Het effect van het luisteren naar verhalen en het kijken naar tekenfilms op pijn in het aspiratieproces bij kinderen die palliatieve zorg ontvangen
30 juli 2024 bijgewerkt door: Gamze Akay
Het effect van het luisteren naar verhalen en het kijken naar tekenfilms op pijn in het aspiratieproces bij kinderen in de speelleeftijd die palliatieve zorg ontvangen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van het luisteren naar sprookjes en het kijken naar tekenfilms op pijn in het aspiratieproces bij kinderen in de speelleeftijd die palliatieve zorg ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
15 vrijwillige kinderen met palliatieve zorg, in de leeftijd van 1 tot 3 jaar, worden willekeurig verdeeld in twee groepen: sprookjesgroep en tekenfilmgroep.
Interventies worden gedurende 3 weken, 1 keer per dag (16 sessies) toegepast.
Er zal bij beide groepen geen interventie worden toegepast, behalve sprookjes- of tekenfilminterventie.
De kinderen worden vooraf, tijdens en achteraf beoordeeld.
PIJN DOOR ASPIRATIEPROCEDURE zal worden geëvalueerd met behulp van de FLACC-pijnschaal.
Daarnaast worden met behulp van een bedmonitor de hartslag, ademhaling, bloeddruk, ademvolume en koortswaarden van de kinderen gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Central
-
Erzurum, Central, Kalkoen, 25090
- Erzurum City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijdsgroep 1-3 jaar
- Minimaal 3 maanden in de palliatieve zorg zijn
- Het ontvangen van intramurale behandeling in de kinderpalliatieve zorgdienst
- Afwezigheid van visuele en gehoorafwijkingen
- Geen andere chronische ziekte
- Een tracheostomie hebben
Uitsluitingscriteria:
- De wens van de familie om het onderzoek te verlaten.
- Verslechtering van de toestand van het kind
- De diagnose van het kind van een bijkomende chronische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige aspiratie zal worden toegepast op de controlegroep.
Er zal geen actie worden ondernomen.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Tijdens het aspiratieproces luistert de experimentele groep naar sprookjes en kijkt ze naar tekenfilms.
|
Sprookjes van kinderen worden gekozen door kinderpsychologen.
De onderzoeker zal verhalen voorlezen aan de kinderen.
De onderzoeker beschikt over een certificaat sprookjestherapie.
Het voorlezen van het verhaal begint 5 minuten vóór het aspiratieproces en gaat door tijdens het aspiratieproces.
Om de dag worden er verhalen voorgelezen aan de kinderen.
Dit proces zal 3 weken duren.
De tekenfilms waar kinderen naar kijken zullen de voorkeur hebben van kinderpsychologen.
Kinderen zullen tekenfilms bekijken met behulp van tablets.
Het kijken naar tekenfilms begint 5 minuten vóór het aspiratieproces en gaat door tijdens het aspiratieproces.
Kinderen krijgen om de dag tekenfilms te zien.
Dit proces zal 3 weken duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntidentificatieformulier
Tijdsspanne: basislijn
|
In dit formulier staan vragen over de leeftijd van het kind, het geslacht, de diagnose van de ziekte, de verblijfsduur en hoe lang geleden zij de huidige diagnose heeft gekregen.
|
basislijn
|
|
Formulier voor fysiologische parameterregistratie
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
In dit formulier zijn alle fysiologische parameters geregistreerd, waaronder hartslag en ademhalingsfrequentie, lichaamstemperatuur, bloeddruk, SpO2, ademvolume en piekhartslag. Als de waarde van elke parameter hoger is dan de normale waarden, duidt dit op de aanwezigheid van een abnormale toestand. Bereik van normale hartslagwaarden: 80-130/minuut Bereik van normale bloeddrukwaarden: 92-44 mmHg Bereik van normale waarden van de ademhalingsfrequentie: 16-22/minuut Bereik van normale waarden van lichaamstemperatuur: 36,4-38 graden Bereik van normale SpO2-waarden: %96 -98 Normaal waardebereik voor ademvolume: 6-10 ml/kg |
basislijn en maximaal 4 weken
|
|
FLACC-pijnschaal
Tijdsspanne: basislijn en maximaal 4 weken
|
FLACC is betrouwbaar en valide om observationele pijn te bepalen bij kinderen tussen 3 en 18 jaar tijdens medische procedures.
Deze schaal heeft de voorkeur vanwege de impliciete toepassing ervan bij kinderen.
Het heeft vijf gedragscategorieën om pijn te beoordelen, namelijk gezichtsuitdrukking, beenbeweging, activiteit, huilen en troostbaarheid.
De scores van elke categorie liggen tussen 0 en 2. De totaalscores kunnen variëren van 0 tot 10, gedefinieerd als mild (1-3), matig (4-6) en ernstig (7-10).
Hoe hoger de score, hoe groter de pijn.
|
basislijn en maximaal 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gamze AKAY, 1, Artvin Çoruh University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pediatric Nursing
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .