Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å lytte til historier og se tegneseriefilm på smerte i aspirasjonsprosessen hos barn som mottar palliativ behandling

30. juli 2024 oppdatert av: Gamze Akay

Effekten av å lytte til historier og se tegneseriefilm på smerte i aspirasjonsprosessen i lekealder Barn som mottar palliativ behandling: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å bestemme effekten av å lytte til eventyr og se tegneserier på smerte i aspirasjonsprosessen hos barn i lekealder som mottar palliativ behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

15 frivillige barn med lindrende behandling, i alderen 1-3 år vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: eventyrgruppe og tegneseriegruppe. Intervensjoner vil bli brukt i 3 uker, 1 ganger daglig (16 økter). Ingen intervensjon vil bli brukt på begge gruppene bortsett fra eventyr eller tegneserieintervensjon. Barna vil bli vurdert før, under og etter. SMERTER PÅ ASPIRASJONSPROSEDYRE vil bli evaluert ved hjelp av FLACC Pain Scale. I tillegg vil puls, respirasjon, blodtrykk, tidalvolum og feberverdier til barna bli målt ved hjelp av en nattbordsmonitor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Central
      • Erzurum, Central, Tyrkia, 25090
        • Erzurum City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være i aldersgruppen 1-3 år
  • Være i palliativ tjeneste i minst 3 måneder
  • Motta døgnbehandling i barnepalliativ tjeneste
  • Fravær av visuelle og hørselsfeil
  • Ingen annen kronisk sykdom
  • Å ha en trakeostomi

Ekskluderingskriterier:

  • Familiens ønske om å forlate forskningen.
  • Forverring av barnets tilstand
  • Barnets diagnose av en ekstra kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig aspirasjon vil bli brukt på kontrollgruppen. Ingen tiltak vil bli iverksatt.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Under aspirasjonsprosessen vil forsøksgruppen lytte til eventyr og se tegneserier.
Annen: Lytte til eventyr
Eventyr av barn vil bli valgt av barnepsykologer. Fortellinger vil bli lest for barna av forskeren. Forskeren har eventyrterapibevis. Historielesingen starter 5 minutter før aspirasjonsprosessen og vil fortsette gjennom hele aspirasjonsprosessen. Fortellinger vil bli lest opp for barn annenhver dag. Denne prosessen vil fortsette i 3 uker.
Annen: Ser på tegneseriefilm
Tegneseriene som barn vil se vil bli foretrukket av barnepsykologer. Barn vil bli sett på tegneserier ved hjelp av nettbrett. Å se tegneserier starter 5 minutter før aspirasjonsprosessen og vil fortsette gjennom hele aspirasjonsprosessen. Barn vil bli vist tegneserier annenhver dag. Denne prosessen vil fortsette i 3 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for pasientidentifikasjon
Tidsramme: grunnlinje
I dette skjemaet er det spørsmål om barnets alder, kjønn, sykdomsdiagnose, liggetid, og hvor lenge siden hun fikk den aktuelle diagnosen.
grunnlinje
Skjema for registrering av fysiologiske parametere
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker

I dette skjemaet er det registreringer av alle fysiologiske parametere, inkludert puls og respirasjonsfrekvens, kroppstemperatur, blodtrykk, SpO2, tidalvolum og topppuls. Hvis verdien av hver parameter er høyere enn de normale verdiene, indikerer det tilstedeværelsen av unormal tilstand.

Normalverdiområde for puls: 80-130/minutt Normalverdiområde for blodtrykk:92-44 mmHg Respirasjonsfrekvens normalverdiområde: 16-22/minutt Normalverdiområde for kroppstemperatur: 36,4-38 grader SpO2-normalverdiområde: %96 -98 Tidevolum normalverdiområde: 6-10 ml/kg
baseline og opptil 4 uker
FLACC smerteskala
Tidsramme: baseline og opptil 4 uker
FLACC har reliabilitet og validitet for å bestemme observasjonssmerter hos barn i alderen 3 til 18 år under medisinske prosedyrer. Denne skalaen er foretrukket på grunn av dens implisitt bruk blant barn. Den har fem kategorier av atferd for å rangere smerte, nemlig ansiktsuttrykk, benbevegelser, aktivitet, gråt og trøst. Poengsummen for hver kategori er mellom 0 og 2. Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 10, definert som mild (1-3), moderat (4-6) og alvorlig (7-10). Jo høyere poengsum, jo ​​større smerte.
baseline og opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gamze Akay

Samarbeidspartnere

Ataturk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gamze AKAY, 1, Artvin Çoruh University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pediatric Nursing

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aspirasjon; Syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere