El efecto de escuchar historias y ver películas de dibujos animados sobre el dolor en el proceso de aspiración en niños que reciben cuidados paliativos
30 de julio de 2024 actualizado por: Gamze Akay
El efecto de escuchar historias y ver películas de dibujos animados sobre el dolor en el proceso de aspiración en niños en edad de jugar que reciben cuidados paliativos: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de escuchar cuentos de hadas y mirar dibujos animados sobre el dolor en el proceso de aspiración en niños en edad de jugar que reciben cuidados paliativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
15 niños voluntarios que reciben cuidados paliativos, de entre 1 y 3 años, se dividirán aleatoriamente en dos grupos: grupo de cuento de hadas y grupo de dibujos animados.
Las intervenciones se aplicarán durante 3 semanas, 1 vez al día (16 sesiones).
No se aplicará ninguna intervención a ambos grupos además de la intervención de cuentos de hadas o dibujos animados.
Los niños serán evaluados antes, durante y después.
EL DOLOR DEBIDO AL PROCEDIMIENTO DE ASPIRACIÓN se evaluará utilizando la Escala de Dolor FLACC.
Además, se medirán la frecuencia cardíaca, la respiración, la presión arterial, el volumen corriente y los valores de fiebre de los niños con la ayuda de un monitor de cabecera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Central
-
Erzurum, Central, Pavo, 25090
- Erzurum City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el grupo de 1 a 3 años.
- Estar en el servicio de cuidados paliativos al menos 3 meses.
- Recibir tratamiento hospitalario en el servicio de cuidados paliativos pediátricos.
- Ausencia de anomalías visuales y auditivas.
- Ninguna otra enfermedad crónica
- Tener una traqueotomía
Criterio de exclusión:
- El deseo de la familia de abandonar la investigación.
- Deterioro de la condición del niño.
- El diagnóstico del niño de una enfermedad crónica adicional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Se aplicará aspiración de rutina al grupo de control.
No se tomará ninguna medida.
|
|
|
Experimental: Grupo experimental
Durante el proceso de aspiración, el grupo experimental escuchará cuentos de hadas y verá dibujos animados.
|
Los cuentos infantiles serán elegidos por psicólogos infantiles.
El investigador leerá cuentos a los niños.
El investigador tiene un certificado de terapia de cuentos de hadas.
La lectura del cuento comenzará 5 minutos antes del proceso de aspiración y continuará durante todo el proceso de aspiración.
Se leerán cuentos a los niños cada dos días.
Este proceso continuará durante 3 semanas.
Los psicólogos infantiles preferirán los dibujos animados que verán los niños.
Los niños podrán ver dibujos animados con la ayuda de tabletas.
La visualización de dibujos animados comenzará 5 minutos antes del proceso de aspiración y continuará durante todo el proceso de aspiración.
A los niños se les mostrarán dibujos animados cada dos días.
Este proceso continuará durante 3 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario de identificación del paciente
Periodo de tiempo: base
|
En este formulario, hay preguntas sobre la edad del niño, el sexo, el diagnóstico de la enfermedad, la duración de la estadía y cuánto tiempo hace que recibió el diagnóstico actual.
|
base
|
|
Formulario de registro de parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
|
De esta forma, hay registros de todos los parámetros fisiológicos, incluidos el pulso y la frecuencia respiratoria, la temperatura corporal, la presión arterial, la SpO2, el volumen corriente y la frecuencia cardíaca máxima. Si el valor de cada parámetro es superior a los valores normales, indica la presencia de una condición anormal. Rango de valor normal del pulso: 80-130/minuto Rango de valor normal de la presión arterial: 92-44 mmHg Rango de valor normal de la frecuencia respiratoria: 16-22/minuto Rango de valor normal de la temperatura corporal: 36,4-38 grados Rango de valor normal de SpO2: %96 -98 Volumen tidal rango de valores normales: 6-10 ml/kg |
línea de base y hasta 4 semanas
|
|
Escala de dolor FLACC
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 4 semanas
|
FLACC tiene confiabilidad y validez para determinar observacionalmente el dolor de niños entre 3 y 18 años durante los procedimientos médicos.
Se prefiere esta escala por su implícita aplicación entre los niños.
Tiene cinco categorías de comportamiento para calificar el dolor, a saber, expresión facial, movimiento de piernas, actividad, llanto y consolabilidad.
Las puntuaciones de cada categoría están entre 0 y 2. Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 10, definidas como leves (1-3), moderadas (4-6) y graves (7-10).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el dolor.
|
línea de base y hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gamze AKAY, 1, Artvin Çoruh University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pediatric Nursing
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .