Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at lytte til historier og se tegnefilm på smerte i aspirationsprocessen hos børn, der modtager palliativ pleje

30. juli 2024 opdateret af: Gamze Akay

Effekten af ​​at lytte til historier og se tegnefilm på smerte i aspirationsprocessen i legealder Børn, der modtager palliativ pleje: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​at lytte til eventyr og se tegnefilm på smerte i aspirationsprocessen hos børn i legealderen, der modtager palliativ behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

15 frivillige børn i palliativ indsats i alderen 1-3 år bliver tilfældigt opdelt i to grupper: eventyrgruppe og tegneseriegruppe. Interventioner vil blive anvendt i 3 uger, 1 gange om dagen (16 sessioner). Ingen intervention vil blive anvendt på begge grupper udover eventyr eller tegneserieintervention. Børnene vil blive vurderet før, under og efter. SMERTER PÅ ASPIRATIONSPROCEDURE vil blive evalueret ved hjælp af FLACC-smerteskalaen. Derudover vil børnenes hjertefrekvens, respiration, blodtryk, tidalvolumen og feberværdier blive målt ved hjælp af en sengemåler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Central
      • Erzurum, Central, Kalkun, 25090
        • Erzurum City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i aldersgruppen 1-3 år
  • Være i den palliative indsats i mindst 3 måneder
  • Modtagelse af døgnbehandling i det pædiatriske palliative tilbud
  • Fravær af syns- og høreanomalier
  • Ingen anden kronisk sygdom
  • At have en trakeostomi

Ekskluderingskriterier:

  • Familiens ønske om at forlade forskningen.
  • Forværring af barnets tilstand
  • Barnets diagnose af en yderligere kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig aspiration vil blive anvendt på kontrolgruppen. Der vil ikke blive foretaget noget.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Under aspirationsprocessen vil forsøgsgruppen lytte til eventyr og se tegnefilm.
Andet: At lytte til eventyr
Eventyr af børn vil blive valgt af børnepsykologer. Fortællinger vil blive læst op for børnene af forskeren. Forskeren har et eventyrterapicertifikat. Fortællingen starter 5 minutter før aspirationsprocessen og fortsætter under hele aspirationsprocessen. Fortællinger vil blive læst for børn hver anden dag. Denne proces vil fortsætte i 3 uger.
Andet: Ser tegnefilm
De tegnefilm, som børn vil se, vil blive foretrukket af børnepsykologer. Børn vil blive set tegnefilm ved hjælp af tablets. At se tegnefilm starter 5 minutter før aspirationsprocessen og fortsætter under hele aspirationsprocessen. Børn vil blive vist tegnefilm hver anden dag. Denne proces vil fortsætte i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientidentifikationsskema
Tidsramme: baseline
I dette skema er der spørgsmål om barnets alder, køn, sygdomsdiagnose, liggetid, og hvor lang tid siden hun fik den aktuelle diagnose.
baseline
Formular til registrering af fysiologiske parameter
Tidsramme: baseline og op til 4 uger

I denne form er der registreringer af alle fysiologiske parametre, herunder puls og respirationsfrekvens, kropstemperatur, blodtryk, SpO2, tidalvolumen og maksimal hjertefrekvens. Hvis værdien af ​​hver parameter er højere end de normale værdier, indikerer det tilstedeværelsen af ​​unormal tilstand.

Puls normalværdiområde: 80-130/minut Blodtryk normalværdiområde:92-44 mmHg Respirationsfrekvens normalværdiområde: 16-22/minut Kropstemperatur normalværdiområde: 36,4-38 grader SpO2 normalværdiområde: %96 -98 Tidalvolumen normalværdiområde: 6-10 ml/kg
baseline og op til 4 uger
FLACC smerteskala
Tidsramme: baseline og op til 4 uger
FLACC har pålidelighed og validitet til at bestemme observationssmerter hos børn i alderen mellem 3 og 18 år under de medicinske procedurer. Denne skala foretrækkes på grund af dens implicitte anvendelse blandt børn. Den har fem kategorier af adfærd til at vurdere smerte, nemlig ansigtsudtryk, benbevægelse, aktivitet, gråd og trøst. Scoren for hver kategori er mellem 0 og 2. Den samlede score kan variere fra 0 til 10, defineret som mild (1-3), moderat (4-6) og svær (7-10). Jo højere score, jo større smerte.
baseline og op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gamze Akay

Samarbejdspartnere

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gamze AKAY, 1, Artvin Çoruh University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pediatric Nursing

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhåbning; Syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner