Effekten av att lyssna på berättelser och se tecknad film på smärta i aspirationsprocessen hos barn som får palliativ vård
30 juli 2024 uppdaterad av: Gamze Akay
Effekten av att lyssna på berättelser och se tecknad film på smärta i aspirationsprocessen i lekande ålder Barn som får palliativ vård: en randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av att lyssna på sagor och se tecknade serier på smärta i aspirationsprocessen hos barn i lekålder som får palliativ vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
15 frivilliga barn med palliativ vård, i åldrarna 1-3 år delas slumpmässigt in i två grupper: sagogrupp och tecknad grupp.
Interventioner kommer att tillämpas under 3 veckor, 1 gånger om dagen (16 sessioner).
Inget ingripande kommer att tillämpas på båda grupperna förutom sago- eller serieintervention.
Barnen kommer att bedömas före, under och efter.
Smärta på grund av ASPIRATIONSPROCEDUR kommer att utvärderas med hjälp av FLACC Pain Scale.
Dessutom kommer puls, andning, blodtryck, tidalvolym och febervärden hos barnen att mätas med hjälp av en sängmonitor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central
-
Erzurum, Central, Kalkon, 25090
- Erzurum City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i åldersgruppen 1-3 år
- Vara inom palliativ vård i minst 3 månader
- Får slutenvård inom den palliativa barnavården
- Frånvaro av syn- och hörselavvikelser
- Ingen annan kronisk sjukdom
- Har en trakeostomi
Exklusions kriterier:
- Familjens önskan att lämna forskningen.
- Försämring av barnets tillstånd
- Barnets diagnos av ytterligare en kronisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig aspiration kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Inga åtgärder kommer att vidtas.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Under aspirationsprocessen kommer experimentgruppen att lyssna på sagor och titta på tecknade serier.
|
Sagor av barn kommer att väljas ut av barnpsykologer.
Berättelser kommer att läsas upp för barnen av forskaren.
Forskaren har ett sagoterapicertifikat.
Berättelseläsningen börjar 5 minuter före aspirationsprocessen och fortsätter under hela aspirationsprocessen.
Sagor kommer att läsas för barn varannan dag.
Denna process kommer att fortsätta i 3 veckor.
Teckningarna som barn kommer att titta på kommer att föredras av barnpsykologer.
Barn kommer att se tecknade filmer med hjälp av surfplattor.
Att titta på tecknade serier börjar 5 minuter före aspirationsprocessen och kommer att fortsätta under hela aspirationsprocessen.
Barn kommer att visas tecknade serier varannan dag.
Denna process kommer att fortsätta i 3 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientidentifieringsformulär
Tidsram: baslinje
|
I detta formulär finns frågor om barnets ålder, kön, sjukdomsdiagnos, vistelsetid och hur länge sedan hon fick den aktuella diagnosen.
|
baslinje
|
|
Registreringsformulär för fysiologiska parametrar
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
I detta formulär finns det register över alla fysiologiska parametrar inklusive puls och andningsfrekvens, kroppstemperatur, blodtryck, SpO2, tidalvolym och topppuls. Om värdet för varje parameter är högre än de normala värdena, indikerar det förekomsten av onormalt tillstånd. Puls normalvärdesområde: 80-130/ minut Blodtryck normalvärdesområde: 92-44 mmHg Andningsfrekvens normalvärdesområde: 16-22/ minut Kroppstemperatur normalvärdesområde: 36,4-38 grader SpO2 normalvärdesområde: %96 -98 Tidalvolym normalvärdesområde: 6-10 ml/kg |
baslinje och upp till 4 veckor
|
|
FLACC Smärtskala
Tidsram: baslinje och upp till 4 veckor
|
FLACC har tillförlitlighet och validitet för att bestämma observationssmärta hos barn mellan 3 och 18 år under de medicinska procedurerna.
Denna skala är att föredra på grund av dess implicita tillämpning bland barn.
Den har fem beteendekategorier för att bedöma smärta, nämligen ansiktsuttryck, benrörelser, aktivitet, gråt och tröst.
Poängen för varje kategori är mellan 0 och 2. De totala poängen kan variera från 0 till 10, definierade som mild (1-3), måttlig (4-6) och svår (7-10).
Ju högre poäng, desto större smärta.
|
baslinje och upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gamze AKAY, 1, Artvin Coruh University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pediatric Nursing
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .