Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af ketamin/midazolam præmedicinering versus præ-ekstubation Ketofol på restitutionsprofil hos pædiatrier, der gennemgår adenotonsillektomi.

14. september 2023 opdateret af: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Ketamin/Midazolam præmedicinering versus præekstubation Ketofol. Effekt på opstået agitation og restitutionsprofil efter pædiatrisk adenotonsillektomi: en randomiseret sammenlignende undersøgelse.

En optimal restitutionsprofil efter AT inkluderer en hurtig, jævn opvågning uden emergence agitation (EA), stabile vitale tegn og iltning, reduceret postoperativ kvalme og opkastning (PONV), kontrolleret postoperativ smerte og patientens eller forældrenes tilfredshed. Ketamin er et billigt lægemiddel med et bredt terapeutisk vindue. Ketamin er en kompetitiv N-methyl-D-aspartat-receptorantagonist med gode analgetiske egenskaber og periprocedural amnesi.

Ketamin/midazolam-kombinationen blev administreret på forskellige måder med kontroversielle resultater om deres effekt på EA og genopretningsprofilen.

Ketofol, en blanding af ketamin og propofol, er blevet brugt i forskellige gunstige restitutionsprofiler vedrørende postoperativ EA og PONV.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​præmedicinering med en intramuskulær ketamin/midazolam-kombination versus præ-ekstubationsketofol på EA og genopretningsprofilen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • Ledende efterforsker:
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
    • Cairo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II
  • Børn planlagt til AT under generel anæstesi (GA).

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte kardiovaskulære anomalier
  • Adfærdsændringer
  • Forsinket fysisk udvikling
  • Børn i behandling med beroligende midler eller antikonvulsiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe-A; ketamin/midazolam præmedicinering
Medicin: ketamin/midazolam
præmedicinering
Aktiv komparator: Gruppe-B: Ketofol præ-ekstubation
Medicin: Ketofol
Præ-ekstubering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af Emergence agitation
Tidsramme: fra tidspunktet for PACU-indlæggelse efter bedøvelse til 6 timer postoperativt
fra tidspunktet for PACU-indlæggelse efter bedøvelse til 6 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-92-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergence Delirium

Kliniske forsøg med ketamin/midazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner