緩和ケアを受けている小児の誤嚥過程における痛みに対する、物語を聞いたり漫画映画を鑑賞したりする効果
2024年7月30日 更新者：Gamze Akay
遊びの年齢の緩和ケアを受ける子供たちの誤嚥過程における痛みに対する、物語を聞いたり漫画映画を観たりする効果: ランダム化比較試験
この研究の目的は、緩和ケアを受けている遊び年齢の子供たちの誤嚥過程における痛みに対する、おとぎ話を聞いたり漫画を見ることがどのような影響を与えるかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
緩和ケアを受けている 1 歳から 3 歳までの任意の子供 15 人が、おとぎ話グループと漫画グループの 2 つのグループにランダムに分けられます。
介入は 3 週間、1 日 1 回 (16 セッション) 適用されます。
おとぎ話や漫画の介入以外の介入は両グループに適用されません。
子どもたちはその前、最中、後に評価されます。
吸引手順による痛みは、FLACC 疼痛スケールを使用して評価されます。
さらに、ベッドサイドのモニターを使用して、子供の心拍数、呼吸、血圧、一回換気量、発熱値が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Central
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Erzurum、Central、七面鳥、25090
- Erzurum City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1～3歳のグループに属している
- 少なくとも3か月以上緩和ケアサービスを受けていること
- 小児緩和ケアサービスで入院治療を受ける
- 視覚および聴覚の異常がないこと
- 他に慢性疾患はない
- 気管切開をしている
除外基準:
- 研究から離れたいという家族の意向。
- 子供の状態の悪化
- 子供のさらなる慢性疾患の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
ルーチンの吸引を対照群に適用します。
何もアクションは実行されません。
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実験的：実験グループ
吸引プロセス中、実験グループはおとぎ話を聞いたり、漫画を見たりします。
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子どもたちのおとぎ話は児童心理学者によって選ばれます。
研究者が子供たちに物語を読み聞かせます。
研究者はおとぎ話療法の資格を持っています。
物語の朗読は、吸引プロセスの 5 分前に始まり、吸引プロセス全体を通して継続されます。
物語は一日おきに子供たちに読み聞かせられます。
このプロセスは 3 週間続きます。
子どもが見るアニメは、児童心理学者によって好まれます。
子どもたちはタブレットを使ってアニメを見ます。
漫画の視聴は、吸引プロセスの 5 分前に開始され、吸引プロセス全体を通じて継続されます。
子どもたちは一日おきに漫画を見せられます。
このプロセスは 3 週間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者識別フォーム
時間枠：ベースライン
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このフォームには、子供の年齢、性別、病気の診断、入院期間、現在の診断を受けてからどれくらいの時間が経過したかについての質問があります。
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ベースライン
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生理学的パラメータ記録フォーム
時間枠：ベースラインから最大 4 週間
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このフォームには、脈拍と呼吸数、体温、血圧、SpO2、一回換気量、ピーク心拍数を含むすべての生理学的パラメーターの記録があります。 各パラメータの値が正常値よりも高い場合は、異常状態の存在を示します。 脈拍正常値範囲：80-130/分 血圧正常値範囲：92-44mmHg 呼吸数正常値範囲：16-22/分 体温正常値範囲：36,4-38度 SpO2正常値範囲：%96 -98 一回換気量の正常値範囲: 6-10 ml/kg |
ベースラインから最大 4 週間
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FLACC ペインスケール
時間枠：ベースラインから最大 4 週間
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FLACC は、医療処置中の 3 歳から 18 歳までの小児の観察上の痛みを決定するための信頼性と有効性を備えています。
このスケールは、子供たちにも適用できる可能性があるため、推奨されます。
痛みを評価するための行動の 5 つのカテゴリ、つまり、顔の表情、脚の動き、活動、叫び、慰めのカテゴリーがあります。
各カテゴリのスコアは 0 ～ 2 です。合計スコアは 0 ～ 10 の範囲で、軽度 (1 ～ 3)、中等度 (4 ～ 6)、重度 (7 ～ 10) として定義されます。
スコアが高いほど痛みが大きくなります。
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ベースラインから最大 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月3日
一次修了 (実際)
2023年7月29日
研究の完了 (実際)
2023年7月29日
試験登録日
最初に提出
2023年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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