Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin/midatsolaamin esilääkityksen ja pre-ekstubaatio Ketofolin vaikutus toipumisprofiiliin lapsipotilailla, joille tehdään adenotonsillektomia.

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Ketamiini/midatsolaamin esilääkitys vs. pre-ekstubaatio Ketofol. Vaikutus agitaatio- ja toipumisprofiiliin lasten adenotonsillektomian jälkeen: satunnaistettu vertaileva tutkimus.

Optimaalinen palautumisprofiili AT:n jälkeen sisältää nopean, tasaisen heräämisen ilman ärtyneisyyttä (EA), vakaat elintoiminnot ja hapetus, vähentynyt postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), hallittu postoperatiivinen kipu ja potilaan tai vanhempien tyytyväisyys. Ketamiini on halpa lääke, jolla on laaja terapeuttinen ikkuna. Ketamiini on kilpaileva N-metyyli-D-aspartaattireseptorin antagonisti, jolla on hyvät kipua lievittävät ominaisuudet ja jolla on toimenpiteen jälkeinen muistinmenetys.

Ketamiini/midatsolaami-yhdistelmää annettiin eri tavoilla, ja tulokset olivat kiistanalaisia ​​niiden vaikutuksesta EA:han ja palautumisprofiiliin.

Ketofolia, ketamiinin ja propofolin seosta, on käytetty erilaisissa suotuisissa toipumisprofiileissa leikkauksen jälkeisen EA:n ja PONV:n suhteen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida esilääkityksen vaikutus lihakseen ketamiini/midatsolaamiyhdistelmällä verrattuna pre-ekstubaatioon ketofoliin EA:hen ja palautumisprofiiliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • Päätutkija:
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egypti, 11562

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I tai II
  • Lapset määrätty AT yleisanestesiassa (GA).

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäiset sydän- ja verisuonihäiriöt
  • Käyttäytymisen muutokset
  • Viivästynyt fyysinen kehitys
  • Lapset, jotka saavat rauhoittavia tai antikonvulsantteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä-A; ketamiini/midatsolaami esilääkitys
Lääke: ketamiini/midatsolaami
esilääkitys
Active Comparator: Ryhmä B: Ketofolin esiekstubaatio
Lääke: Ketofol
Esiekstubaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Emergence-agitaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: alkaen PACU:n ottamisesta anestesiasta toipumisen jälkeen 6 tuntiin leikkauksen jälkeen
alkaen PACU:n ottamisesta anestesiasta toipumisen jälkeen 6 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-92-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa