Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние премедикации кетамином/мидазоламом по сравнению с преэкстубацией кетофола на профиль восстановления у педиатров, перенесших аденотонзиллэктомию.

14 сентября 2023 г. обновлено: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Премедикация кетамином/мидазоламом в сравнении с кетофолом перед экстубацией. Влияние на возникающее возбуждение и профиль восстановления после детской аденотонзиллэктомии: рандомизированное сравнительное исследование.

Оптимальный профиль восстановления после АТ включает быстрое, плавное пробуждение без возбуждения (EA), стабильные жизненные показатели и оксигенацию, уменьшение послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР), контролируемую послеоперационную боль и удовлетворенность пациента или родителей. Кетамин – недорогой препарат с широким терапевтическим окном. Кетамин является конкурентным антагонистом рецепторов N-метил-D-аспартата с хорошими анальгетическими свойствами и перипроцедуральной амнезией.

Комбинацию кетамина/мидазолама вводили разными способами с противоречивыми результатами относительно их влияния на ЭА и профиль восстановления.

Кетофол, смесь кетамина и пропофола, использовался при различных благоприятных профилях восстановления послеоперационной ЭА и ПОТР.

Целью данного исследования является оценка влияния премедикации внутримышечной комбинацией кетамина/мидазолама по сравнению с кетофолом перед экстубацией на ЭА и профиль восстановления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • Главный следователь:
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Египет, 11562
        • Рекрутинг
        • Abeer Ahmed
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I или II
  • Детям назначена АТ под общей анестезией (ГА).

Критерий исключения:

  • Врожденные сердечно-сосудистые аномалии
  • Поведенческие изменения
  • Задержка физического развития
  • Дети, получающие седативные или противосудорожные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа-А; премедикация кетамином/мидазоламом
Лекарство: кетамин/мидазолам
премедикация
Активный компаратор: Группа-B: Предварительная экстубация кетофола
Лекарство: Кетофол
Преэкстубация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота возникновения чрезвычайного волнения
Временное ограничение: начиная с момента поступления в отделение интенсивной терапии после выхода из наркоза и до 6 часов после операции
начиная с момента поступления в отделение интенсивной терапии после выхода из наркоза и до 6 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-92-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться