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氯胺酮/咪达唑仑术前用药与拔管前酮福尔对接受腺样体扁桃体切除术的儿科恢复情况的影响。

2023年9月14日 更新者：Abeer Ahmed, MD、Cairo University

氯胺酮/咪达唑仑术前用药与拔管前酮福酚。对小儿腺样体扁桃体切除术后苏醒期躁动和恢复情况的影响：一项随机比较研究。

AT 后的最佳恢复特征包括快速、平稳的苏醒，无苏醒期躁动 (EA)、稳定的生命体征和氧合、减少术后恶心和呕吐 (PONV)、控制术后疼痛以及患者或家长的满意度。 氯胺酮是一种低成本药物，具有广泛的治疗窗口。 氯胺酮是一种竞争性 N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂，具有良好的镇痛特性和围手术期遗忘症。

氯胺酮/咪达唑仑组合的给药方式不同，其对 EA 和恢复曲线的影响结果存在争议。

酮福酚是氯胺酮和丙泊酚的混合物，已用于术后 EA 和 PONV 的不同良好恢复情况。

本研究旨在评估肌注氯胺酮/咪达唑仑组合术前用药与拔管前酮托酚对 EA 和恢复情况的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

140

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • 首席研究员：
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
    • Cairo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • ASA 身体状况 I 或 II
  • 计划在全身麻醉 (GA) 下接受 AT 的儿童。

排除标准：

  • 先天性心血管异常
  • 行为改变
  • 身体发育迟缓
  • 接受镇静剂或抗惊厥药物治疗的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：A组；氯胺酮/咪达唑仑术前用药
药品：氯胺酮/咪达唑仑
术前用药
有源比较器：B 组：拔管前酮福尔
药品：酮福尔
预拔管

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
苏醒期躁动发生率
大体时间：自麻醉苏醒后入PACU时起至术后6小时
自麻醉苏醒后入PACU时起至术后6小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月25日

初级完成 (估计的)

2023年11月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月24日

首次发布 (实际的)

2023年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月14日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MS-92-2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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