Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ słuchania historii i oglądania filmów animowanych na ból w procesie aspiracji u dzieci objętych opieką paliatywną

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Gamze Akay

Wpływ słuchania historii i oglądania filmów animowanych na ból w procesie aspiracji u dzieci w wieku zabawy objętych opieką paliatywną: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy było określenie wpływu słuchania bajek i oglądania kreskówek na ból w procesie aspiracji u dzieci w wieku zabaw objętych opieką paliatywną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

15 wolontariuszy objętych opieką paliatywną w wieku od 1 do 3 lat zostanie losowo podzielonych na dwie grupy: grupę bajkową i grupę rysunkową. Interwencje będą stosowane przez 3 tygodnie, 1 razy dziennie (16 sesji). W przypadku obu grup nie zostanie zastosowana żadna interwencja poza interwencją bajkową lub rysunkową. Dzieci zostaną poddane ocenie przed, w trakcie i po. BÓL POWSTAŁY PROCEDURY ASPIRACJI będzie oceniany za pomocą Skali Bólu FLACC. Ponadto za pomocą monitora przyłóżkowego mierzone będzie tętno, oddychanie, ciśnienie krwi, objętość oddechowa i gorączka dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Central
      • Erzurum, Central, Indyk, 25090
        • Erzurum City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w grupie wiekowej 1-3 lat
  • Przebywanie w placówce opieki paliatywnej przez co najmniej 3 miesiące
  • Leczenie szpitalne w ramach pediatrycznej opieki paliatywnej
  • Brak anomalii wzroku i słuchu
  • Żadna inna choroba przewlekła
  • Posiadanie tracheostomii

Kryteria wyłączenia:

  • Chęć rodziny opuszczenia badań.
  • Pogorszenie stanu dziecka
  • Rozpoznanie u dziecka dodatkowej choroby przewlekłej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej stosowana będzie rutynowa aspiracja. Nie zostaną podjęte żadne działania.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Podczas procesu aspiracji grupa eksperymentalna będzie słuchać bajek i oglądać kreskówki.
Inny: Słuchanie bajek
Bajki dziecięce zostaną wybrane przez psychologów dziecięcych. Bajki będą czytane dzieciom przez badacza. Badaczka posiada certyfikat bajkoterapeuty. Czytanie opowieści rozpocznie się 5 minut przed procesem aspiracji i będzie kontynuowane przez cały proces aspiracji. Bajki będą czytane dzieciom co drugi dzień. Proces ten będzie trwał przez 3 tygodnie.
Inny: Oglądanie filmu animowanego
Bajki, które będą oglądać dzieci, będą preferowane przez psychologów dziecięcych. Dzieci będą oglądać bajki za pomocą tabletów. Oglądanie kreskówek rozpocznie się 5 minut przed procesem aspiracji i będzie kontynuowane przez cały proces aspiracji. Co drugi dzień dzieciom będą pokazywane bajki. Proces ten będzie trwał przez 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz identyfikacyjny pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa
W tej formie pojawiają się pytania o wiek dziecka, płeć, diagnozę choroby, długość pobytu, a także to, jak dawno temu otrzymała aktualną diagnozę.
linia bazowa
Formularz zapisu parametrów fizjologicznych
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni

W tej formie zapisywane są wszystkie parametry fizjologiczne, w tym tętno i częstość oddechów, temperatura ciała, ciśnienie krwi, SpO2, objętość oddechowa i szczytowe tętno. Jeśli wartość każdego parametru jest wyższa niż wartość normalna, oznacza to obecność stanu nieprawidłowego.

Zakres normalnych wartości tętna: 80-130/minutę Zakres normalnych wartości ciśnienia krwi: 92-44 mmHg Zakres normalnych wartości częstości oddechów: 16-22/minutę Zakres normalnych wartości temperatury ciała: 36,4-38 stopni Zakres normalnych wartości SpO2: %96 -98 Zakres normalnych wartości objętości oddechowej: 6-10 ml/kg
początkowej i do 4 tygodni
Skala bólu FLACC
Ramy czasowe: początkowej i do 4 tygodni
FLACC charakteryzuje się wiarygodnością i trafnością w określaniu bólu obserwacyjnego u dzieci w wieku od 3 do 18 lat podczas zabiegów medycznych. Skala ta jest preferowana ze względu na jej niejawne zastosowanie wśród dzieci. Do oceny bólu stosuje się pięć kategorii zachowań, a mianowicie wyraz twarzy, ruchy nóg, aktywność, płacz i możliwość ukojenia. Wyniki w każdej kategorii mieszczą się w przedziale od 0 do 2. Całkowita liczba punktów może wahać się od 0 do 10 i jest definiowana jako łagodna (1-3), umiarkowana (4-6) i ciężka (7-10). Im wyższy wynik, tym większy ból.
początkowej i do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gamze Akay

Współpracownicy

Ataturk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gamze AKAY, 1, Artvin Çoruh University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pediatric Nursing

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dążenie; Zespół

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj