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아데노편도선 절제술을 받는 소아의 회복 프로필에 대한 Ketamine/Midazolam 전처치 대 발관 전 Ketofol의 효과.

2023년 9월 14일 업데이트: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

케타민/미다졸람 전처치 대 발관 전 케토폴. 소아 샘편도선 절제술 후 출현 초조 및 회복 프로필에 미치는 영향: 무작위 비교 연구.

AT 후 최적의 회복 프로필에는 각성 동요(EA) 없이 빠르고 원활하게 각성하는 것, 안정적인 활력 징후 및 산소 공급, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 감소, 수술 후 통증 조절 및 환자 또는 부모의 만족이 포함됩니다. 케타민은 치료 범위가 넓은 저가형 약물입니다. 케타민은 경쟁력 있는 N-메틸-D-아스파르트산 수용체 길항제로서 진통 효과가 뛰어나고 시술 전후 기억상실이 있습니다.

케타민/미다졸람 조합은 EA 및 회복 프로필에 미치는 영향에 대해 논란의 여지가 있는 결과와 함께 다양한 방식으로 투여되었습니다.

케타민과 프로포폴의 혼합물인 케토폴은 수술 후 EA 및 PONV와 관련된 다양한 유리한 회복 프로필에 사용되었습니다.

이 연구는 근육내 케타민/미다졸람 조합을 사용한 전처치와 발관 전 케토폴의 효과를 EA 및 회복 프로필에 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • 수석 연구원:
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
    • Cairo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I 또는 II
  • 전신 마취(GA) 하에 AT가 예정된 어린이.

제외 기준:

  • 선천성 심혈관 기형
  • 행동 변화
  • 신체 발달 지연
  • 진정제나 항경련제 치료를 받는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹-A; 케타민/미다졸람 전처치
의약품: 케타민/미다졸람
사전투약
활성 비교기: 그룹 B: Ketofol 사전 발관
의약품: 케토폴
발관 전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
출현 동요 발생률
기간: 마취에서 회복된 후 PACU 입원 시점부터 수술 후 6시간까지
마취에서 회복된 후 PACU 입원 시점부터 수술 후 6시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 25일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS-92-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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