Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv poslouchání příběhů a sledování kresleného filmu na bolest v procesu aspirace u dětí, které dostávají paliativní péči

30. července 2024 aktualizováno: Gamze Akay

Vliv poslouchání příběhů a sledování kresleného filmu na bolest v procesu aspirace u dětí ve věku hraní, které dostávají paliativní péči: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zjistit vliv poslouchání pohádek a sledování kreslených filmů na bolest v procesu aspirace u dětí ve věku hry, které dostávají paliativní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

15 dobrovolných dětí s paliativní péčí ve věku 1-3 let bude náhodně rozděleno do dvou skupin: pohádková skupina a kreslená skupina. Intervence budou aplikovány po dobu 3 týdnů, 1x denně (16 sezení). Na obě skupiny nebude aplikována žádná intervence kromě pohádkové nebo kreslené intervence. Děti budou hodnoceny před, během a po. BOLEST ZPŮSOBÍCÍ POSTUPU ASPIRACE bude hodnocena pomocí stupnice bolesti FLACC. Pomocí monitoru u lůžka se dětem navíc změří srdeční frekvence, dýchání, krevní tlak, dechový objem a hodnoty horečky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Central
      • Erzurum, Central, Krocan, 25090
        • Erzurum City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věkové skupině 1-3
  • Být v paliativní péči minimálně 3 měsíce
  • Přijímání ústavní léčby ve službě dětské paliativní péče
  • Absence zrakových a sluchových anomálií
  • Žádné jiné chronické onemocnění
  • Po tracheostomii

Kritéria vyloučení:

  • Touha rodiny opustit výzkum.
  • Zhoršení stavu dítěte
  • Diagnóza dalšího chronického onemocnění dítěte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny bude aplikována rutinní aspirace. Nebude provedena žádná akce.
Experimentální: Experimentální skupina
Během procesu aspirace bude experimentální skupina poslouchat pohádky a sledovat kreslené filmy.
Jiný: Poslouchání pohádek
Pohádky pro děti budou vybírat dětští psychologové. Pohádky bude dětem číst badatel. Badatelka má certifikát pohádkové terapie. Čtení příběhu začne 5 minut před procesem aspirace a bude pokračovat během procesu aspirace. Pohádky se budou dětem číst obden. Tento proces bude pokračovat po dobu 3 týdnů.
Jiný: Sledování kresleného filmu
Karikatury, které budou děti sledovat, budou preferovat dětští psychologové. Děti budou sledovat karikatury pomocí tabletů. Sledování karikatur začne 5 minut před procesem aspirace a bude pokračovat během procesu aspirace. Děti budou promítat karikatury každý druhý den. Tento proces bude pokračovat po dobu 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikační formulář pacienta
Časové okno: základní linie
V tomto formuláři jsou uvedeny dotazy na věk dítěte, pohlaví, diagnózu onemocnění, délku pobytu a před jak dlouhou dobou obdrželo aktuální diagnózu.
základní linie
Formulář záznamu fyziologických parametrů
Časové okno: základní a až 4 týdny

V této podobě jsou záznamy všech fyziologických parametrů včetně tepové a dechové frekvence, tělesné teploty, krevního tlaku, SpO2, dechového objemu a maximální tepové frekvence. Pokud je hodnota každého parametru vyšší než normální hodnoty, znamená to přítomnost abnormálního stavu.

Rozsah normálních hodnot pulzu: 80-130/ Minuta Rozsah normálních hodnot krevního tlaku:92-44 mmHg Rozsah normálních hodnot dechové frekvence: 16-22/ Minuta Rozsah normálních hodnot tělesné teploty: 36,4-38 stupňů Rozsah normálních hodnot SpO2: %96 -98 Rozsah normálních hodnot dechového objemu: 6-10 ml/kg
základní a až 4 týdny
Škála bolesti FLACC
Časové okno: základní a až 4 týdny
FLACC má spolehlivost a platnost pro stanovení observační bolesti u dětí ve věku od 3 do 18 let během lékařských procedur. Tato škála je preferována kvůli její implicitní aplikaci mezi dětmi. Má pět kategorií chování pro hodnocení bolesti, a to výraz obličeje, pohyb nohou, aktivitu, pláč a útěchu. Skóre každé kategorie je mezi 0 a 2. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 10, definované jako mírné (1-3), střední (4-6) a těžké (7-10). Čím vyšší skóre, tím větší bolest.
základní a až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gamze Akay

Spolupracovníci

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gamze AKAY, 1, Artvin Çoruh University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pediatric Nursing

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirace; Syndrom

Klinické studie na Poslouchání pohádek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit