Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv premedikace ketaminem/midazolamem versus preextubační ketofol na profil zotavení u pediatrických pacientů podstupujících adenotonsilektomii.

14. září 2023 aktualizováno: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Ketamin/Midazolam Premedikace versus Pre-extubace Ketofol. Účinek na akutní agitovanost a profil zotavení po dětské adenotonsilektomii: Randomizovaná srovnávací studie.

Optimální profil zotavení po AT zahrnuje rychlé, hladké probuzení bez agitace (EA), stabilní vitální funkce a oxygenaci, sníženou pooperační nevolnost a zvracení (PONV), kontrolovanou pooperační bolest a spokojenost pacienta nebo rodičů. Ketamin je levný lék s širokým terapeutickým oknem. Ketamin je kompetitivní antagonista N-methyl-D-aspartátového receptoru s dobrými analgetickými vlastnostmi a periprocedurální amnézií.

Kombinace ketamin/midazolam byla podávána různými způsoby s kontroverzními výsledky ohledně jejich účinku na EA a profil zotavení.

Ketofol, směs ketaminu a propofolu, byl použit v různých příznivých profilech zotavení, pokud jde o pooperační EA a PONV.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek premedikace intramuskulární kombinací ketamin/midazolam versus ketofol před extubací na EA a profil zotavení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
    • Cairo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I nebo II
  • Děti plánované na AT v celkové anestezii (GA).

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené kardiovaskulární anomálie
  • Změny chování
  • Opožděný fyzický vývoj
  • Děti, které dostávají sedativa nebo antikonvulzivní terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina-A; premedikace ketamin/midazolam
Lék: ketamin/midazolam
premedikace
Aktivní komparátor: Skupina B: Preextubace ketofolu
Lék: Ketofol
Předextubace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt Emergenčního vzrušení
Časové okno: počínaje okamžikem přijetí PACU po probrání z anestezie do 6 hodin po operaci
počínaje okamžikem přijetí PACU po probrání z anestezie do 6 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-92-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emergenční delirium

Klinické studie na ketamin/midazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit