L'effet de l'écoute d'histoires et du visionnage de films d'animation sur la douleur dans le processus d'aspiration chez les enfants recevant des soins palliatifs
30 juillet 2024 mis à jour par: Gamze Akay
L'effet de l'écoute d'histoires et du visionnage de films de dessins animés sur la douleur dans le processus d'aspiration chez les enfants en âge de jouer recevant des soins palliatifs : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'écoute de contes de fées et du visionnage de dessins animés sur la douleur dans le processus d'aspiration chez les enfants en âge de jouer recevant des soins palliatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
15 enfants volontaires bénéficiant de soins palliatifs, âgés de 1 à 3 ans seront répartis au hasard en deux groupes : groupe de contes de fées et groupe de dessins animés.
Les interventions seront appliquées pendant 3 semaines, 1 fois par jour (16 séances).
Aucune intervention ne sera appliquée aux deux groupes en dehors de l'intervention de conte de fées ou de dessin animé.
Les enfants seront évalués avant, pendant et après.
La DOULEUR DUE À LA PROCÉDURE D'ASPIRATION sera évaluée à l'aide de l'échelle de douleur FLACC.
De plus, la fréquence cardiaque, la respiration, la tension artérielle, le volume courant et la fièvre des enfants seront mesurés à l'aide d'un moniteur de chevet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Central
-
Erzurum, Central, Turquie, 25090
- Erzurum City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la tranche d'âge 1-3 ans
- Être dans le service de soins palliatifs depuis au moins 3 mois
- Recevoir un traitement hospitalier dans le service de soins palliatifs pédiatriques
- Absence d'anomalies visuelles et auditives
- Aucune autre maladie chronique
- Avoir une trachéotomie
Critère d'exclusion:
- Le désir de la famille d'abandonner la recherche.
- Détérioration de l'état de l'enfant
- Le diagnostic de l'enfant d'une maladie chronique supplémentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Une aspiration de routine sera appliquée au groupe témoin.
Aucune mesure ne sera prise.
|
|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Pendant le processus d'aspiration, le groupe expérimental écoutera des contes de fées et regardera des dessins animés.
|
Les contes de fées écrits par des enfants seront choisis par des psychologues pour enfants.
Des contes seront lus aux enfants par le chercheur.
Le chercheur possède un certificat de thérapie par les contes de fées.
La lecture du conte commencera 5 minutes avant le processus d'aspiration et se poursuivra tout au long du processus d'aspiration.
Des contes seront lus aux enfants un jour sur deux.
Ce processus se poursuivra pendant 3 semaines.
Les dessins animés que regarderont les enfants seront préférés par les psychologues pour enfants.
Les enfants pourront regarder des dessins animés à l’aide de tablettes.
Le visionnage des dessins animés commencera 5 minutes avant le processus d'aspiration et se poursuivra tout au long du processus d'aspiration.
Les enfants verront des dessins animés tous les deux jours.
Ce processus se poursuivra pendant 3 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formulaire d'identification du patient
Délai: ligne de base
|
Ce formulaire contient des questions sur l'âge de l'enfant, son sexe, le diagnostic de la maladie, la durée du séjour et depuis combien de temps il a reçu le diagnostic actuel.
|
ligne de base
|
|
Formulaire d'enregistrement des paramètres physiologiques
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
|
Sous cette forme, il existe des enregistrements de tous les paramètres physiologiques, notamment le pouls et la fréquence respiratoire, la température corporelle, la pression artérielle, la SpO2, le volume courant et la fréquence cardiaque maximale. Si la valeur de chaque paramètre est supérieure aux valeurs normales, cela indique la présence d'une condition anormale. Plage de valeurs normales du pouls : 80-130/minute Plage de valeurs normales de la pression artérielle : 92-44 mmHg Plage de valeurs normales de la fréquence respiratoire : 16-22/minute Plage des valeurs normales de la température corporelle : 36,4-38 degrés Plage des valeurs normales de la SpO2 : %96 -98 Plage de valeurs normales du volume courant : 6-10 ml/kg |
de base et jusqu'à 4 semaines
|
|
Échelle de douleur FLACC
Délai: de base et jusqu'à 4 semaines
|
FLACC est fiable et valide pour déterminer la douleur observationnelle des enfants âgés de 3 à 18 ans lors des procédures médicales.
Cette échelle est préférée en raison de son application implicite chez les enfants.
Il comporte cinq catégories de comportement pour évaluer la douleur, à savoir l'expression du visage, les mouvements des jambes, l'activité, les pleurs et la consolabilité.
Les scores de chaque catégorie sont compris entre 0 et 2. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 10, définis comme légers (1-3), modérés (4-6) et sévères (7-10).
Plus le score est élevé, plus la douleur est grande.
|
de base et jusqu'à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gamze AKAY, 1, Artvin Coruh University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Première publication (Réel)
25 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pediatric Nursing
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .