L'effetto dell'ascolto di storie e della visione di cartoni animati sul dolore nel processo di aspirazione nei bambini che ricevono cure palliative
23 agosto 2023 aggiornato da: Gamze Akay
L'effetto dell'ascolto di storie e della visione di cartoni animati sul dolore nel processo di aspirazione nei bambini in età di gioco che ricevono cure palliative: uno studio randomizzato e controllato
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'ascolto di fiabe e della visione di cartoni animati sul dolore nel processo di aspirazione nei bambini in età da gioco che ricevono cure palliative.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
15 bambini volontari in cura palliativa, di età compresa tra 1 e 3 anni, saranno divisi casualmente in due gruppi: gruppo fiaba e gruppo cartone animato.
Gli interventi verranno applicati per 3 settimane, 1 volta al giorno (16 sessioni).
Ad entrambi i gruppi non verrà applicato alcun intervento oltre all'intervento relativo alla fiaba o al fumetto.
I bambini verranno valutati prima, durante e dopo.
Il DOLORE DOVUTO ALLA PROCEDURA DI ASPIRAZIONE verrà valutato utilizzando la FLACC Pain Scale.
Inoltre, con l'aiuto di un monitor al posto letto verranno misurati la frequenza cardiaca, la respirazione, la pressione sanguigna, il volume corrente e i valori della febbre dei bambini.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gamze AKAY, 1
- Numero di telefono: 05314536661
- Email: gamzeakay_25@artvin.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fatma GÜDÜCÜ TÜFEKCİ, 2
- Numero di telefono: 05314536661
- Email: fatma.guducutufekci@atauni.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Central
-
Erzurum, Central, Tacchino, 25090
- Erzurum City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere nella fascia di età 1-3
- Essere nel servizio di cure palliative da almeno 3 mesi
- Ricevere cure ospedaliere nel servizio di cure palliative pediatriche
- Assenza di anomalie visive e uditive
- Nessun'altra malattia cronica
- Avere una tracheotomia
Criteri di esclusione:
- Il desiderio della famiglia di lasciare la ricerca.
- Peggioramento delle condizioni del bambino
- La diagnosi del bambino di un'ulteriore malattia cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
L'aspirazione di routine verrà applicata al gruppo di controllo.
Non verrà intrapresa alcuna azione.
|
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Durante il processo di aspirazione, il gruppo sperimentale ascolterà fiabe e guarderà cartoni animati.
|
Le fiabe dei bambini saranno scelte da psicologi infantili.
Le fiabe verranno lette ai bambini dal ricercatore.
Il ricercatore ha un certificato di terapia delle fiabe.
La lettura del racconto inizierà 5 minuti prima del processo di aspirazione e proseguirà durante tutto il processo di aspirazione.
Le fiabe verranno lette ai bambini a giorni alterni.
Questo processo continuerà per 3 settimane.
I cartoni animati che i bambini guarderanno saranno preferiti dagli psicologi infantili.
I bambini potranno guardare i cartoni animati con l'aiuto dei tablet.
La visione dei cartoni animati inizierà 5 minuti prima del processo di aspirazione e continuerà durante tutto il processo di aspirazione.
Ai bambini verranno mostrati i cartoni animati a giorni alterni.
Questo processo continuerà per 3 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modulo di identificazione del paziente
Lasso di tempo: linea di base
|
In questo modulo ci sono domande sull'età del bambino, sul sesso, sulla diagnosi della malattia, sulla durata del ricovero e da quanto tempo ha ricevuto la diagnosi attuale.
|
linea di base
|
|
Modulo di registrazione dei parametri fisiologici
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
In questo modulo vengono registrati tutti i parametri fisiologici, tra cui polso e frequenza respiratoria, temperatura corporea, pressione sanguigna, SpO2, volume corrente e frequenza cardiaca di picco. Se il valore di ciascun parametro è superiore ai valori normali, indica la presenza di una condizione anomala. Intervallo di valori normali del polso: 80-130/ Minuto Intervallo di valori normali della pressione sanguigna: 92-44 mmHg Intervallo di valori normali della frequenza respiratoria: 16-22/ Minuto Intervallo di valori normali della temperatura corporea: 36,4-38 gradi Intervallo di valori normali della SpO2: %96 -98 Intervallo di valori normali del volume corrente: 6-10 ml/kg |
basale e fino a 4 settimane
|
|
Scala del dolore FLACC
Lasso di tempo: basale e fino a 4 settimane
|
FLACC ha affidabilità e validità per determinare il dolore osservativo dei bambini di età compresa tra 3 e 18 anni durante le procedure mediche.
Questa scala è preferita per la sua implicita applicazione tra i bambini.
Ha cinque categorie di comportamento per valutare il dolore, vale a dire espressione facciale, movimento delle gambe, attività, pianto e consolabilità.
I punteggi di ciascuna categoria sono compresi tra 0 e 2. I punteggi totali possono variare da 0 a 10, definiti come lievi (1-3), moderati (4-6) e gravi (7-10).
Più alto è il punteggio, maggiore è il dolore.
|
basale e fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gamze AKAY, 1, Artvin Çoruh University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
28 agosto 2023
Completamento dello studio (Stimato)
8 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pediatric Nursing
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .