Tarinoiden kuuntelemisen ja sarjakuvaelokuvien katselun vaikutus palliatiivista hoitoa saavien lasten aspiraatioprosessin kipuun
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Gamze Akay
Tarinoiden kuuntelemisen ja sarjakuvaelokuvien katselun vaikutus leikkiikäisten lasten pyrkimysprosessin kipuun, jotka saavat palliatiivista hoitoa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää satujen kuuntelemisen ja sarjakuvien katselun vaikutusta palliatiivista hoitoa saavien leikki-ikäisten lasten aspiraatioprosessin kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
15 vapaaehtoista palliatiivista hoitoa saavaa lasta, iältään 1-3 vuotta, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: saturyhmään ja sarjakuvaryhmään.
Interventioita sovelletaan 3 viikon ajan, 1 kertaa päivässä (16 istuntoa).
Kumpaankaan ryhmään ei puututa satu- tai sarjakuvaintervention lisäksi.
Lapset arvioidaan ennen, aikana ja jälkeen.
ASPIRATIOMENETELMÄSTÄ JOHDANUT KIPU arvioidaan FLACC-kipuasteikolla.
Lisäksi lasten syke-, hengitys-, verenpaine-, hengitystilavuus- ja kuumearvot mitataan vuodemonitorin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Erzurum, Central, Turkki, 25090
- Erzurum City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-3 vuotiaiden ikäryhmässä
- Olla palliatiivisessa hoidossa vähintään 3 kuukautta
- Lasten palliatiivisen hoidon laitoshoidossa
- Näkö- ja kuulohäiriöiden puuttuminen
- Ei muita kroonisia sairauksia
- Otetaan trakeostomia
Poissulkemiskriteerit:
- Perheen halu jättää tutkimus.
- Lapsen tilan heikkeneminen
- Lapsen diagnoosi ylimääräisestä kroonisesta sairaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Rutiininomaista aspiraatiota sovelletaan kontrolliryhmään.
Toimiin ei ryhdytä.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Aspiraatioprosessin aikana kokeellinen ryhmä kuuntelee satuja ja katselee sarjakuvia.
|
Lasten sadut valitsevat lapsipsykologit.
Tutkija lukee lapsille tarinoita.
Tutkijalla on satuterapiatodistus.
Tarinan lukeminen alkaa 5 minuuttia ennen aspiraatioprosessia ja jatkuu koko aspiraatioprosessin ajan.
Tarinoita luetaan lapsille joka toinen päivä.
Tämä prosessi jatkuu 3 viikkoa.
Lasten psykologit suosivat sarjakuvia, joita lapset katsovat.
Lapsille katsotaan sarjakuvia tablettien avulla.
Sarjakuvien katselu alkaa 5 minuuttia ennen aspiraatioprosessia ja jatkuu koko aspiraatioprosessin ajan.
Lapsille esitetään sarjakuvia joka toinen päivä.
Tämä prosessi jatkuu 3 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tunnistuslomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tässä lomakkeessa on kysymyksiä lapsen iästä, sukupuolesta, sairauden diagnoosista, oleskelun pituudesta ja siitä, kuinka kauan hän sai nykyisen diagnoosin.
|
perusviiva
|
|
Fysiologisten parametrien tietuelomake
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Tässä muodossa on tietueita kaikista fysiologisista parametreista, mukaan lukien pulssi ja hengitystaajuus, kehon lämpötila, verenpaine, SpO2, hengityksen tilavuus ja huippusyke. Jos kunkin parametrin arvo on suurempi kuin normaaliarvot, se osoittaa epänormaalin tilan olemassaolon. Pulssin normaaliarvoalue: 80-130/ Minuutti Verenpaineen normaaliarvon vaihteluväli: 92-44 mmHg Hengitystiheyden normaaliarvoalue: 16-22/ Minuutti Kehon lämpötilan normaaliarvon vaihteluväli: 36,4-38 astetta SpO2 normaaliarvon vaihteluväli: %96 -98 Hengitystilavuuden normaaliarvoalue: 6-10 ml/kg |
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
|
FLACC-kipuasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
FLACC on luotettava ja pätevä 3–18-vuotiaiden lasten havainnointikivun määrittämiseen lääketieteellisten toimenpiteiden aikana.
Tämä asteikko on suositeltava, koska sitä voidaan soveltaa lasten keskuudessa.
Siinä on viisi käyttäytymisluokkaa kivun arvioimiseksi, nimittäin ilme, jalkojen liike, aktiivisuus, itku ja lohdullisuus.
Kunkin luokan pisteet ovat välillä 0 - 2. Kokonaispisteet voivat vaihdella 0 - 10, jotka määritellään lieväksi (1-3), kohtalaiseksi (4-6) ja vaikeaksi (7-10).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipu.
|
lähtötilanteessa ja enintään 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gamze AKAY, 1, Artvin Çoruh University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pediatric Nursing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aspiraatio; Oireyhtymä
-
Procare Riaya HospitalTuntematon