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アデノ扁桃摘出術を受ける小児科における回復プロファイルに対するケタミン/ミダゾラム前投薬と抜管前ケトフォールの効果。

2023年9月14日 更新者:Abeer Ahmed, MD、Cairo University

ケタミン/ミダゾラム前投薬と抜管前ケトフォール。小児腺扁桃摘出術後の出現時の興奮と回復プロファイルに対する影響: ランダム化比較研究。

AT 後の最適な回復プロファイルには、覚醒動揺 (EA) のない迅速でスムーズな覚醒、安定したバイタルサインと酸素化、術後の悪心と嘔吐 (PONV) の軽減、術後の痛みの制御、および患者または両親の満足度が含まれます。 ケタミンは、幅広い治療範囲を持つ低コストの薬です。 ケタミンは、優れた鎮痛特性と手術前後の記憶喪失を備えた競合的 N-メチル-D-アスパラギン酸受容体アンタゴニストです。

ケタミンとミダゾラムの組み合わせはさまざまな方法で投与されましたが、EA と回復プロファイルへの影響については物議を醸す結果が得られました。

ケタミンとプロポフォールの混合物であるケトフォールは、術後の EA および PONV に関するさまざまな好ましい回復プロファイルに使用されています。

この研究は、筋注ケタミンとミダゾラムの組み合わせによる前投薬と抜管前ケトフォールの EA および回復プロファイルに対する効果を評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

140

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • 主任研究者:
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
    • Cairo
      • Maadi、Cairo、エジプト、11562

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ASA の身体ステータス I または II
  • 全身麻酔(GA)下で AT が予定されている小児。

除外基準:

  • 先天性心血管異常
  • 行動の変化
  • 身体的発達の遅れ
  • 鎮静剤または抗けいれん剤による治療を受けている小児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA;ケタミン/ミダゾラム前投薬
前投薬
アクティブコンパレータ:グループ B: ケトフォール抜管前処置
抜管前

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
出現動揺の発生率
時間枠:麻酔から回復した後のPACU入院時から術後6時間まで
麻酔から回復した後のPACU入院時から術後6時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月25日

一次修了 (推定)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月14日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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