Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ketamin/midazolam-premedisinering versus pre-ekstubering av Ketofol på gjenopprettingsprofilen i pediatri som gjennomgår adenotonsillektomi.

14. september 2023 oppdatert av: Abeer Ahmed, MD, Cairo University

Ketamin/Midazolam Premedisinering Versus Pre-ekstubering Ketofol. Effekt på oppstått agitasjon og gjenopprettingsprofil etter pediatrisk adenotonsillektomi: en randomisert sammenlignende studie.

En optimal restitusjonsprofil etter AT inkluderer en rask, jevn oppvåkning uten emergence agitation (EA), stabile vitale tegn og oksygenering, redusert postoperativ kvalme og oppkast (PONV), kontrollert postoperativ smerte og pasientens eller foreldrenes tilfredshet. Ketamin er et lavkostmedikament med et bredt terapeutisk vindu. Ketamin er en konkurrerende N-metyl-D-aspartatreseptorantagonist med gode smertestillende egenskaper og periprosedural amnesi.

Kombinasjonen ketamin/midazolam ble administrert på forskjellige måter med kontroversielle resultater om deres effekt på EA og utvinningsprofilen.

Ketofol, en blanding av ketamin og propofol, har blitt brukt i forskjellige gunstige utvinningsprofiler når det gjelder postoperativ EA og PONV.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av premedisinering med en intramuskulær ketamin/midazolam-kombinasjon versus pre-ekstubasjonsketofol på EA og utvinningsprofilen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Anesthesia department - Faculty of medicine- Cairo University
        • Hovedetterforsker:
          • Abeer Ahmed, Anesthesia lecturer
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egypt, 11562

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II
  • Barn som er planlagt til AT under generell anestesi (GA).

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte kardiovaskulære anomalier
  • Atferdsendringer
  • Forsinket fysisk utvikling
  • Barn som får beroligende eller antikonvulsiva terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe-A; ketamin/midazolam premedisinering
Legemiddel: ketamin/midazolam
premedisinering
Aktiv komparator: Gruppe-B: Ketofol pre-ekstubering
Legemiddel: Ketofol
Pre-ekstubering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av Emergence agitation
Tidsramme: fra tidspunktet for PACU-innleggelse etter restitusjon fra anestesi til 6 timer postoperativt
fra tidspunktet for PACU-innleggelse etter restitusjon fra anestesi til 6 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-92-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere