов на боль в процессе аспирации у детей игрового возраста, получающих паллиативную помощь: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — определить влияние прослушивания сказок и просмотра мультфильмов на боль в процессе аспирации у детей игрового возраста, получающих паллиативную помощь.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
15 добровольных детей, получающих паллиативную помощь, в возрасте от 1 до 3 лет будут случайным образом разделены на две группы: сказочную группу и мультипликационную группу.
Вмешательства будут применяться в течение 3 недель 1 раз в день (16 сеансов).
Никакое вмешательство не будет применяться к обеим группам, кроме вмешательства в виде сказок или мультфильмов.
Детей будут оценивать до, во время и после.
БОЛЬ ИЗ-ЗА ПРОЦЕДУРЫ АСПИРАЦИИ будет оцениваться с использованием шкалы боли FLACC.
Кроме того, с помощью прикроватного монитора будут измеряться частота сердечных сокращений, дыхание, артериальное давление, дыхательный объем и температура детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gamze AKAY, 1
- Номер телефона: 05314536661
- Электронная почта: gamzeakay_25@artvin.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatma GÜDÜCÜ TÜFEKCİ, 2
- Номер телефона: 05314536661
- Электронная почта: fatma.guducutufekci@atauni.edu.tr
Места учебы
-
-
Central
-
Erzurum, Central, Турция, 25090
- Erzurum City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Находясь в возрастной группе 1-3
- Нахождение в службе паллиативной помощи не менее 3 месяцев.
- Стационарное лечение в службе детской паллиативной помощи.
- Отсутствие зрительных и слуховых аномалий.
- Отсутствие других хронических заболеваний
- Наличие трахеостомы
Критерий исключения:
- Желание семьи оставить научную работу.
- Ухудшение состояния ребенка
- Диагноз у ребенка дополнительного хронического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
К контрольной группе будет применена обычная аспирация.
Никаких действий предпринято не будет.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В процессе аспирации экспериментальная группа будет слушать сказки и смотреть мультфильмы.
|
Сказки детей отберут детские психологи.
Исследователь будет читать детям сказки.
Исследователь имеет сертификат сказкотерапевта.
Чтение сказки начнется за 5 минут до процесса стремления и будет продолжаться на протяжении всего процесса стремления.
Сказки будут читать детям через день.
Этот процесс будет продолжаться 3 недели.
Мультфильмам, которые будут смотреть дети, отдадут предпочтение детские психологи.
Дети будут смотреть мультфильмы с помощью планшетов.
Просмотр мультфильмов начнется за 5 минут до процесса стремления и будет продолжаться на протяжении всего процесса стремления.
Детям будут показывать мультфильмы через день.
Этот процесс будет продолжаться 3 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма идентификации пациента
Временное ограничение: базовый уровень
|
В этой форме присутствуют вопросы о возрасте ребенка, поле, диагнозе заболевания, сроке пребывания и о том, как давно ей был поставлен текущий диагноз.
|
базовый уровень
|
|
Форма записи физиологических параметров
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
В этой форме сохраняются записи всех физиологических параметров, включая пульс и частоту дыхания, температуру тела, артериальное давление, SpO2, дыхательный объем и пиковую частоту сердечных сокращений. Если значение каждого параметра превышает нормальные значения, это указывает на наличие ненормального состояния. Диапазон нормальных значений пульса: 80–130/минуту. Нормальный диапазон значений артериального давления: 92–44 мм рт. ст. Нормальный диапазон значений частоты дыхания: 16–22/минут. Нормальный диапазон значений температуры тела: 36,4–38 градусов. Нормальный диапазон значений SpO2: %96. -98 Нормальный диапазон значений дыхательного объема: 6-10 мл/кг. |
исходный уровень и до 4 недель
|
|
Шкала боли FLACC
Временное ограничение: исходный уровень и до 4 недель
|
FLACC обладает надежностью и валидностью для определения наблюдательной боли у детей в возрасте от 3 до 18 лет во время медицинских процедур.
Эта шкала предпочтительна из-за ее простоты применения среди детей.
Он имеет пять категорий поведения для оценки боли, а именно: выражение лица, движение ног, активность, плач и утешение.
Баллы каждой категории составляют от 0 до 2. Общее количество баллов может варьироваться от 0 до 10 и определяется как легкая (1–3), умеренная (4–6) и тяжелая (7–10).
Чем выше балл, тем сильнее боль.
|
исходный уровень и до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gamze AKAY, 1, Artvin Çoruh University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pediatric Nursing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .