Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ketamin/midazolam premedicinering kontra pre-extubation Ketofol på återhämtningsprofilen hos pediatrik som genomgår adenotonsillektomi.

14 september 2023 uppdaterad av: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Ketamin/Midazolam Premedicinering Versus Pre-extubation Ketofol. Effekt på uppkomst av agitation och återhämtningsprofil efter pediatrisk adenotonsillektomi: en randomiserad jämförande studie.

En optimal återhämtningsprofil efter AT inkluderar ett snabbt, jämnt uppvaknande utan emergence agitation (EA), stabila vitala tecken och syresättning, minskat postoperativt illamående och kräkningar (PONV), kontrollerad postoperativ smärta och patientens eller föräldrarnas tillfredsställelse. Ketamin är ett lågprisläkemedel med ett brett terapeutiskt fönster. Ketamin är en kompetitiv N-metyl-D-aspartatreceptorantagonist med goda analgetiska egenskaper och periprocedurell amnesi.

Kombinationen ketamin/midazolam administrerades på olika sätt med kontroversiella resultat om deras effekt på EA och återhämtningsprofilen.

Ketofol, en blandning av ketamin och propofol, har använts i olika gynnsamma återhämtningsprofiler avseende postoperativ EA och PONV.

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av premedicinering med en intramuskulär ketamin/midazolam-kombination jämfört med pre-extubationsketofol på EA och återhämtningsprofilen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • Huvudutredare:
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
    • Cairo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II
  • Barn schemalagda för AT under allmän anestesi (GA).

Exklusions kriterier:

  • Medfödda kardiovaskulära anomalier
  • Beteendeförändringar
  • Försenad fysisk utveckling
  • Barn som får lugnande eller antikonvulsiva terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp-A; ketamin/midazolam premedicinering
Läkemedel: ketamin/midazolam
premedicinering
Aktiv komparator: Grupp-B: Ketofol pre-extubation
Läkemedel: Ketofol
Förextubering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av Emergence agitation
Tidsram: från tidpunkten för PACU-inläggning efter återhämtning från anestesi till 6 timmar efter operation
från tidpunkten för PACU-inläggning efter återhämtning från anestesi till 6 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-92-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera