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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06010771
완화의료를 받는 아동의 흡인과정에서 이야기 듣기와 만화영화 시청이 통증에 미치는 영향
2024년 7월 30일 업데이트: Gamze Akay
완화의료를 받는 놀이연령아동의 흡인과정에서 이야기 듣기와 만화영화 시청이 통증에 미치는 영향: 무작위대조시험을 중심으로
본 연구의 목적은 완화의료를 받는 놀이연령아동의 흡인과정에서 동화청취와 만화시청이 통증에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
완화의료를 받고 있는 1~3세의 자발적인 아동 15명을 무작위로 동화 그룹과 만화 그룹의 두 그룹으로 나눕니다.
중재는 3주 동안 하루 1회(16회) 적용됩니다.
동화나 만화 개입 외에는 두 그룹 모두에 개입이 적용되지 않습니다.
아이들은 이전, 도중, 이후에 평가를 받게 됩니다.
흡인 절차로 인한 통증은 FLACC 통증 척도를 사용하여 평가됩니다.
또한, 침대 옆 모니터를 사용하여 어린이의 심박수, 호흡, 혈압, 일회 호흡량 및 발열 값을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Central
-
Erzurum, Central, 칠면조, 25090
- Erzurum City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1~3세 그룹에 속함
- 최소 3개월 동안 완화의료 서비스를 받고 있어야 합니다.
- 소아완화의료서비스에서 입원치료를 받고 있습니다.
- 시각 및 청각 이상 없음
- 다른 만성질환 없음
- 기관절개술을 받음
제외 기준:
- 연구를 그만두고 싶어하는 가족의 바람.
- 아이의 상태 악화
- 아이의 추가적인 만성 질환 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군에는 일상적인 흡인이 적용됩니다.
아무런 조치도 취하지 않습니다.
|
|
|
실험적: 실험그룹
열망 과정에서 실험그룹은 동화를 듣고, 만화를 보게 된다.
|
어린이의 동화는 아동 심리학자가 선택합니다.
연구자가 아이들에게 이야기를 읽어줄 것입니다.
연구원은 동화치료 자격증을 가지고 있습니다.
동화 낭독은 열망 과정 5분 전부터 시작되어 열망 과정 내내 계속됩니다.
격일로 아이들에게 이야기를 읽어줄 것입니다.
이 과정은 3주 동안 계속됩니다.
아이들이 보게 될 만화는 아동 심리학자들이 선호할 것입니다.
아이들은 태블릿의 도움으로 만화를 보게 될 것입니다.
만화 시청은 흡인 과정 5분 전부터 시작되며 흡인 과정 내내 지속됩니다.
아이들은 격일로 만화를 보게 될 것입니다.
이 과정은 3주 동안 계속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 식별 양식
기간: 기준선
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이 양식에는 아동의 나이, 성별, 질병 진단, 입원 기간 및 현재 진단을 받은 기간에 대한 질문이 있습니다.
|
기준선
|
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생리학적 매개변수 기록 양식
기간: 기준 및 최대 4주
|
이 양식에는 맥박수, 호흡수, 체온, 혈압, SpO2, 일회 호흡량, 최대 심박수를 포함한 모든 생리학적 매개변수에 대한 기록이 있습니다. 각 매개 변수의 값이 정상 값보다 높으면 비정상적인 상태가 있음을 나타냅니다. 맥박 정상값 범위: 80-130/분 혈압 정상값 범위:92-44mmHg 호흡수 정상값 범위: 16-22/분 체온 정상값 범위: 36,4-38도 SpO2 정상값 범위: %96 -98 일회 호흡량 정상 값 범위: 6-10 ml/kg |
기준 및 최대 4주
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FLACC 통증 척도
기간: 기준 및 최대 4주
|
FLACC는 3~18세 어린이의 의료시술 중 관찰되는 통증을 판단하는데 신뢰성과 타당성을 갖고 있습니다.
이 척도는 어린이들에게 적용할 수 있다는 점에서 선호됩니다.
통증을 평가하는 행동 범주는 표정, 다리 움직임, 활동성, 울음, 위로의 5가지 범주로 구성됩니다.
각 범주의 점수는 0~2입니다. 총 점수의 범위는 0~10이며 경증(1~3), 중등도(4~6), 중증(7~10)으로 정의됩니다.
점수가 높을수록 통증이 더 큰 것입니다.
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기준 및 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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