A történetek hallgatásának és a rajzfilmek nézésének hatása a fájdalomra az aspirációs folyamatban palliatív ellátásban részesülő gyermekeknél
2024. július 30. frissítette: Gamze Akay
A történetek meghallgatásának és a rajzfilm nézésének hatása a fájdalomra az aspirációs folyamatban játszó korú, palliatív kezelésben részesülő gyermekeknél: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány célja, hogy meghatározza a mesehallgatás és a rajzfilmek nézésének hatását az aspirációs folyamatban fellépő fájdalomra palliatív ellátásban részesülő játékkorú gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
15 önkéntes, palliatív ellátásban részesülő, 1-3 év közötti gyermeket véletlenszerűen két csoportra osztanak: mesecsoportra és rajzfilmcsoportra.
A beavatkozásokat 3 hétig, napi 1 alkalommal (16 alkalom) alkalmazzuk.
A mesebeli vagy rajzfilmes beavatkozáson kívül egyik csoportra sem kerül sor beavatkozás.
A gyerekek értékelése előtt, közben és utána történik.
A SZIVÁZÁSI ELJÁRÁS MIATT FÁJDALOM a FLACC fájdalomskála segítségével kerül értékelésre.
Emellett a gyerekek pulzusszámát, légzését, vérnyomását, légzési térfogatát és lázértékeit is megmérik egy ágy melletti monitor segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Central
-
Erzurum, Central, Pulyka, 25090
- Erzurum City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-3 éves korosztályba tartozva
- A palliatív ellátásban való tartózkodás legalább 3 hónapig
- Fekvőbeteg-kezelésben részesül a gyermekgyógyászati palliatív ellátásban
- A látási és hallási rendellenességek hiánya
- Nincs más krónikus betegség
- Tracheostomiája van
Kizárási kritériumok:
- A család vágya, hogy elhagyja a kutatást.
- A gyermek állapotának romlása
- A gyermek további krónikus betegségének diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoporton rutin aspirációt kell alkalmazni.
Nem történik semmilyen intézkedés.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Az aspirációs folyamat során a kísérleti csoport meséket hallgat és rajzfilmeket néz.
|
A gyerekek által írt meséket gyermekpszichológusok választják ki.
Meséket olvas fel a gyerekeknek a kutató.
A kutató meseterápiás bizonyítvánnyal rendelkezik.
A meseolvasás 5 perccel az aspirációs folyamat előtt kezdődik, és az aspirációs folyamat során végig folytatódik.
Minden második nap meséket olvasnak fel a gyerekeknek.
Ez a folyamat 3 hétig folytatódik.
A gyerekek által megtekintett rajzfilmeket a gyermekpszichológusok preferálják.
A gyerekek rajzfilmeket néznek majd táblagépek segítségével.
A rajzfilmek megtekintése 5 perccel az aspirációs folyamat előtt kezdődik, és az aspirációs folyamat alatt folytatódik.
A gyerekeknek minden második nap rajzfilmeket vetítenek.
Ez a folyamat 3 hétig folytatódik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegazonosító űrlap
Időkeret: alapvonal
|
Ebben a formában kérdések merülnek fel a gyermek életkoráról, neméről, a betegség diagnózisáról, a tartózkodás időtartamáról, és arról, hogy milyen régen kapta meg az aktuális diagnózist.
|
alapvonal
|
|
Fiziológiai paraméterek rögzítési űrlapja
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
Ebben a formában minden fiziológiai paraméter rögzítve van, beleértve a pulzust és a légzésszámot, a testhőmérsékletet, a vérnyomást, az SpO2-t, a légzési térfogatot és a csúcspulzusszámot. Ha az egyes paraméterek értéke magasabb a normál értékeknél, az abnormális állapot jelenlétét jelzi. Pulzus normál érték tartomány: 80-130/ Perc Vérnyomás normál érték tartomány:92-44 Hgmm Légzési frekvencia normál érték tartomány: 16-22/ Perc Testhőmérséklet normál érték tartomány: 36,4-38 fok SpO2 normál érték tartomány: %96 -98 Apálytérfogat normál értéktartománya: 6-10 ml/kg |
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
|
FLACC fájdalom skála
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
A FLACC megbízható és érvényes a 3 és 18 év közötti gyermekek megfigyelési fájdalmának meghatározására az orvosi eljárások során.
Ezt a skálát részesítik előnyben, mivel könnyen alkalmazható gyermekek körében.
Öt viselkedési kategóriája van a fájdalom értékelésére, nevezetesen az arckifejezés, a lábmozgás, az aktivitás, a sírás és a vigasztalhatóság.
Az egyes kategóriák pontszámai 0 és 2 között vannak. Az összpontszám 0 és 10 között lehet, enyhe (1-3), közepes (4-6) és súlyos (7-10) között.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom.
|
kiindulási és legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gamze AKAY, 1, Artvin Coruh University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pediatric Nursing
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .