O efeito de ouvir histórias e assistir a desenhos animados sobre a dor no processo de aspiração em crianças em cuidados paliativos
30 de julho de 2024 atualizado por: Gamze Akay
O efeito de ouvir histórias e assistir a desenhos animados sobre a dor no processo de aspiração em crianças em idade de brincar que recebem cuidados paliativos: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de ouvir contos de fadas e assistir desenhos animados sobre a dor no processo de aspiração em crianças em idade lúdica em cuidados paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
15 crianças voluntárias em cuidados paliativos, com idade entre 1 e 3 anos, serão divididas aleatoriamente em dois grupos: grupo de conto de fadas e grupo de desenho animado.
As intervenções serão aplicadas durante 3 semanas, 1 vez ao dia (16 sessões).
Nenhuma intervenção será aplicada a ambos os grupos além da intervenção em contos de fadas ou desenhos animados.
As crianças serão avaliadas antes, durante e depois.
A DOR DEVIDO AO PROCEDIMENTO DE ASPIRAÇÃO será avaliada por meio da Escala de Dor FLACC.
Além disso, os valores de frequência cardíaca, respiração, pressão arterial, volume corrente e febre das crianças serão medidos com o auxílio de um monitor de cabeceira.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Central
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Erzurum, Central, Peru, 25090
- Erzurum City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 1 a 3 anos
- Estar no serviço de cuidados paliativos há pelo menos 3 meses
- Recebendo tratamento hospitalar no serviço de cuidados paliativos pediátricos
- Ausência de anomalias visuais e auditivas
- Nenhuma outra doença crônica
- Fazendo uma traqueostomia
Critério de exclusão:
- O desejo da família de abandonar a pesquisa.
- Deterioração da condição da criança
- O diagnóstico da criança de uma doença crônica adicional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
A aspiração de rotina será aplicada ao grupo controle.
Nenhuma ação será tomada.
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Experimental: Grupo experimental
Durante o processo de aspiração, o grupo experimental ouvirá contos de fadas e assistirá desenhos animados.
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Os contos de fadas infantis serão escolhidos por psicólogos infantis.
Os contos serão lidos para as crianças pela pesquisadora.
A pesquisadora possui certificado de terapia de contos de fadas.
A leitura do conto começará 5 minutos antes do processo de aspiração e continuará durante todo o processo de aspiração.
Os contos serão lidos para as crianças todos os dias.
Este processo continuará por 3 semanas.
Os desenhos animados que as crianças assistirão serão os preferidos dos psicólogos infantis.
As crianças assistirão a desenhos animados com a ajuda de tablets.
A visualização dos desenhos animados começará 5 minutos antes do processo de aspiração e continuará durante todo o processo de aspiração.
As crianças verão desenhos animados todos os dias.
Este processo continuará por 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Identificação do Paciente
Prazo: linha de base
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Nesse formulário, há perguntas sobre idade da criança, sexo, diagnóstico da doença, tempo de internação e há quanto tempo ela recebeu o diagnóstico atual.
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linha de base
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Formulário de registro de parâmetros fisiológicos
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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Neste formulário, há registros de todos os parâmetros fisiológicos, incluindo pulso e frequência respiratória, temperatura corporal, pressão arterial, SpO2, volume corrente e pico de frequência cardíaca. Se o valor de cada parâmetro for superior aos valores normais, indica a presença de condição anormal. Faixa de valor normal de pulso: 80-130/minuto Faixa de valor normal de pressão arterial: 92-44 mmHg Faixa de valor normal de frequência respiratória: 16-22/minuto Faixa de valor normal de temperatura corporal: 36,4-38 graus Faixa de valor normal de SpO2: %96 -98 Faixa de valor normal do volume corrente: 6-10 ml/kg |
linha de base e até 4 semanas
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Escala de Dor FLACC
Prazo: linha de base e até 4 semanas
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O FLACC possui confiabilidade e validade para determinar a dor observacional de crianças com idade entre 3 e 18 anos durante procedimentos médicos.
Esta escala é preferida devido à sua implícita aplicação entre crianças.
Possui cinco categorias de comportamento para avaliar a dor, a saber, expressão facial, movimento das pernas, atividade, choro e consolabilidade.
As pontuações de cada categoria estão entre 0 e 2. As pontuações totais podem variar de 0 a 10, definidas como leve (1-3), moderada (4-6) e grave (7-10).
Quanto maior a pontuação, maior a dor.
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linha de base e até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gamze AKAY, 1, Artvin Çoruh University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pediatric Nursing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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